medicamentos para la diabetes

Starlix - nateglinida

¿Qué es Starlix?

Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida. Se presenta en tabletas rosadas, redondas (60 mg), amarillas, ovaladas (120 mg) y rojas, ovaladas (180 mg).

¿Para qué se utiliza Starlix?

Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no dependiente de insulina (diabetes tipo 2). Starlix se usa en combinación con metformina (otro medicamento antidiabético) para disminuir el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre en pacientes cuya diabetes no se puede controlar solo con metformina.

¿Cómo se usa Starlix?

Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, el almuerzo y la cena, y la dosis se ajusta para obtener el mejor resultado. El médico tratante debe medir regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para encontrar la dosis mínima efectiva. La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas y se puede aumentar hasta 120 mg tres veces al día después de una o dos semanas. La dosis máxima diaria total es de 180 mg tres veces al día.

¿Cómo funciona Starlix?

La diabetes tipo 2 es una enfermedad debido al hecho de que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. La nateglinida, el ingrediente activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápido, promoviendo así el control de la glucosa en sangre después de las comidas y se usa para controlar la diabetes tipo 2.

¿Qué estudios se han realizado en Starlix?

En total, en todos los estudios, 2 122 pacientes recibieron Starlix. Durante estos estudios, Starlix se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 (metformina, glibenclamida o troglitazona). En otros estudios, también se examinó el cambio de un medicamento antidiabético a Starlix y la adición de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos. Estos estudios midieron la concentración en la sangre de una sustancia llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en la sangre. La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante hasta seis meses, 789 durante al menos seis meses y 190 recibieron Starlix durante un año.

¿Qué beneficio ha demostrado Starlix durante los estudios?

Solo, Starlix fue más efectivo que el placebo, pero menos efectivo que algunos medicamentos antidiabéticos, como la metformina. En combinación con la metformina, que influyó principalmente en la glucosa plasmática en ayunas (la cantidad de glucosa presente en la sangre, cuando la persona no comió nada), el efecto de Starlix sobre la HbA1c fue mejor que el de los fármacos individuales solos.

¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?

Starlix en algunos casos puede causar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en la sangre). Otros efectos secundarios comunes (que se encuentran entre 1 y 10 pacientes en 100) son dolores abdominales (en el abdomen), diarrea, dispepsia (acidez estomacal) y náuseas. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Starlix, consulte el prospecto.

Starlix no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida oa otros ingredientes del medicamento, que tengan diabetes tipo 1 o que tengan problemas hepáticos graves o que tengan cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes). ).

No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Starlix si el medicamento se administra junto con ciertos cardiofármacos, analgésicos, antiasmáticos y otros medicamentos. Para la lista completa, por favor refiérase a la hoja

ilustrativa.

¿Por qué se ha aprobado Starlix?

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix superan los riesgos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, en combinación con metformina en pacientes para quienes la dosis máxima diaria de metformina no puede controlar la enfermedad y recomendó que se le otorgue autorización de comercialización.

Otra información sobre Starlix:

El 3 de abril de 2001, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Starlix a Novartis Europharm Limited.

La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.

Para la versión completa de Starlix en EPAR, haga clic aquí

Última actualización de este sumario: 08-2007.