FOSAMAX® es un medicamento a base de sal sódica del ácido alendrónico.
GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos que influyen en el metabolismo óseo - Bifosfonatos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones FOSAMAX® - Ácido Alendrónico
FOSAMAX® se usa con éxito en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, de la osteoporosis masculina asociada con un mayor riesgo de fractura y osteoporosis después de un tratamiento prolongado con glucocorticoides.
Mecanismo de acción FOSAMAX® - Ácido alendrónico.
FOSAMAX® es un medicamento a base de ácido alendrónico, el bifosfonato que se toma por vía oral se absorbe en cantidades muy pequeñas en el intestino y se distribuye principalmente a nivel del hueso.
De hecho, al unirse a los cristales de hidroxilapatita, principalmente en los sitios activos de reabsorción ósea, reduce los procesos de movilización y la tasa de rotación relativa.
Más precisamente, la actividad biológica, aún en estudio, parece llevarse a cabo mediante la capacidad de unirse a osteoclastos, células óseas responsables de la reabsorción de la matriz depositada, e inhibir su actividad a través de dos mecanismos diferentes responsables de la inhibición de la síntesis de proteínas. y del flujo de energía.
A pesar de los diversos estudios en la literatura, la acción del ácido alendrónico todavía se está estudiando, dados los diferentes roles potencialmente terapéuticos de este ingrediente activo.
La porción de la droga inactiva se elimina principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. FRACTURAS DE HEMBRA Y ALENDRONATO
Un estudio reciente que demuestra la ineficacia del alendronato, incluso cuando se administra a largo plazo, en la prevención de fracturas óseas espontáneas del fémur.
2. ÁCIDO ALENDRÓNICO POR LA RUTA TRANSDÉRMICA
Diferentes grupos de investigación están trabajando para verificar la posibilidad de identificar rutas alternativas a la ruta oral para el ácido alendrónico. El camino transdérmico en este momento parece proporcionar resultados interesantes.
3. BIFOSFONATOS Y OSTEONECROSI DE LA MANDIBOLA.
Estudio que resume el papel de los bifosfonatos en la osteonecrosis de la mandíbula. El creciente número de casos descritos desde 2002 planteó una seria pregunta sobre las precauciones dentales que deben seguirse en pacientes ancianos que reciben terapia con bifosfonatos, para reducir la incidencia de esta enfermedad ósea.
Método de uso y dosificación.
FOSAMAX ®
Comprimidos de 10 - 70 mg de ácido alendrónico:
El tratamiento de la osteoporosis generalmente implica tomar 10 mg al día o 70 mg una vez a la semana con un vaso de agua.
La ingesta debe realizarse necesariamente en ayunas y al menos 30 minutos antes de la ingesta de cualquier alimento o bebida, dada la capacidad de estas sustancias para reducir significativamente la biodisponibilidad del medicamento.
Además, para evitar la aparición de posibles reacciones flogísticas locales, el paciente debe tomar la tableta mientras está de pie, evitando acostarse durante 30 minutos y triturarla o masticarla.
Un enfoque terapéutico correcto también debería permitir la integración con el calcio y la vitamina D, si la contribución de estos elementos es insuficiente.
Se debe tener en cuenta que el tratamiento debe ser supervisado por un médico competente que también podría optar por un cambio en las dosis.
Advertencias FOSAMAX® - Ácido Alendrónico
Antes de administrar FOSAMAX®, el médico debe remitir al paciente a un examen médico cuidadoso para determinar la ausencia de trastornos del tracto gastrointestinal superior, antecedentes de úlceras y hemorragia intestinal, cirugía abdominal y patologías renales.
Cualquier administración de alendronato en los pacientes mencionados anteriormente puede provocar un grave empeoramiento del cuadro clínico, por lo que es esencial que el médico evalúe cuidadosamente la relación riesgo / beneficio y someta al paciente a controles periódicos.
También se debe tener en cuenta que en la literatura, la ingesta crónica de bifosfonatos parece ser en parte responsable de un mayor riesgo de osteonecrosis de la mandíbula.
El tratamiento con FOSAMAX® debe ir precedido por el control de los niveles de calcio para estabilizar la concentración en la sangre de este mineral antes de comenzar la terapia.
Se ha demostrado que el uso de ácido alendrónico no puede prevenir las fracturas femorales, por lo que los pacientes que padecen osteoporosis, incluso si están bajo terapia con FOSAMAX®, deben someterse a controles periódicos de densidad mineral ósea.
El médico también debe informar al paciente cuidadosamente sobre los métodos correctos de tomar la tableta, para evitar efectos secundarios graves en el tracto digestivo.
FOSAMAX® contiene lactosa, por lo tanto, su consumo no está indicado en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, intolerancia a la galactosa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios sobre la seguridad del alendronato cuando se usa durante el embarazo extiende las contraindicaciones para el uso de FOSAMAX® también durante el embarazo y el período de lactancia posterior.
interacciones
Las propiedades farmacocinéticas de este ingrediente activo imponen la necesidad de evitar la ingesta simultánea de cualquier alimento, bebida y medicamento para evitar una reducción significativa en la biodisponibilidad del ácido alendrónico.
El uso de antiácidos podría reducir la absorción del fármaco, y el uso habitual de antiinflamatorios no esteroideos podría exacerbar la salud de la mucosa gástrica.
Contraindicaciones FOSAMAX® - Ácido Alendrónico
FOSAMAX® está contraindicado en pacientes que sufren enfermedades esofágicas o afecciones relacionadas que pueden reducir los tiempos de vaciado, en pacientes que tienen dificultades para mantener la posición erguida o vertical, en caso de hipocalcemia e hipersensibilidad al principio activo oa uno de los sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La actividad biológica particular del ácido alendrónico somete a los pacientes en terapia con FOSAMAX® a una mayor incidencia de efectos secundarios como dolor de cabeza, dolor abdominal tipo calambre, estreñimiento, diarrea, úlcera esofágica, disfagia, dolor retroesternal, reacciones cutáneas de hipersensibilidad, Dolor en el músculo esquelético.
Más raramente, se han observado reacciones de fotosensibilidad, edema de las extremidades inferiores y úlceras pépticas.
notas
FOSAMAX® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica
