¿Qué es Fortacin - lidocaína, prilocaína?
Fortacin es un medicamento que contiene dos principios activos, lidocaína y prilocaína . Se utiliza en el tratamiento de la eyaculación precoz (una afección en la que la eyaculación precoz se produce antes o poco después de la penetración) (que se produce desde el inicio de la actividad sexual).
¿Cómo se usa Fortacin - lidocaína, prilocaína?
Fortacin solo se puede obtener con receta médica y está disponible como una solución en aerosol. Cada aerosol administra 7, 5 mg de lidocaína y 2, 5 mg de prilocaína. La dosis recomendada es de tres pulverizaciones que se aplicarán sobre toda la superficie de la glándula del pene antes de la relación sexual. Dentro de un período de 24 horas, se pueden usar un máximo de tres dosis, con al menos 4 horas de diferencia entre sí. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Fortacin - lidocaína, prilocaína?
Los ingredientes activos en la medicina, lidocaína y prilocaína, son anestésicos locales que causan una pérdida temporal de sensibilidad en el área de contacto, bloqueando de manera reversible la transmisión de señales al sistema nervioso. De esta manera, se reduce la sensibilidad a la estimulación, lo que contribuye a aumentar el tiempo necesario para la eyaculación.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Fortacin: lidocaína, prilocaína durante los estudios?
La eficacia de Fortacin se ha demostrado en dos estudios principales en los que participaron, respectivamente, un total de 256 y 300 hombres adultos heterosexuales con eyaculación precoz; en ambos estudios, el medicamento se comparó con un aerosol de placebo (sustancia sin efecto en el cuerpo) durante 12 semanas. La medida principal de la efectividad fue el tiempo requerido para la eyaculación después de la penetración, así como el grado de control de la eyaculación, la satisfacción sexual y el estrés relacionado con el paciente. En el primer estudio, la duración media de la relación con la eyaculación en pacientes tratados con Fortacin fue de 2, 6 minutos en comparación con 0, 8 minutos en pacientes tratados con placebo; en el segundo estudio, el tiempo medio requerido para la eyaculación en pacientes tratados con el medicamento fue de 3.8 minutos en comparación con 1.1 minutos en el grupo de placebo. En ambos estudios, los pacientes tratados con el fármaco informaron mejoras sustancialmente mayores que los que tomaron placebo en términos de control de la eyaculación, satisfacción sexual y estrés percibido. Algunos pacientes, que fueron monitoreados por hasta 9 meses como parte de un estudio inicial prolongado, continuaron mostrando un beneficio similar.
¿Cuál es el riesgo asociado con Fortacin: lidocaína, prilocaína?
Los efectos secundarios más comunes de Fortacin (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son hipoestesia (sensibilidad disminuida) y una sensación de ardor en el área genital tanto en hombres como en parejas femeninas, y disfunción eréctil (incapacidad para mantener una erección normal) en los hombres. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Fortacin, consulte el prospecto. Fortacin no debe ser usado por pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a ninguno de los ingredientes del medicamento u otros anestésicos locales que sean estructuralmente similares a los ingredientes activos (anestésicos locales de tipo amida). Fortacin tampoco debe ser utilizado por sujetos cuyos compañeros sean hipersensibles a estas sustancias.
¿Por qué se ha aprobado Fortacin - lidocaína, prilocaína?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia consideró que las sustancias activas son una combinación conocida de anestésicos locales y que el uso de un spray local minimiza la cantidad de sustancia activa absorbida y, en consecuencia, la Riesgo de efectos indeseables en todo el organismo. La medicina ha tenido efectos psicológicos positivos en los pacientes y sus parejas, mientras que los efectos indeseables son de alcance local y, en general, son manejables. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Fortacin son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de fortacin: lidocaína, prilocaína?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Fortacin se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Fortacin, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Fortacin: lidocaína, prilocaína.
El 15 de noviembre de 2013, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Fortacin.
Para obtener el EPAR completo de Fortacin, visite el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Encontrar medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Fortacin, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización a este resumen: 09-2014.
