¿Para qué se utiliza Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
Evotaz es un medicamento antiviral utilizado en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Evotaz contiene los principios activos atazanavir y cobicistat. El medicamento solo debe usarse en pacientes cuya infección no se espera que sea resistente a atazanavir.
¿Cómo se usa Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
Evotaz solo puede obtenerse con receta médica y la terapia debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Evotaz está disponible en tabletas que contienen 300 mg de atazanavir y 150 mg de cobicistat. La dosis recomendada es una tableta al día tomada con alimentos.
¿Cómo funciona Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
Evotaz contiene dos principios activos: atazanavir y cobicistat. Atazanavir es un inhibidor de la proteasa. Bloquea la acción de una enzima del VIH llamada proteasa, que el virus necesita replicar. Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse y su propagación en el organismo se ralentiza. Cobicistat aumenta el nivel de atazanavir en la sangre, disminuyendo su degradación. Por lo tanto, aumenta el efecto antiviral de atazanavir.
Evotaz, tomado con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y mantiene el nivel del virus bajo. No cura la infección por el VIH, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
Los principios activos contenidos en Evotaz ya están disponibles en la UE como medicamentos individuales: atazanavir está disponible como Reyataz y cobicistat como Tybost.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Evotaz - Atazanavir y Cobicistat durante los estudios?
Dado que ya se ha demostrado que atazanavir y cobicistat son efectivos y que su uso está autorizado en el tratamiento de la infección por VIH, se han realizado estudios principalmente para demostrar que Evotaz produce niveles de atazanavir en la sangre similares a los de los dos principios activos administrados por separado y de atazanavir administrado con un potenciador medicinal diferente, ritonavir (una asociación bien establecida).
Además, el uso de atazanavir con cobicistat se evaluó en un estudio principal en 698 pacientes con VIH, no tratados previamente. Atazanavir y cobicistat se compararon con atazanavir y ritonavir; a todos los pacientes también se les administró emtricitabina contra el VIH y tenofovir disoproxil. La medida principal de efectividad fue la proporción de pacientes en los que los recuentos sanguíneos de VIH-1 (conocidos como carga viral) se redujeron a menos de 50 copias / ml después de 48 semanas de tratamiento. En general, el 85% de los pacientes (293 de 344) tratados con atazanavir y cobicistat lograron esta reducción. Este resultado fue comparable a la reducción observada en el 87% de los pacientes (304 de 348) tratados con atazanavir y ritonavir.
¿Cuál es el riesgo asociado con Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
Los efectos secundarios más comunes con Evotaz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son la ictericia, que puede ocurrir con la coloración amarillenta del ojo y las náuseas.
Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Evotaz, consulte el prospecto.
Evotaz no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave. Además, no debe utilizarse en pacientes que toman ciertos medicamentos, debido a la posibilidad de interacciones que podrían ser perjudiciales. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Evotaz son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. Los dos ingredientes activos ya han demostrado ser efectivos y Evotaz puede ser un sustituto útil de atazanavir acompañado por ritonavir como potenciador. La combinación de atazanavir y cobicistat en una sola tableta puede simplificar el régimen de dosificación. Los efectos adversos de Evotaz son similares a los que ocurren con medicamentos individuales.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evotaz - Atazanavir y Cobicistat?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Evotaz se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Evotaz, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Evotaz - Atazanavir y Cobicistat.
El 13 de julio de 2015, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Evotaz.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Evotaz, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 07-2015.
