¿Qué es Dasselta - Desloratadina?
Dasselta es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina. El medicamento está disponible en tabletas (5 mg).
Dasselta es un "medicamento genérico". Esto significa que Dasselta es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Aerius.
¿Para qué se utiliza Dasselta - Desloratadine?
Dasselta se usa para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las cavidades nasales causada por una alergia, como la fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) o urticaria (afección de la piel causada por una alergia, cuyos síntomas incluyen picazón y erupción).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Dasselta - Desloratadine?
La dosis recomendada para adultos y adolescentes (12 años o más) es una tableta una vez al día.
¿Cómo funciona Dasselta - Desloratadina?
La desloratadina, el ingrediente activo de Dasselta, es un antihistamínico. Funciona al bloquear los receptores en los que generalmente se fija la histamina, una sustancia del cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y, por lo tanto, se observa una disminución de los síntomas de alergia.
¿Qué estudios se han realizado sobre Dasselta - Desloratadina?
Debido a que Dasselta es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Dasselta - Desloratadine?
Debido a que Dasselta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Dasselta - Desloratadina?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Dasselta tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Dasselta.
Otras informaciones sobre Dasselta - Desloratadine.
El 28 de noviembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Dasselta.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Dasselta, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
