¿Qué es Cetrotide?
Cetrotide consiste en un polvo y un solvente para la preparación de una solución inyectable. Cetrotide contiene el principio activo cetrorelix.
¿Para qué se usa Cetrotide?
Cetrotide se administra a mujeres que se someten a estimulación ovárica (terapia de infertilidad en la que se estimula a los ovarios para que produzcan más de un óvulo). Se utiliza para prevenir la ovulación prematura (liberación prematura de óvulos desde el ovario).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica .
¿Cómo se usa Cetrotide?
El tratamiento con Cetrotide debe ser realizado por un médico con experiencia en este tipo de tratamiento de problemas de fertilidad.
Cetrodite se administra en dosis de 0, 25 mg o 3 mg:
- Cetrotide 0.25 mg debe tomarse una vez al día, por la mañana o por la noche a intervalos de 24 horas. El tratamiento comienza el día 5 o 6 desde la estimulación ovárica y continua durante todo el período de estimulación ovárica hasta la tarde anterior o la mañana del día en que se espera la inducción de la ovulación (liberación de óvulos);
- Cetrotide 3 mg se administra como una dosis única en el día 7 por estimulación ovárica. Si se requiere un tratamiento adicional, cuatro días después se pueden iniciar inyecciones diarias de Cetrotide 0.25 mg.
Cetrotide se administra mediante inyección debajo de la piel al nivel de los cuadrantes inferiores del abdomen (barriga). En vista del riesgo de reacciones alérgicas, que pueden ser peligrosas, la primera inyección debe ser supervisada por un médico y el paciente debe ser monitoreado durante los siguientes 30 minutos. Las inyecciones subsiguientes pueden ser autoadministradas, siempre que el paciente esté debidamente informado sobre los signos de una reacción alérgica y qué hacer en este caso. El medicamento se debe inyectar lentamente todos los días en diferentes partes del abdomen para reducir las reacciones a la inyección.
¿Cómo funciona Cetrotide?
El principio activo de Cetrotide, cetrorelix, bloquea los efectos de una hormona natural llamada hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). La LHRH regula la producción y secreción de otra hormona, llamada hormona luteinizante (LH), que induce la ovulación durante el ciclo menstrual. Durante el tratamiento de la infertilidad, la estimulación ovárica se usa normalmente para inducir a los ovarios a producir más óvulos. Cetrotide, al bloquear el efecto de la LHRH, detiene la producción de LH y, por lo tanto, evita la ovulación prematura, lo que puede resultar en la liberación de huevos inmaduros e inadecuados en técnicas como la fertilización in vitro (FIV).
¿Qué estudios se han realizado sobre Cetrotide?
La capacidad de Cetrotide para prevenir la ovulación prematura se estudió en tres estudios principales con 814 mujeres. Cetrotide se comparó con la inyección de buserelina en aerosol nasal y triptorelina inyecciones. Estos son medicamentos que también actúan sobre la secreción de LH, pero actúan sobreestimulando la producción de LHRH hasta el punto de que el cuerpo deja de producir LH. La principal medida de efectividad fue la prevención de la producción prematura de LH.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Cetrotide durante los estudios?
Cetrotide fue tan eficaz como los tratamientos de comparación para prevenir un aumento en la producción de LH. 95-97% de los pacientes tratados con Cetrotide no observaron ningún pico de LH en comparación con el 98% para la buselelina y el 97% para la triptorelina. Una vez que se completó el procedimiento de reproducción asistida, el 23% de los pacientes tratados con Cetrotide tuvieron un embarazo, en comparación con el 32% de los grupos de comparación.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Cetrotide?
Los efectos secundarios más comunes que se observan con Cetrotide (entre 1 y 10 pacientes en 100) son hiperestimulación ovárica leve a moderada (que puede ocurrir como un efecto no deseado del propio procedimiento de estimulación ovárica) y reacciones locales en el lugar de la inyección. como enrojecimiento, hinchazón y picazón. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Cetrotide, consulte el prospecto.
Cetrotide no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a cetrorelix o cualquiera de las otras sustancias, a cualquier hormona similar en la estructura de la hormona liberadora de gonadotropina, o a hormonas peptídicas extrínsecas (medicamentos basados en hormonas similares a Cetrotide ). Cetrotide no debe usarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en mujeres que hayan pasado la menopausia o en pacientes con trastornos renales o hepáticos de moderados a graves. Para obtener una lista completa de las limitaciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Cetrotide?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que Cetrotide es una alternativa segura y efectiva a los tratamientos existentes para la prevención de la ovulación prematura. El CHMP decidió que los beneficios de Cetrotide son mayores que sus riesgos para la prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidos a estimulación ovárica controlada, seguidos de técnicas de recuperación con óvulos y reproducción asistida. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Cetrotide.
Otras informaciones sobre Cetrotide:
El 13 de abril de 1999, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Cetrotide válida en toda la Unión Europea. El titular de la autorización de comercialización es Merck Serono Europe Limited. La autorización de comercialización fue renovada el 13 de abril de 2004 y el 13 de abril de 2009.
Para el EPAR completo de Cetrotide, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 09-2009.
