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Lyrica - pregabalina

Que es lyrica

Lyrica es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina. Está disponible en cápsulas (blanco: 25 mg, 50 mg y 150 mg, blanco y naranja: 75 mg, 225 mg y 300 mg, naranja: 100 mg, naranja claro: 200 mg).

¿Para qué se usa Lyrica?

Lyrica se utiliza para tratar a adultos con las siguientes condiciones:

  1. Dolor neuropático (dolor causado por daño al sistema nervioso). Lyrica puede usarse para tratar el dolor neuropático periférico, por ejemplo, en pacientes diabéticos o con herpes zoster (fuego de San Antonio), y dolor neuropático central, que afecta, por ejemplo, a pacientes que han sufrido una lesión de la médula espinal;
  2. epilepsia. Lyrica se administra como terapia complementaria a la terapia actual en pacientes con convulsiones parciales (ataques epilépticos que comienzan en un área específica del cerebro) que no se pueden controlar con la terapia actual;
  3. trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónico por problemas relacionados con la vida cotidiana).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica .

¿Cómo se usa Lyrica?

La dosis inicial recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis pueden aumentarse hasta una dosis mayor a dos veces hasta que se alcance la dosis más efectiva. La dosis máxima diaria es de 600 mg por día. La suspensión del tratamiento con Lyrica también debe realizarse gradualmente, durante un período de al menos una semana.

Las cápsulas deben tragarse enteras, con agua, con o sin alimentos. La dosis es menor en pacientes con problemas renales.

¿Cómo funciona Lyrica?

El principio activo en Lyrica, pregabalina, es similar en la estructura de "neurotransmisor" del organismo ácido gamma-amino butírico (GABA), pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Los modos de acción precisos de la pregabalina no se conocen por completo, pero se cree que la pregabalina afecta la forma en que el calcio penetra en las células nerviosas. Esto reduce la actividad de ciertas células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, con la consiguiente reducción de la liberación de otros neurotransmisores que intervienen en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.

¿Qué estudios se han realizado en Lyrica?

Lyrica se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 22 estudios:

  1. Se realizaron diez estudios neuropáticos para el dolor neuropático, en los que participaron más de 3, 000 pacientes con dolor neuropático periférico. Alrededor de la mitad de los pacientes tenían neuropatía diabética, la otra mitad del dolor era culebrilla. Se realizó otro estudio en 137 pacientes con dolor neuropático central debido a lesiones de la columna. Los estudios duraron hasta 12 semanas y la efectividad de Lyrica se midió sobre la base de un cuestionario de dolor estándar;
  2. para la epilepsia se realizaron tres estudios, de un total de más de 1, 000 pacientes. El cambio en el número de ataques epilépticos después de un período de 11 a 12 semanas fue el parámetro principal para determinar la eficacia;
  3. para el trastorno de ansiedad generalizada, se realizaron ocho estudios con más de 3, 000 pacientes. La eficacia se midió en base a un cuestionario de ansiedad estándar después de cuatro a ocho semanas.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?

En los estudios de dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la reducción del dolor. En los estudios de dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 18% de los pacientes que recibieron placebo. En los estudios de dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 8% de los pacientes que recibieron placebo.

En estudios de epilepsia, Lyrica redujo el número de ataques epilépticos: aproximadamente el 45% de los pacientes que tomaron Lyrica 600 mg tuvieron una reducción del 50% o más en los ataques y aproximadamente el 35% en sujetos que recibieron 300 mg día, en comparación con aproximadamente el 10% de los pacientes tratados con placebo.

En estudios sobre el trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaron Lyrica tuvieron una mejoría del 50% o más en comparación con el 38% de los pacientes tratados con placebo.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Lyrica?

Los efectos secundarios más comunes con Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Lyrica, consulte el prospecto.

Lyrica no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.

¿Por qué se ha aprobado Lyrica?

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) estableció que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos, como terapia complementaria en adultos con ataques epilépticos parciales con o sin generalización secundaria, y Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Lyrica.

Otras informaciones sobre Lyrica:

El 6 de julio de 2004, la Comisión Europea otorgó a Pfizer Limited una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Lyrica. La autorización de comercialización fue renovada el 6 de julio de 2009.

Para la versión completa de Lyrica en EPAR, haga clic aquí.

Última actualización de este resumen: 07-2009.