¿Qué es Tybost - cobicistat?
Tybost es un medicamento que contiene el principio activo cobicistat . Tybost se usa para tratar a adultos con infección por VIH-1, un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Tybost no cura directamente la infección por el VIH, pero se administra para mejorar los efectos de atazanavir o darunavir, que se utilizan con otros medicamentos estándar para el tratamiento de la infección por VIH-1.
¿Cómo se usa Tybost - cobicistat?
Tybost solo se puede obtener con receta médica. La terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Tybost está disponible en tabletas (150 mg). La dosis recomendada es una tableta al día, tomada con alimentos. Tybost se administra en combinación con 300 mg de atazanavir una vez al día o 800 mg de darunavir una vez al día. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Tybost - cobicistat?
El principio activo de Tybost, cobicistat, bloquea la acción de un grupo de enzimas hepáticas llamadas CYP3A, que participan en el metabolismo de los medicamentos en el cuerpo. Al bloquear la acción de CYP3A, Tybost disminuye la velocidad de metabolización de atazanavir y darunavir, prolongando así la duración de la acción en el cuerpo. Tybost se toma en combinación con atazanavir o darunavir, los cuales son inhibidores de la proteasa. En otras palabras, bloquean una enzima llamada proteasa, que participa en la reproducción del virus VIH-1. Si la enzima está bloqueada, el virus no puede reproducirse normalmente y la propagación de la infección disminuye. El tratamiento con Tybost y atazanavir o duranavir no cura el VIH-1 o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA, si se usa en combinación con otros Medicamentos estándar para el tratamiento de la infección por VIH-1.
¿Qué beneficio ha demostrado Tybost - cobicistat durante los estudios?
Tybost se comparó con otro medicamento llamado ritonavir en un estudio principal con 698 pacientes infectados por VIH-1. El estudio comparó el uso de estos dos medicamentos para mejorar los efectos de atazanavir, administrados en combinación con otro medicamento estándar para el tratamiento de la infección por VIH-1 que contiene emtricitabina y tenofovir. La medida principal de la efectividad fue la reducción de la carga viral (la cantidad de virus que se encuentra en la sangre): se consideró que los pacientes habían respondido al tratamiento cuya carga viral era inferior a 50 copias / ml de ARN del VIH-1 después de 48 Semanas de tratamiento. Tybost ha demostrado ser tan eficaz como ritonavir: aproximadamente el 85% de los pacientes (293 de 344) tratados con Tybost respondieron al tratamiento en comparación con el 87% de los pacientes (304 de 348) tratados con ritonavir
¿Cuál es el riesgo asociado a Tybost - cobicistat?
Los efectos secundarios más comunes con Tybost (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) en combinación con atazanavir son ictericia ocular (coloración amarillenta de la parte blanca del globo ocular), náuseas e ictericia (coloración amarillenta de los ojos y la piel). Para obtener una lista completa de todos los efectos secundarios informados con Tybost, consulte el prospecto. Tybost no debe tomarse con ciertos medicamentos que afectan la forma en que Tybost se metaboliza en el cuerpo o cuyo modo de acción está influenciado por Tybost: alfuzosina (utilizada para tratar el aumento de volumen de la glándula prostática); amiodarona o quinidina (utilizada para corregir las irregularidades del ritmo cardíaco); carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (utilizada para prevenir las convulsiones); rifampicina (utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones); dihidroergotamina, ergometrina o ergotamina (utilizada en el tratamiento del dolor de cabeza); cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas estomacales); La hierba de San Juan (un remedio vegetal usado para la depresión y la ansiedad); lovastatina o simvastatina (utilizada para reducir el colesterol en la sangre); pimozida (usada para tratar pensamientos o sensaciones inusuales); sildenafil (usado para tratar la hipertensión arterial pulmonar); midazolam o triazolam para uso oral (usado para promover el sueño o aliviar la ansiedad). Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Tybost - cobicistat?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tybost son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Los estudios han demostrado que Tybost es tan efectivo como ritonavir como el potenciador de atazanavir; Según los datos sobre el efecto de Tybost en los niveles de darunavir en el cuerpo, se espera un efecto similar para darunavir. El CHMP consideró que no existen problemas de seguridad que impidan el uso de Tybost en combinación con atazanavir o darunavir.
¿Qué información todavía se espera para Tybost - cobicistat?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tybost se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Tybost, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Tybost - cobicistat.
El 19 de septiembre de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Tybost. Para obtener más información sobre el tratamiento con Tybost, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 09-2013.
