¿Qué es Actrapid?
Actrapid es una solución inyectable. Está disponible en viales, cartuchos (PenFill) o bolígrafos precargados (NovoLet, FlexPen o InnoLet). El principio activo de Actrapid es la insulina humana (ADNr).
¿Para qué se utiliza Actrapid?
Actrapid está indicado en pacientes con diabetes.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Actrapid?
Actrapid se administra por vía subcutánea (debajo de la piel) mediante inyección, generalmente en la pared abdominal (abdomen). También se puede utilizar el muslo, la región deltoidea (hombro) o las nalgas (nalgas). Es recomendable verificar regularmente el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre del paciente para determinar la dosis efectiva más baja. La dosis habitual varía entre 0, 3 y 1, 0 unidades internacionales (UI) por kilogramo de peso corporal por día. Actrapid se administra 30 minutos antes de una comida. Actrapid es una insulina de acción rápida y se puede usar con insulinas de acción prolongada. Se puede administrar por vía intravenosa (en una vena), pero solo por un médico o una enfermera.
¿Cómo actúa Actrapid?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. Actrapid es una insulina de reemplazo idéntica a la insulina producida por el páncreas. La sustancia activa en Actrapid, la insulina humana (DNAr), se produce mediante un método conocido como "técnica recombinante": la insulina se deriva de una levadura en la que se ha inyectado un gen (DNA), que la hace capaz de producirla. . La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente y ayuda a la penetración de la glucosa en las células a partir de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué estudios se han realizado en Actrapid?
Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes tipo 1, en los que el páncreas no puede producir insulina (dos estudios con 1954 pacientes), así como diabetes tipo 2, en las que el cuerpo no puede usar Insulina eficaz (un estudio con 182 pacientes). Los estudios compararon Actrapid con un análogo de insulina humana ( insulina aspart ) al medir el nivel de una sustancia en la sangre, llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), durante un período de seis meses, lo que indica la efectividad del nivel de glucosa en el la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Los niveles de HbA1c se mantuvieron bastante estables a lo largo de seis meses de tratamiento con Actrapid.
¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Al igual que con todas las insulinas, Actrapid puede causar hipoglucemia (reducción de la glucosa en sangre). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Actrapid, consulte el prospecto.
Actrapid no debe usarse en pacientes que puedan ser alérgicos a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de los otros componentes. Las dosis de Actrapid deben ser adecuadas cuando se administran con otros medicamentos que pueden afectar el nivel de glucosa en la sangre. Para obtener una lista completa de las limitaciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que los beneficios de Actrapid para el tratamiento de la diabetes mellitus superan los riesgos. Por lo tanto, el Comité recomendó que se otorgue una autorización de comercialización a Actrapid.
Otras informaciones sobre Actrapid:
El 7 de octubre de 2002, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Actrapid a Novo Nordisk A / S. La autorización de comercialización fue renovada el 7 de octubre de 2007.
Para la versión completa de Actrapid en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 10-2007.
