¿Qué es Enyglid?
Enyglid es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida, disponible en comprimidos redondos (blanco: 0, 5 mg; amarillo: 1 mg; rosa: 2 mg).
Enyglid es un medicamento genérico, lo que significa que es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Enyglid?
Enyglid se utiliza en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes no dependiente de insulina). El medicamento se administra en combinación con dietas y regímenes de ejercicios para reducir los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre en pacientes cuya hiperglucemia (niveles altos de glucosa en la sangre) ya no se puede controlar con dieta, pérdida de peso ejercicio fisico Enyglid también se puede usar en combinación con metformina (otro antidiabético) en diabéticos tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Enyglid?
Enyglid debe tomarse antes de las comidas, generalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal. La dosis debe ajustarse para obtener el mejor control posible. El médico tratante debe medir regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para identificar la dosis efectiva más baja. Enyglid también puede estar indicado para diabéticos tipo 2 que generalmente están bien controlados con una dieta, pero que pasan por una fase pasajera en la que el cuerpo no puede regular el nivel de glucosa en la sangre.
La dosis inicial recomendada es de 0, 5 mg. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas.
Si los pacientes cambian a Enyglid mientras ya están usando otro antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
El uso de Enyglid no se recomienda para pacientes menores de 18 años porque no hay información sobre la seguridad y la eficacia del producto para este grupo de edad.
¿Cómo funciona Enyglid?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. Enyglid ayuda al páncreas a producir más insulina durante una comida y se usa para controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre Enyglid?
Debido a que Enyglid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia NovoNorm. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Enyglid?
Debido a que Enyglid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, los beneficios y riesgos del medicamento se consideran los mismos que el medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Enyglid?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, en función de los requisitos de la UE, se ha demostrado que Enyglid tiene una calidad comparable y es bioequivalente a NovoNorm. El CHMP opina que, como en el caso de NovoNorm, los beneficios superan los riesgos identificados. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Enyglid.
Otras informaciones sobre Enyglid:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Enyglid a Krka, dd, Novo mesto el 14 de octubre de 2009.
Para la versión completa del EPAR de Enyglid, haga clic aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 10-2009.
