¿Qué es repaglinida teva?
Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida. Está disponible en tabletas redondas (azul: 0, 5 mg; amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg).
Repaglinida Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Repaglinida Teva se usa en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes no dependiente de insulina). Se usa en combinación con la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre en pacientes cuya hiperglucemia (niveles altos de glucosa en la sangre) ya no se puede controlar con dieta, pérdida de peso y ejercicio. Repaglinida Teva también se puede usar en combinación con metformina (otro antidiabético) en diabéticos tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
¿Cómo uso Repaglinida Teva?
Repaglinida Teva se debe tomar antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida. La dosis debe ajustarse para obtener el mejor control posible. El médico tratante debe medir regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para identificar la dosis efectiva más baja. Repaglinida Teva también puede estar indicada para diabéticos tipo 2 que generalmente están bien controlados a través de una dieta, pero que temporalmente no pueden regular la glucosa en la sangre.
La dosis inicial recomendada es de 0, 5 mg. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas. Si los pacientes cambian a Repaglinida Teva mientras ya están usando otro antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
¿Cómo funciona Repaglinida Teva?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. Repaglinida Teva ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se usa para controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre Repaglinida Teva?
Debido a que Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, los dos medicamentos producen los mismos niveles de la sustancia activa en el cuerpo).
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Repaglinida Teva?
Debido a que Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Repaglinida Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que Repaglinida Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a NovoNorm. El CHMP opina que, como en el caso de NovoNorm, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que Repaglinida Teva recibiera una autorización de comercialización.
Más información sobre Repaglinida Teva
El 29 de junio de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Repaglinida Teva a Teva Pharma BV.
El texto completo del EPAR de Repaglinide Teva puede encontrarse aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 06-2009.
