REMOV ® Nimesulide

REMOV® es un medicamento a base de nimesulida.

GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones REMOV ® Nimesulide

REMOV® es un medicamento utilizado en el tratamiento del dolor agudo durante enfermedades inflamatorias y ginecológicas (dismenorrea primaria).

Mecanismo de acción Nimesulide REMOV ®

Nimesulide, el ingrediente activo de REMOV®, comercializado hace más de 25 años, ha representado y sigue representando, a pesar de las opiniones discordantes sobre los posibles efectos secundarios, uno de los fármacos antiinflamatorios más utilizados en el campo clínico.

El progenitor de la subclase de las sulfonamidas, la nimesulida, se caracteriza por la mayoría de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos por sus propiedades físico-químicas, que mejoran sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas.

De hecho, desde el punto de vista farmacocinético, la presencia de un grupo sulfoanilídico permite reducir significativamente la acidez de la nimesulida, moderando así el efecto de lesión directa en la mucosa gastro-entérica en un lado y mejorando la absorción de la mucosa en el otro.

Farmacológicamente, sin embargo, la estructura química permite que la nimesulida realice una acción inhibitoria selectiva contra la ciclooxigenasa 2, reduciendo así la producción de mediadores químicos conocidos como prostaglandinas implicadas en la génesis del proceso inflamatorio y el dolor asociado, mientras mantiene inalteradas las funciones gastroprotectoras y nefroprotectoras de Mediadores locales expresados por COX1.

Tras un metabolismo hepático soportado por las enzimas citrocromiales, y más precisamente por la isoforma CYP2C9, los catabolitos inactivos de la nimesulida se excretan predominantemente por vía renal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. RESULTADO DEL USO DE NIMESULIDE: los efectos en Italia.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

Un estudio italiano que evaluó las consecuencias de las nuevas reglas restrictivas de 2007, relacionadas con el uso de nimesulida, sobre el número de ingresos hospitalarios debido a la hepatotoxicidad y los AINE inducidos de hemorragias gastrointestinales. El estudio parece sugerir la acción preventiva contra la enfermedad hepática, pero no es muy eficaz en el sangrado intestinal. Por esta razón, sería aconsejable evaluar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio antes de administrar nimesulida.

2. LA ACTIVIDAD ANTIHALO DE LA NIMESULIDA

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. Octubre 2010; 45 (10): 854-8.

Interesante estudio experimental realizado en cultivos celulares de carcinoma hipofaríngeo que demuestra cómo la nimesulida puede inducir la apoptosis de estas células al tiempo que inhibe la tendencia a dar metástasis.

3. NIMESULIDE Y DICLOFENAC COMPARADO

Klin Med (Mosk). 2009; 87 (10): 62-6.

El trabajo realizado en 80 pacientes que sufren de artritis reumatoide que compara la eficacia y la seguridad de dos AINE importantes, la nimesulida y el diclofenaco, para reducir los síntomas dolorosos. Los resultados muestran una eficacia similar de los dos fármacos contra una mejor tolerabilidad de la nimesulida contra los efectos secundarios en la mucosa gastro-entérica.

Método de uso y dosificación.

REMOV ®

100 mg de comprimidos de nimesulida;

Granulado para 100 mg de suspensión oral de nimesulida;

El esquema de dosificación clásico útil para superar los síntomas dolorosos osteoarticulares y ginecológicos implica tomar una tableta o un sobre de 100 mg de nimesulida, dos veces al día, preferiblemente después de las comidas.

El tratamiento debe continuarse durante el menor tiempo posible y supervisado por su médico, que posiblemente ajuste la dosis en pacientes con enfermedad hepática y renal.

Advertencias de Nimesulide REMOV ®

La terapia con REMOV ® debe ser supervisada por su médico para mantener una alta eficacia terapéutica por un lado y preservar el estado de salud del paciente por el otro.

De hecho, se sabe que la extensión y la incidencia de los efectos secundarios asociados con la terapia con nimesulida son proporcionales a la duración de la terapia y la dosis del fármaco utilizado.

A pesar de que la fórmula química particular de la nimesulida permite una acción selectiva en la COX2, sin embargo, se ha documentado una importante acción dañina contra el hígado y la mucosa gastrointestinal asociada con terapias inoportunas con nimesulida.

Por este motivo, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar REMOV®.

Además, se debe prestar especial atención a los pacientes que padecen enfermedades hepáticas, renales, gastroentéricas y cardiológicas, dada la mayor susceptibilidad de estos a las reacciones adversas inducidas por el fármaco.

En caso de que ocurran reacciones adversas, el paciente debe comunicarse inmediatamente con su médico, teniendo en cuenta la posibilidad de suspender inmediatamente la terapia.

REMOV® en comprimidos contiene lactosa, por lo que no se recomienda su ingesta en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de enzima lactasa y síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa.

Los gránulos REMOV® para suspensión oral contienen sacarosa, por lo que está mal indicado en pacientes con síndromes hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa / galactosa y deficiencia de sacarosa-isomaltasa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Tenga en cuenta la importancia de las prostaglandinas para garantizar el proceso correcto de diferenciación celular tanto en el feto como en el embrión, y se documentaron los efectos secundarios importantes de la nimesulida en el embarazo en el feto. Está claro que la ingesta de REMOV ® está contraindicada durante el embarazo

Esta contraindicación también debe extenderse a la siguiente fase de lactancia, dada la capacidad de la nimesulida para concentrarse en cantidades clínicamente relevantes en la leche materna.

interacciones

El paciente tratado con REMOV ® debe prestar especial atención al uso concomitante de otros ingredientes activos que pueden variar significativamente la eficacia y la tolerabilidad de la nimesulida.

Más precisamente, sería aconsejable evitar la administración concomitante de:

Ácido valproico, fenofibratos, salicilatos, tolbutamida dada la capacidad de reducir la eficacia de la nimesulida, compitiendo con la unión al sitio activo;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, dada la capacidad de aumentar la toxicidad renal de la nimesulida;
Ingredientes activos capaces de alterar la motilidad gástrica, evitando así variaciones en la absorción del fármaco;
Antibióticos y sustratos de las enzimas del citocromo, capaces de alterar el perfil farmacocinético de la nimesulida, mejorando los posibles efectos secundarios.
AINE y opioides, dado el aumento del efecto analgésico ejercido por su interacción;
Anticoagulantes, dado el mayor riesgo de sangrado asociado con el uso simultáneo de AINE.

Contraindicaciones REMOV ® Nimesulide

El uso de REMOV® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, insuficiencia hepática y renal, úlceras gástricas y enfermedades gastrointestinales e insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

A pesar de la estructura química particular de la nimesulida, permite que el ingrediente activo lleve a cabo una acción terapéutica selectiva, sin embargo, numerosos ensayos clínicos han resaltado la incidencia de trastornos hepáticos y gastrointestinales después de la ingesta de este medicamento, a fin de determinar la retirada del mercado en Irlanda.

Entre los efectos secundarios más graves, cuya incidencia y severidad parecen ser proporcionales a la duración de la terapia y a las dosis utilizadas, observamos: erupciones cutáneas, prurito, urticaria y edema, anemia, neutrofilia, trombocitopenia, granulocitopenia, somnolencia, cefalea, Insomnio y mareos, taquicardia e hipertensión, dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea y gastralgia, hiperpotasemia, asma, disnea y broncoespasmo, disuria, oliguria, hematuria aislada y función hepática anormal.