ASACOL® es un medicamento a base de mesalazina.
GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorio intestinal no esteroideo - Ácido aminosalicílico y análogos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ASACOL® Mesalazina
ASACOL® es un medicamento antiinflamatorio intestinal, utilizado en el tratamiento de formas flogísticas intestinales, como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Las diversas formulaciones proporcionadas permiten el tratamiento en las diversas etapas de la enfermedad.
Mecanismo de acción de la mesalazina ASACOL®.
La mesalazina, contenida en ASACOL®, es un antiinflamatorio que pertenece a la categoría más grande de ácidos aminosalicílicos, con acción selectiva contra la mucosa intestinal.
Esta característica típica se asocia esencialmente con las propiedades farmacocinéticas del ingrediente activo, que se toma por vía oral en forma de comprimidos gastrorresistentes, es capaz de atravesar la barrera del ácido gástrico y ser liberada a nivel ileal, donde ejerce su acción terapéutica.
De hecho, la acción antiinflamatoria tópica es posible gracias a la reducida tasa de absorción sistémica de la mesalazina, que al concentrarse a nivel intestinal, es capaz de inhibir la producción de mediadores químicos de la inflamación, como los metabolitos del ácido araquidónico (prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos). ) salvaguardando la integridad de la mucosa intestinal.
Mientras que la porción del fármaco activo se excretará posteriormente a través de las heces, la cantidad muy pequeña absorbida, después de la acetilación hepática e intestinal, se eliminará principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. LA MESALAZINA EN LA ULCEROSA COLITA.
La colitis ulcerativa es una de esas enfermedades del tracto intestinal para las cuales está indicada la terapia con mesalazina. En este ensayo clínico, se observó que la ingesta de mesalazina en dosis altas durante 2 semanas podría proporcionar un alivio rápido a los principales síntomas de la enfermedad, como sangrado rectal y evacuación dolorosa, que duró hasta 6 semanas en la mayoría de los pacientes. tratada.
2. MESALAZINA Y ENFERMEDADES INFLAMATORIAS CRÓNICAS: EL ESTADO DEL ARTE
A pesar de los numerosos estudios que pueblan la literatura internacional sobre la eficacia de la mesalazina y los otros principios activos pertenecientes a la familia de los ácidos aminosalicílicos en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias del intestino, desde un punto de vista estadístico, todavía no es posible formular una opinión unívoca. Por lo tanto, esta evidencia sugiere la importancia de comenzar nuevos ensayos clínicos, con numerosas muestras y protocolos estandarizados, que pueden proporcionar al médico un parámetro de evaluación.
3. MESALAZINA Y PREVENCIÓN.
Un interesante estudio italiano que demostró que la ingesta cíclica de mesalazina durante 10 días al mes, en un ensayo clínico de 5 años, podría reducir la incidencia de diverticulitis en pacientes con problemas intestinales. Sin embargo, este estudio, con un bajo valor estadístico, asume una importancia particular desde el punto de vista clínico, dada la acción preventiva de la mesalazina.
Método de uso y dosificación.
ASACOL ® comprimidos gastrorresistentes de 400/800 mg de mesalazina o cápsulas de liberación modificada de 400 mg de mesalazina: útiles tanto en el tratamiento de fases activas como en la prevención de recaídas, se recomienda tomar 1 - 2 tabletas o 400 cápsulas. mg tres veces al día.
La ingesta debe preferirse con el estómago vacío y bajo estricta supervisión médica.
Supositorios ASACOL® de 500 a 1000 mg de mesalazina : útil en el tratamiento de enfermedades inflamatorias localizadas a nivel rectal, se recomienda tomar un supositorio de 1 g una vez al día o 2 a 3 supositorios de 500 mg al día.
En cualquier caso, dado que el fármaco puede realizar la máxima acción terapéutica, es necesario que el supositorio se mantenga durante largos períodos, como la noche.
ASACOL ® espuma rectal de 1 - 2 - 4 gr de mesalazina y suspensión rectal de 2 - 4 gr / 50ml: indicada en el tratamiento de enfermedades rectales y sigmoideas, se recomienda tomar 1 dosis de espuma rectal o suspensión rectal de 2 gr., 1 o dos veces al día.
La ingesta debe realizarse preferiblemente por la mañana y antes de irse a la cama.
Todas las dosis mencionadas anteriormente son puramente indicativas, ya que el médico puede variar la dosis y el momento de la ingesta en función de la condición clínica del paciente.
Advertencias ASACOL® Mesalazine
Dado el metabolismo hepático y renal parcial de la mesalazina, ASACOL® debe tomarse con especial cuidado y bajo una estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia hepática y renal, para lo cual sería necesario un control periódico de estos dos órganos.
Se debe prestar la misma atención a los pacientes afectados por trastornos hematológicos, para quienes la ingesta de mesalazina podría coincidir con discrasias sanguíneas graves.
La naturaleza del principio activo y la presencia de excipientes fácilmente alergénicos pueden ser responsables de las reacciones alérgicas, incluso de naturaleza grave, en pacientes hipersensibles, por lo que sería útil detener la terapia de inmediato.
La presencia de lactosa en comprimidos gastrorresistentes de ASACOL® puede estar asociada con el desarrollo de reacciones adversas del tracto gastrointestinal en pacientes con malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de enzima lactasa.
Aunque el medicamento en sí no es capaz de alterar las capacidades perceptivas del paciente, algunos de sus efectos secundarios, y especialmente el dolor de cabeza, podrían hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos motorizados.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos y estudios significativos sobre el uso de mesalazina durante el embarazo y la lactancia y los efectos relacionados en la salud del feto y el bebé, impiden la caracterización del perfil de seguridad de ASACOL®
Por esta razón, tomar este medicamento debe ser desanimado durante el embarazo y la lactancia.
interacciones
A pesar de que la baja absorción sistémica de mesalazina reduce significativamente el riesgo de posibles interacciones, es aconsejable evitar la ingesta simultánea de agentes como la lactulosa que pueden disminuir el pH de la luz intestinal, retrasando la liberación de mesalazina y medicamentos del metabolismo renal, con el fin de: De reducir el riesgo de enfermedad renal.
El uso concomitante de corticosteroides, útil en las fases agudas de la enfermedad, podría aumentar significativamente el potencial antiinflamatorio de la mesalazina.
Finalmente, ASACOL® puede interactuar con ingredientes activos como cumarina, metotrexato, probenecid, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida, rifampicina y sulfonilureas con efectos que no están completamente caracterizados.
Contraindicaciones ASACOL® Mesalazina
ASACOL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o análogos pertenecientes a la familia de los salicilatos, y en pacientes con lesiones de la mucosa gástrica y duodenal o nefropatías graves.
ASACOL® también está contraindicado en niños menores de 2 años y en mujeres en las últimas semanas de embarazo o lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Se encontró que la ingesta de mesalazina era bien tolerada y libre de efectos secundarios clínicamente significativos.
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia han afectado el tracto gastrointestinal con náuseas, diarrea y dolor abdominal, y el nervioso con dolor de cabeza.
En varias ocasiones, se encontraron síntomas de hipersensibilidad con erupciones, picazón, erupción y fiebre, por lo que fue necesario interrumpir la terapia rápidamente.
Las alteraciones del cuadro hematológico y relacionadas con la función renal y hepática fueron decididamente más raras.
notas
ASACOL® es un medicamento recetado.
