¿Qué es Azopt?
Azopt es una suspensión blanca para usar como gotas para los ojos, que contiene el principio activo brinzolamida (10 mg / ml).
¿Para qué se utiliza AZOPT?
AZOPT está indicado para reducir la presión intraocular (es decir, la presión dentro del ojo) en pacientes con hipertensión ocular (aumento de la presión dentro del ojo) o glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que hay un aumento de de la presión ocular debido al hecho de que el humor acuoso no puede fluir fuera del ojo). Se usa como terapia adyuvante para los bloqueadores beta o análogos de la prostaglandina (otros medicamentos utilizados para tratar estas afecciones) o la monoterapia (sola) en pacientes que no pueden tomar bloqueadores beta o si estos medicamentos han demostrado ser ineficaces. .
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Azopt?
La dosis de Azopt es una gota en el ojo o en el ojo afectado dos veces al día. Algunos pacientes pueden tener una mejor respuesta con la administración de una gota tres veces al día. Es necesario agitar la suspensión antes de usar.
No se recomienda el uso de Azopt en pacientes con enfermedad hepática, debido a la falta de información sobre la seguridad y la eficacia del medicamento en esta categoría de pacientes. Tampoco debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave. No se recogió ninguna experiencia adecuada sobre el uso pediátrico de Azopt.
¿Cómo funciona Azopt?
El aumento en la presión intraocular causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz ubicada en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico (nervio usado para enviar señales desde el ojo al cerebro), causando una pérdida grave de visión e incluso la ceguera. Al reducir la presión, Azopt reduce el riesgo de lesiones.
El principio activo de la azopt, la brinzolamida, es un inhibidor de la anhidrasa carbónica, que actúa bloqueando la enzima responsable de la producción de iones bicarbonato en el organismo. El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso (el líquido transparente presente en el ojo).
Al bloquear la producción de bicarbonato en el ojo, Azopt disminuye la producción de humor acuoso, reduciendo la presión dentro del ojo.
¿Qué estudios se han realizado en Azopt?
La eficacia de Azopt se ha estudiado en siete estudios principales con un total de 2 173 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. En tres estudios, Azopt administrado en monoterapia dos o tres veces al día se comparó con la dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) y con el timolol (un bloqueador beta). Dos de estos estudios duraron tres meses, mientras que el tercero, en el que se comparó Azopt con timolol, duró 18 meses. En dos estudios, se comparó la eficacia de Azopt, dorzolamida o placebo (tratamiento simulado) como terapia adyuvante al timolol durante tres meses. Finalmente, dos estudios compararon la eficacia de Azopt tomado dos veces al día con la de timolol cuando se usó como terapia complementaria con travoprost (un análogo de la prostaglandina) durante más de 12 semanas de un total de 390 pacientes.
En todos los estudios, la medida principal de la efectividad fue el cambio en la presión intraocular medida en "milímetros de mercurio" (mmHg).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Azopt durante los estudios?
En monoterapia, Azopt fue menos efectivo que el timolol. Azopt causó una reducción en la presión intraocular entre 2.7 y 5.7 mmHg en comparación con una reducción de 5.2 a 6.0 mmHg con timolol. En un paciente con glaucoma, la presión ocular generalmente es superior a 21 mmHg.
Se encontró que Azopt es tan efectivo como la dorzolamida cuando se usa como monoterapia o como terapia complementaria al timolol, lo que indica reducciones de presión de entre 3.4 y 5.7 mmHg. Las reducciones resaltadas con dorzolamida variaron de 4.3 a 4.9 mmHg. Azopt también demostró ser más eficaz que el placebo como terapia complementaria al timolol.
Cuando se usó como terapia complementaria para travoprost, Azopt mostró la misma eficacia que el timolol para reducir la presión ocular. En ambos estudios, la adición de Azopt o timolol produjo una disminución adicional en la presión ocular de aproximadamente 3.5 mmHg después de 12 semanas.
En general, Azopt mostró una eficacia similar independientemente del régimen de dosis (ingesta dos o tres veces al día). Sin embargo, a partir de los resultados de los estudios se encontró que se puede observar una mayor reducción de la presión intraocular con la administración de las gotas tres veces al día.
¿Cuál es el riesgo asociado con Azopt?
Los efectos secundarios más comunes con Azopt (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son disgeusia (sabor amargo o inusual en la boca), dolor de cabeza, blefaritis (inflamación de los párpados), visión borrosa, irritación ocular, dolor ocular, sequedad ocular, excreción ocular, prurito ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, hiperemia ocular (ojos rojos) y boca seca. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Azopt, consulte el prospecto.
Azopt no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la brinzolamida, a cualquiera de los otros componentes o sulfonamidas (como algunos antibióticos). Además, no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave o acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre causado por la presencia excesiva de cloruro). Azopt contiene cloruro de benzalconio, que puede hacer opacas las lentes de contacto blandas; por lo tanto, las personas que usan lentes de contacto blandas deben prestar especial atención.
¿Por qué se ha aprobado Azopt?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Azopt son mayores que sus riesgos de reducir la presión intraocular alta en casos de hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto y, por lo tanto, recomendó que Comercialización del producto.
Más información sobre Azopt.
El 9 de marzo de 2000, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Azopt a Alcon Laboratories (UK) Limited. La autorización de comercialización fue renovada el 9 de marzo de 2005.
Para la versión completa de la EPOP de Azopt haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 06-2008.
