¿Qué es Ariclaim?
Ariclaim es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina. Está disponible en cápsulas gastrorresistentes (blanco y azul: 30 mg, verde y azul: 60 mg). "Gastroresistente" significa que el contenido de las cápsulas atraviesa el estómago manteniendo intacto hasta que llega al intestino; De esta manera, se evita que el ingrediente activo sea destruido por el ácido presente en el estómago.
¿Para qué se utiliza Ariclaim?
Ariclaim está indicado para el tratamiento del dolor debido a la neuropatía periférica diabética (daño a los nervios de las extremidades, que puede ocurrir en pacientes con diabetes).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo usar Ariclaim?
La dosis recomendada de Ariclaim es de 60 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 120 mg por día. La respuesta al tratamiento debe evaluarse dos meses después del inicio del tratamiento. Si el tratamiento es efectivo, debe evaluarse al menos cada tres meses. Ariclaim puede tomarse con o sin comida. La dosis debe reducirse gradualmente cuando se detiene el tratamiento.
¿Cómo funciona Ariclaim?
El principio activo de Ariclaim, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina. Actúa previniendo que los neurotransmisores 5-hydroxytrypamine (también llamados serotonina) y la norepinefrina se reactiven en las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Al prevenir su recaptación, la duloxetina aumenta el número de neurotransmisores en los espacios entre las células nerviosas, lo que aumenta el nivel de comunicación entre las células.
Como estos neurotransmisores también intervienen en la reducción de la sensación de dolor, el hecho de prevenir su recaptación en las células nerviosas también ayuda a aliviar los síntomas del dolor neuropático.
¿Qué estudios se han realizado en Ariclaim?
Ariclaim se ha estudiado en dos estudios de 12 semanas en 809 adultos con diabetes que habían experimentado dolores todos los días durante al menos seis meses.
Se compararon tres dosis diferentes de Ariclaim con la de placebo. La medida principal de la efectividad fue el cambio en la gravedad del dolor cada semana, según lo informado por los pacientes, en una escala de 11 puntos, en un diario.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ariclaim durante los estudios?
Ariclaim a una dosis de 60 mg una o dos veces al día fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor. En ambos estudios, se observó una disminución en el dolor desde la primera semana de tratamiento hasta un máximo de 12 semanas y los pacientes tratados con Ariclaim informaron una puntuación de dolor más baja de 1.17 - 1.45 puntos en comparación con de pacientes tratados con placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Ariclaim?
Los efectos secundarios más comunes con Amiclaim (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad de boca. Muchos de ellos fueron leves o moderados y aparecieron al comienzo del tratamiento, haciéndose más moderados mientras el tratamiento continuaba. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Ariclaim, consulte el prospecto.
Ariclaim no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes. Ariclaim no debe utilizarse en pacientes con ciertos tipos de enfermedad hepática o en pacientes con enfermedad renal grave. No debe usarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (un grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo) o con ciprofloxacina o enoxacina (tipos de antibióticos). El tratamiento no debe iniciarse en pacientes con presión arterial alta no controlada debido al riesgo de convulsiones hipertensivas (aumentos repentinos y en ocasiones peligrosos de la presión arterial).
¿Por qué se ha aprobado Ariclaim?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ariclaim superan los riesgos para el tratamiento del dolor neuropático diabético periférico en adultos. El comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Ariclaim.
Ariclaim también se autorizó originalmente en dosis de 20 mg y 40 mg para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en dosis moderadas a graves, pero la empresa retiró estas dosis cuando la autorización de comercialización es se renovó en agosto de 2009. La incontinencia urinaria de esfuerzo significa la pérdida accidental de orina durante el esfuerzo físico o después de la tos, la risa, los estornudos, el levantamiento o el ejercicio físico.
Más información sobre Ariclaim:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ariclaim el 11 de agosto de 2004. El titular de la autorización de comercialización es Eli Lilly Nederland BV La autorización de comercialización se renovó el 11 de agosto de 2009.
Última actualización de este sumario: 08-2009.
