¿Qué es Jevtana - Cabazitaxel?
Jevtana es un medicamento que contiene el principio activo cabazitaxel. Está disponible como concentrado y disolvente para solución para perfusión intravenosa.
¿Para qué se utiliza Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana se usa para tratar a hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a las hormonas. Este carcinoma afecta la glándula prostática, una glándula colocada debajo de la vejiga masculina que produce el fluido seminal. Jevtana se usa en casos donde el carcinoma se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) y ya no responde al tratamiento hormonal (refractario a las hormonas). Se usa en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) en pacientes que han sido tratados previamente con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana solo debe usarse en unidades especializadas en quimioterapia (medicamentos contra el cáncer) bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
Jevtana se administra una vez cada tres semanas como una infusión que dura una hora, a una dosis de 25 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada según el peso y la altura del paciente). Se administra en combinación con prednisona o prednisolona, que se toman con una dosis diaria durante el tratamiento. La dosis de Jevtana debe reducirse si el paciente experimenta efectos secundarios y el tratamiento debe suspenderse si los efectos secundarios persisten a la dosis reducida de 20 mg / m2.
Antes de las infusiones de Jevtana, los pacientes deben recibir medicamentos antialérgicos para reducir el riesgo de reacciones alérgicas y medicamentos antieméticos para prevenir los vómitos.
¿Cómo funciona Jevtana - cabazitaxel?
El principio activo presente en Jevtana, cabazitaxel, pertenece al grupo de fármacos anticancerosos conocidos como "taxanos". Cabazitaxel inhibe la capacidad de las células cancerosas para descomponer su "esqueleto" interno, lo que les permite dividirse y multiplicarse. Al permanecer intacto este esqueleto, las células no pueden dividirse y eventualmente mueren. Jevtana también actúa sobre las células no cancerosas, como la sangre y las células nerviosas, causando efectos secundarios.
¿Qué estudios se han realizado en Jevtana - cabazitaxel?
Los efectos de Jevtana se analizaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Jevtana se analizó en un estudio fundamental en el que participaron 755 hombres con cáncer de próstata metastásico refractario a las hormonas tratados previamente con docetaxel. Los efectos de Jevtana se compararon con los de otro medicamento antitumoral, la mitoxantrona. Ambos fármacos se administraron conjuntamente con la dosis diaria de prednisona o prednisolona. La evaluación principal de la efectividad fue la supervivencia general (el promedio de vida de los pacientes).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Jevtana - cabazitaxel durante los estudios?
En el estudio principal, Jevtana prolongó la supervivencia global en comparación con la medicina comparativa mitoxantrona. La supervivencia media global para los pacientes tratados con Jevtana fue de 15, 1 meses en comparación con 12, 7 meses para los pacientes tratados con mitoxantrona.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Jevtana - cabazitaxel?
Los efectos secundarios más comunes con Jevtana (observados en más de 1 paciente de cada 10) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), neutropenia (bajo número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), Trombocitopenia (recuento plaquetario deficiente) y diarrea. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Jevtana, consulte el prospecto.
Jevtana no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al cabazitaxel, a otros taxanos o a cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse a pacientes con un número de neutrófilos en sangre inferior a 1.500 / mm3, ya que los resultados anormales de las pruebas hepáticas indican problemas hepáticos o recientemente recibieron una vacuna contra la fiebre amarilla o están a punto de recibir la vacuna. contra la fiebre amarilla.
¿Por qué se ha aprobado Jevtana - cabazitaxel?
El CHMP consideró que la capacidad de Jevtana para prolongar la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a las hormonas era clínicamente relevante. Por lo tanto, el Comité decidió que los beneficios de Jevtana son mayores que sus riesgos y recomendó que se otorgue la autorización de comercialización.
Más información sobre Jevtana - cabazitaxel.
El 17 de marzo de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Jevtana a Sanofi-Aventis. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Jevtana, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 03/2011.
