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IOA - píldora antirrobo

POR FAVOR, TENGA EN CUENTA: MEDICINAL NO MÁS AUTORIZADA

¿Qué es IOA - Píldora antirrobo?

IOA es un medicamento disponible en 24 comprimidos blancos "activos" que contienen los principios activos acetato de nomegestrol (2, 5 mg) y estradiol (1, 5 mg), así como cuatro comprimidos amarillos "inactivos" que no contienen ningún principio activo.

¿Qué es IOA - Píldora antirrobo?

IOA es una píldora anticonceptiva. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo utilizar IOA - Píldora antirrobo?

Se debe tomar una tableta al día durante el período para el que se necesita la anticoncepción, comenzando con una tableta activa el primer día del ciclo. IOA se presenta en ampollas de 28 comprimidos (24 comprimidos blancos seguidos de 4 comprimidos amarillos), tomados secuencialmente con marcas para identificar los días de la semana para cada comprimido.

¿Cómo funciona la píldora antirrobo IOA?

IOA es una píldora anticonceptiva compuesta que contiene dos ingredientes activos, acetato de nomegestrol (una progesterona) y estradiol (un estrógeno). El estradiol es análogo a una hormona producida naturalmente por los ovarios durante el ciclo menstrual. El acetato de nomegestrol se deriva de la hormona llamada progesterona, que también es producida por los ovarios durante un ciclo menstrual. IOA funciona variando el equilibrio hormonal del cuerpo para prevenir la ovulación, alterando el moco cervical y adelgazando el endometrio (revestimiento del útero).

¿Qué estudios se han realizado con IOA - Píldora antirrobo?

Antes de ser estudiado en humanos, los efectos de IOA se analizaron en modelos experimentales.

El IOA se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 4, 433 mujeres de entre 18 y 50 años de edad. Los participantes recibieron IOA y otra píldora anticonceptiva que contenía drospirenona y etinilestradiol durante un año (13 ciclos menstruales). La medida principal de la efectividad fue el número de mujeres entre 18 y 35 años de edad que estaban embarazadas durante o poco después del tratamiento, expresadas en términos de embarazo utilizando los "índices de Pearl". El Índice Pearl es una forma estándar de medir la efectividad de los anticonceptivos, que mide cuántos embarazos no deseados ocurren en 100 mujeres-años (correspondientes a 1, 300 ciclos menstruales). Un bajo índice de Pearl representa una menor oportunidad de estar embarazada.

No hay datos disponibles sobre IOA en adolescentes menores de 18 años.

¿Qué beneficios ha demostrado IOA - Píldora antirrobo?

En mujeres entre 18 y 35 años de edad, el índice de Pearl fue aproximadamente igual a 0, 4 para IOA y 0, 8 para el medicamento de comparación en el primer estudio, e igual a aproximadamente 1, 2 para IOA y a 1.9 para la medicina comparativa en el segundo estudio.

¿Cuál es el riesgo asociado con IOA - Píldora antirrobo?

Los efectos secundarios más frecuentes con IOA (observados en más de 1 de cada 10 usuarios) son el acné y los cambios en los períodos menstruales (es decir, ausencia o irregularidad). Para ver la lista completa de efectos secundarios informados con IOA, consulte el prospecto.

IOA no debe usarse en mujeres que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al acetato de nomegestrol, estradiol o cualquiera de los otros componentes. No debe ser utilizado por mujeres que tienen, o han tenido, trombosis venosa o arterial (coágulos de sangre en las venas o arterias), incluidos accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos o que presentan algunos factores de riesgo de trombosis (presión arterial muy alta, diabetes con vasos sanguíneos, niveles altos de colesterol). No debe usarse en mujeres que experimenten un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C), migraña con aura (síntomas visuales u otros), problemas hepáticos graves con el hígado que no funciona normalmente, ciertos tipos de cáncer o Hemorragia anormal del área genital cuya causa no ha sido diagnosticada. Para ver la lista completa de limitaciones de uso, consulte el prospecto.

¿Por qué se ha aprobado IOA - Píldora antirrobo?

El CHMP decidió que los beneficios de IOA superan sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.

Más información sobre IOA - Píldora anticonceptiva

El 16 de noviembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización para IOA válida en toda la Unión Europea.

Para obtener más información sobre la terapia con IOA, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

Última actualización de este resumen: 11-2011.