medicamentos para la diabetes

Actraphane - insulina

Características del medicamento.

Actraphane es una serie de suspensiones inyectables de insulina. Actraphane está disponible en viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (NovoLet, FlexPen o InnoLet). El principio activo de Actraphane es la insulina humana (ADNr). Actraphane es una mezcla de insulina de acción rápida (soluble) e insulina de acción prolongada (isofán).

Actraphane 10: 10% de insulina soluble y 90% de insulina isofánica

Actraphane 20: 20% de insulina soluble y 80% de insulina isofánica.

Actraphane 30: 30% de insulina soluble y 70% de insulina isofánica

Actraphane 40: 40% de insulina soluble y 60% de insulina isofánica

Actraphane 50: 50% de insulina soluble y 50% de insulina isofánica

Indicaciones terapeuticas

Actraphane se utiliza en pacientes con diabetes.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

Como usar

Actraphane se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel), normalmente en la región abdominal (abdomen), pero también se puede administrar, si es más cómodo, en la región glútea (glúteos) o en la región deltoidea (hombro). Es recomendable verificar regularmente el nivel de azúcar en la sangre del paciente para encontrar la dosis efectiva más baja. La dosis habitual varía de 0, 3 a 1, 0 UI / kg / día. Normalmente, Actraphane se administra una o dos veces al día si se desea un efecto inicial rápido junto con un efecto más duradero.

Mecanismos de accion

La diabetes es una enfermedad en la cual el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el azúcar en la sangre. Actraphane es un sustituto de la insulina idéntica a la insulina producida por el páncreas. El principio activo de Actraphane, la insulina humana (DNAr), se produce mediante un método conocido como "tecnología recombinante": la insulina es producida por una levadura en la que se encuentra

se ha inyectado un gen (ADN) que lo hace capaz de producirlo. Actraphane contiene insulina en dos formas: la forma soluble, que actúa rápidamente (a los 30 minutos de la inyección) y la forma "isofana", que se absorbe mucho más lentamente durante el día, lo que le da a Actraphane un efecto más duradero. El sustituto de insulina actúa como la insulina producida naturalmente y promueve la penetración de la glucosa en las células de la sangre. Al controlar el azúcar en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.

Estudios realizados

Actraphane se ha estudiado en un total de 294 pacientes con diabetes tipo 1, en los que el páncreas no puede producir insulina, y en el tipo 2, en el que el cuerpo no puede usar insulina en una efectiva. Alrededor de un tercio de los pacientes tenía diabetes tipo 1 (otros con diabetes tipo 2). En el estudio, Actraphane 30 se comparó con una mezcla similar, pero se preparó utilizando un análogo de insulina (insulina aspart). En el estudio, el nivel de una sustancia, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), se midió después de 12 semanas, lo que da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en sangre.

Beneficios encontrados siguiendo estudios

Actraphane causó una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de azúcar en la sangre se controlaron a un nivel similar al encontrado con otras insulinas humanas. Actraphane ha demostrado ser eficaz en los diabéticos tipo 1 y tipo 2.

Riesgos asociados

Actraphane puede causar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en la sangre). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Actraphane, consulte el prospecto.

Actraphane no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (DNAr) oa otros ingredientes del medicamento. Las dosis de actraphane deben ajustarse si el medicamento se administra con otros medicamentos que pueden tener un efecto sobre el azúcar en la sangre (la lista completa se puede encontrar en el prospecto).

Razones para su aprobación

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Actraphane son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes. Por lo tanto, el CHMP recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Actraphane.

Más información

El 7 de octubre de 2002, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Actraphane a Novo Nordisk A / S.

Para ver el EPAR completo de Actraphane, haga clic aquí.

Última actualización de este resumen: enero de 2006.