OVESTIN® es un medicamento a base de estriol.
GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN® se utiliza con éxito en la prevención y el tratamiento de los síntomas asociados con la deficiencia de estrógenos típica de la menopausia.
Las pruebas experimentales han demostrado su utilidad incluso en casos de displasia prostática y trastornos vaginales.
Mecanismo de acción OVESTIN ® - Estriol.
OVESTIN® es un medicamento basado en el estriol, el metabolito terminal del estrógeno y, en particular, el estradiol beta 17, con el que comparte la actividad biológica subyacente pero con variaciones significativas en términos farmacocinéticos y farmacodinámicos.
Desde el punto de vista biológico, el estriol interactúa con receptores nucleares específicos a través de enlaces débiles y, por lo tanto, reversibles, regulando la expresión génica de las células diana a través de mecanismos de inhibición o inducción, modulando así su actividad biológica.
Sin embargo, los efectos biológicos, en virtud de la débil cinética de la unión al receptor, son transitorios y menos prolongados que los descritos para 17 beta estradiol con un menor riesgo de desarrollo de efectos secundarios, especialmente a nivel endometrial.
Desde el punto de vista clínico, sin embargo, la ingesta de OVESTIN ® se traduce en una mejora generalizada de la sintomatología posclacteriana caracterizada por trastornos neurológicos, vasomotores y metabólicos.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. EXTRADOR ORAL Y ESCLEROSIS MÚLTIPLE
La terapia de la esclerosis múltiple basada clásicamente en tratamientos terapéuticos antiinflamatorios e inmunomoduladores ha abierto la puerta al uso del estrógeno. Aunque el mecanismo de acción aún no se comprende por completo, los primeros resultados se recomendaron en los ensayos clínicos de fase II.
2. EXTRACTO ORAL Y PATOLOGÍA DEGENERATIVA.
Un interesante estudio realizado en la población más longeva del mundo que mostró cómo la ingesta oral de estriol en comparación con otros estrógenos podría mejorar significativamente la densidad mineral ósea sin alterar el perfil de lípidos. La acción preventiva sobre la osteoporosis y las enfermedades cardiovasculares ha demostrado ser útil para contrarrestar las enfermedades más importantes de la vejez.
3. EXTRACTO ORAL Y FIBROADENOMA MAMARIO
Como se sabe, los estrógenos pueden aumentar el riesgo de cáncer de mama reprogramando la expresión génica en favor de la proliferación. En este estudio experimental, el potencial transformador reducido del estrógeno se mostró en comparación con el de otros estrógenos, al evaluar los niveles de expresión de los genes involucrados en la proliferación celular.
Método de uso y dosificación.
OVESTIN ® 1 mg comprimido de estriol:
En el tratamiento de la sintomatología climatérica y posclacteriana, la dosis efectiva es la dosis mínima capaz de garantizar el efecto terapéutico.
En la mayoría de los casos, el rango terapéutico es de 1 a 2 tabletas al día.
La terapia debe necesariamente ser definida y supervisada por el personal médico para minimizar los posibles efectos secundarios y optimizar los terapéuticos.
Advertencias OVESTIN ® - Estriol
La terapia de reemplazo hormonal debe ser necesariamente definida y supervisada por el personal médico para reducir la incidencia de efectos secundarios y maximizar la eficacia terapéutica.
Se requiere un examen clínico-médico inicial cuidadoso y una serie de controles periódicos para observar el progreso correcto de la terapia.
Se debe prestar especial atención a los pacientes en riesgo, caracterizados por endometriosis, riesgo de enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, hepatopatía, diabetes, migraña, enfermedades cardiovasculares, enfermedad hepática y renal, asma bronquial y enfermedades alérgicas para las cuales el tratamiento con OVESTIN Incluso podría estar contraindicado.
La correcta colaboración médico-paciente, garantizada por una comunicación efectiva, podría ser importante para el reconocimiento oportuno de los primeros efectos secundarios y para evitar importantes progresiones patológicas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dada la ausencia de ensayos clínicos controlados y los efectos biológicos del estrógeno en el sistema reproductor y en el desarrollo general del feto, la ingesta de OVESTIN® está contraindicada durante todo el embarazo y el período de lactancia posterior.
interacciones
La alta susceptibilidad de las enzimas del citocromo, responsables del metabolismo del estriol, a los inductores e inhibidores, aumenta significativamente el riesgo de interacciones farmacológicamente relevantes.
La ingesta simultánea de fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, nevirapina y otros antiinfecciosos activos metabolizados por el citocromo p450 podría alterar las propiedades farmacocinéticas del estriol variando la eficacia terapéutica de OVESTIN ®
Contraindicaciones OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN ® está contraindicado en caso de enfermedad hepática, déficits enzimáticos congénitos, endometriosis y enfermedades genitales relacionadas, enfermedades cardiovasculares, porfiria, carcinomas endometriales y mamarios, hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Aunque el estriol tiene un perfil farmacocinético diferente al de 17 beta estradiol, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios, las reacciones adversas descritas para esta hormona son similares a las observadas después del uso de estrógeno.
Además de las reacciones agudas caracterizadas por náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, aumento de la tensión mamaria, reducción del apetito, reacciones dermatológicas de hipersensibilidad, se observó un aumento general del riesgo de desarrollo de carcinomas endometriales y mamarios y de enfermedades cardiovasculares.
notas
OVESTIN® solo puede venderse bajo prescripción médica.
