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Sildenafil Teva

¿Qué es Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva es un medicamento que contiene el principio activo sildenafil. Está disponible en tabletas azules, redondas en forma de diamante (25, 50 y 100 mg).

Sildenafil Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Viagra. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

¿Para qué se utiliza Sildenafil Teva?

Sildenafil Teva se usa para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (a veces también llamada impotencia), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. La estimulación sexual es necesaria para que Sildenafil Teva sea eficaz.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Sildenafil Teva?

La dosis recomendada de Sildenafil Teva es de 50 mg, según sea necesario, para tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma Sildenafil Teva con las comidas, el inicio de la acción puede demorarse en comparación con el ayuno. Dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios, la dosis puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas renales graves deben comenzar el tratamiento con una dosis de 25 mg. La dosis máxima recomendada es una tableta al día.

¿Cómo funciona Sildenafil Teva?

El principio activo de Sildenafil Teva, sildenafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). La sustancia actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa que normalmente descompone una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclica (GMPc). Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que causa la relajación de los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite el flujo de sangre a los cuerpos mencionados, lo que produce una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Sildenafil Teva restaura la función eréctil. La estimulación sexual siempre es necesaria para producir una erección.

¿Qué estudios se han realizado sobre Sildenafil Teva?

Debido a que Sildenafil Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia Viagra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Sildenafil Teva?

Debido a que Sildenafil Teva es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, se cree que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Sildenafil Teva?

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, Sildenafil Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viagra. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en el caso de Viagra, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que Sildenafil Teva recibiera una autorización de comercialización.

Más información sobre Sildenafil Teva:

El 30 de noviembre de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sildenafil Teva a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.

Para ver la versión completa de EPAR de Sildenafil Teva, haga clic aquí.

El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.

Última actualización de este sumario: 10-2009.