¿Qué es y para qué se utiliza Invokana - canagliflozin?
Invokana es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo canagliflozina . Está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. Invokana se puede usar como la única terapia cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético). Invokana también se puede usar como terapia complementaria en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina, cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control adecuado de la diabetes.
¿Cómo uso Invokana - canagliflozin?
Invokana está disponible en tabletas (100 y 300 mg) y solo se puede obtener con receta médica. Los comprimidos se toman una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día. La dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día. Cuando sea apropiado, la dosis se puede aumentar a 300 mg una vez al día. Debido a que los efectos de Invokana dependen de la función renal, la eficacia y la tolerabilidad del medicamento se reducen en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Invokana en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis debe limitarse a 100 mg una vez al día. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Invokana - canagliflozin?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva, lo que conduce a un aumento de los niveles de De la glucosa en la sangre. El principio activo de Invokana, la canagliflozina, actúa bloqueando una proteína en el riñón, llamada cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). SGLT2 es una proteína responsable de la reabsorción de glucosa en el torrente sanguíneo (flujo sanguíneo) de la orina, cuando la sangre se filtra hacia los riñones. Al bloquear la acción de SGLT2, Invokana induce la eliminación de más glucosa a través de la orina y, en consecuencia, reduce la concentración de glucosa en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Invokana - canagliflozin durante los estudios?
Invokana se ha estudiado en 9 estudios principales, en los que participaron aproximadamente 10, 000 pacientes con diabetes tipo 2. Uno de los estudios comparó Invokana, utilizado como monoterapia en pacientes con niveles de glucosa en la sangre que no están adecuadamente controlados por Dieta y ejercicio, con placebo (un tratamiento ficticio). Tres estudios examinaron la eficacia de Invokana utilizado como terapia complementaria en combinación con otro medicamento antidiabético (metformina o insulina), mientras que otros tres estudios analizaron la eficacia de Invokana utilizada como terapia complementaria en combinación con otros dos medicamentos antidiabéticos (incluida la metformina). ), en pacientes en los que el tratamiento con estos medicamentos, además de la dieta y el ejercicio, no fue suficiente para garantizar un control adecuado de la diabetes. Finalmente, se realizó un estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada, mientras que otro estudio incluyó pacientes de 55 a 80 años. En todos los estudios, la medida principal de la efectividad fue el nivel en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que proporciona una indicación de la efectividad del control de la glucosa en la sangre. Invokana fue más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación para reducir los niveles de HbA1c, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos:
- utilizado como monoterapia en una dosis de 100 mg, Invokana disminuyó los niveles de HbA1c en un 0, 91% más que con placebo después de 26 semanas, mientras que la dosis de 300 mg produjo una reducción del 1, 16% en comparación con placebo;
- En los estudios que examinaron la eficacia de Invokana tomado en combinación con otro u otros dos medicamentos antidiabéticos, la reducción de los niveles de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió de 0, 76% a 0, 92. % más con la dosis de 300 mg y entre 0.62% y 0.74% más con la dosis de 100 mg;
- utilizado como terapia complementaria a 300 mg de insulina, Invokana disminuyó los niveles de HbA1c en un 0, 73% más que con placebo después de 18 semanas, mientras que la dosis de 100 mg dio como resultado una reducción del 0, 65% en más que placebo;
- Invokana también ha demostrado ser al menos tan eficaz como los medicamentos antidiabéticos glimepirida y sitagliptina después de 52 semanas de tratamiento;
- el estudio realizado en pacientes con insuficiencia renal moderada mostró que la eficacia de Invokana, aunque menor en estos sujetos, es clínicamente relevante: la dosis de 100 mg indujo una reducción de los niveles de HbA1c por encima de 0, 3 % comparado con placebo;
- Del estudio realizado en pacientes de edad avanzada, también surgió una eficacia clínicamente significativa de Invokana en pacientes mayores de 75 años: tomados a dosis de 300 mg y 100 mg, Invokana indujo una disminución en los niveles de HbA1c superior al placebo. 0.70% y 0.57%, respectivamente.
¿Cuál es el riesgo asociado a Invokana - canagliflozin?
Los efectos secundarios más comunes con Invokana son hipoglucemia (reducción de los niveles de glucosa en la sangre), cuando se administra en combinación con insulina o una sulfonilurea, candidiasis vulvovaginal (una infección micótica del área genital femenina causada por Candida), infección del tracto urinario (Infección de las estructuras responsables del transporte de orina) y poliuria (producción de una cantidad excesiva de orina) o pollakiuria (aumento anormal en la frecuencia de las micciones).
Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Invokana, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Invokana - canagliflozin?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Invokana son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP concluyó que se ha demostrado que Invokana es eficaz para reducir los niveles de glucosa en la sangre. La terapia con Invokana también indujo pérdida de peso y presión arterial reducida, dos efectos que se consideran beneficiosos en pacientes con diabetes. El perfil de seguridad se consideró similar al de otros medicamentos que pertenecen a la misma clase (inhibidores de SGLT2). Se han identificado efectos indeseables importantes, que incluyen la deshidratación y la infección del tracto urinario, pero estos efectos se han considerado manejables.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invokana - canagliflozin?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Invokana se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Invokana, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Invokana - canagliflozin
El 15.11.2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Invokana válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Invokana, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 11-2013.
