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Invega - paliperidona

¿Qué es Invega?

Invega es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona. Está disponible en comprimidos de liberación prolongada (1, 5 mg, marrón anaranjado, 3 mg, blanco, 6 mg beige, 9 mg rosa, 12 mg amarillo). El término "liberación prolongada" significa que la paliperidona se libera de la tableta lentamente, en unas pocas horas.

¿Para qué se usa Invega?

Invega está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones (escuchar o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo usar Invega?

La dosis inicial recomendada de Invega es de 6 mg, administrada una vez al día por la mañana. La tableta debe tragarse entera con un líquido. Invega se puede tomar con el estómago vacío o con el desayuno, pero siempre se debe tomar con el estómago vacío o siempre con el desayuno y no un día con el estómago vacío y un día con alimentos. La dosis de Invega se puede cambiar después de la evaluación de los síntomas, hasta una dosis final de 3 a 12 mg una vez al día. Invega debe utilizarse con precaución en personas con trastornos hepáticos graves. Los pacientes con problemas renales leves o moderados, incluidos algunos pacientes ancianos, deben comenzar con una dosis más baja de Invega, mientras que no se recomienda usar el medicamento en pacientes con problemas renales graves. Invega no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años.

¿Cómo funciona Invega?

El principio activo de la invega, la paliperidona, es un fármaco antipsicótico conocido como antipsicótico "atípico" porque difiere de los antipsicóticos antiguos disponibles desde la década de 1950. La paliperidona es un producto de la degradación activa (metabolito) de la risperidona, otro fármaco antipsicótico utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990. En el cerebro se une a más receptores en la superficie de las células nerviosas. De esta manera, las señales transmitidas entre las células del cerebro se interrumpen a través de los "neurotransmisores", es decir, los químicos que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. La paliperidona actúa principalmente al bloquear los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina), implicada en la esquizofrenia. Al inhibir estos receptores, la paliperidona contribuye a la normalización de la actividad cerebral y reduce los síntomas.

¿Qué estudios se han realizado en Invega?

Los efectos de Invega fueron analizados en modelos experimentales antes de ser estudiados en humanos.

Invega se ha estudiado en tres estudios principales a corto plazo con 1 692 pacientes adultos con esquizofrenia. En los tres estudios, las dosis de Invega entre 3 y 15 mg diarios se compararon con placebo (un tratamiento ficticio) y con olanzapina (otro fármaco antipsicótico). La principal medida de efectividad fue el cambio en los síntomas del paciente después de seis semanas, medido en una escala estándar de evaluación de esquizofrenia. En un estudio adicional, se examinaron los efectos a largo plazo de Invega en la prevención de nuevos síntomas durante hasta 35 semanas en 207 pacientes que fueron tratados inicialmente por síntomas de esquizofrenia durante un período de 14 semanas.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Invega durante los estudios?

Invega fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como la olanzapina para reducir los síntomas de la esquizofrenia. En el primer estudio a corto plazo, los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción media en las puntuaciones de los síntomas de 4.1 puntos en comparación con una reducción promedio de entre 17.9 y 23.3 puntos registrados en los sujetos tratados con Invega y 19, 9 puntos en pacientes tratados con olanzapina. Resultados similares también han surgido en los otros dos estudios a corto plazo. En los tres estudios, se demostró que las dosis más altas de Invega son más efectivas para reducir los síntomas que las dosis menores. En el estudio a largo plazo, Invega fue más eficaz que el placebo para prevenir nuevos síntomas de esquizofrenia.

¿Cuál es el riesgo asociado a Invega?

El efecto secundario más común con Invega (visto en más de 1 paciente de cada 10) es el dolor de cabeza. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Invega, consulte el prospecto. Invega no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a cualquiera de los otros componentes, o a la risperidona.

¿Por qué se ha aprobado Invega?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que, a dosis de 3 a 12 mg por día, los beneficios de Invega superan los riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia. El Comité también concluyó que, basándose en la relación beneficio / riesgo de los diferentes ensayos estudiados, la dosis de 6 mg una vez al día representa una dosis inicial razonable. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Invega.

Más información sobre Invega:

El 25 de junio de 2007, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Invega a Janssen-Cilag International NV. Para la versión completa de EPAR de Invega, haga clic aquí.

Última actualización de este resumen: 02-2009.