¿Qué es la desloratadina Teva?
Desloratadine Teva es un medicamento que contiene el principio activo desloratadine. El medicamento está disponible en tabletas (5 mg).
Desloratadina Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que la desloratadina Teva es análoga a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Aerius. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza la desloratadina Teva?
Desloratadine Teva se usa para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las cavidades nasales causada por una alergia, como fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) o urticaria (afección de la piel causada por una alergia, cuyos síntomas incluyen picazón y erupción).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Desloratadine Teva?
La dosis recomendada para adultos y adolescentes (12 años o más) es una tableta una vez al día.
¿Cómo funciona la desloratadina Teva?
El principio activo de Desloratadina Teva, la desloratadina, es un antihistamínico. Funciona al bloquear los receptores en los que generalmente se fija la histamina, una sustancia del cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y, por lo tanto, se observa una disminución de los síntomas de alergia.
¿Qué estudios se han realizado sobre Desloratadina Teva?
Debido a que Desloratadina Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la desloratadina Teva?
Debido a que Desloratadina Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Desloratadina Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que la desloratadina Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Desloratadina Teva.
Más información sobre Desloratadina Teva
El 24 de noviembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Desloratadine Teva válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Desloratadina Teva, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
