menopausia

EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA® es un medicamento a base de estradiol

GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA® está indicado como terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas para controlar la sintomatología postclimaterial típica.

Mecanismo de acción EPHELIA ® - Estradiol

La hormona contenida en EPHELIA® es 17 Beta Estradiol, estrógeno natural producido fisiológicamente por las células del folículo ovárico granulosa gracias a la enzima aromatasa, capaz de convertir los andrógenos producidos por las células de la teca en estrógeno.

La producción normal, que se produce cíclicamente en la mujer en la fase folicular y ovulatoria del ciclo ovárico, garantiza, además del desarrollo de las características sexuales secundarias durante la edad de desarrollo, el giro normal del endometrio.

Sin embargo, la acción del estradiol no termina exclusivamente a nivel del aparato genital, sino que también afecta el tejido óseo, pudiendo equilibrar la remodelación ósea, la glándula mamaria, modulando su desarrollo y función, metabolismo, aumentando la secreción hepática de TBG y Por lo tanto la proporción de hormonas tiroideas circulantes está ligada a la proteína.

La ausencia de esta hormona, que se produce fisiológicamente durante la menopausia, afecta significativamente el estado general de salud de la mujer, lo que contribuye al establecimiento de un cuadro sintomático complejo que se asocia con manifestaciones nerviosas y neurológicas, otras de gran gravedad, como la osteoporosis. .

Y es precisamente de estas condiciones que surge la necesidad de una terapia de sustitución capaz de reducir la sintomatología y el riesgo de desarrollo de enfermedades relacionadas.

La formulación en emplastos también garantiza una excelente biodisponibilidad del ingrediente activo, reduciendo los posibles efectos secundarios de la terapia oral y haciendo que sea particularmente fácil de tomar.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. TERAPIA ESTROGÉNICA Y RIESGO CARDIOVASCULAR

Uno de los principales riesgos descritos durante los años posteriores a la terapia hormonal con estrógenos equinos conjugados fue el relacionado con las enfermedades cardiovasculares. Los estudios han demostrado que la administración oral podría aumentar los niveles de proteína C reactiva en un 64% en solo 12 meses de tratamiento. La transición a los parches transdérmicos de estradiol redujo significativamente este riesgo, lo que llevó a un aumento de la PCR de solo el 3% en 12 meses de tratamiento.

2. DOSIS Y VÍA DE LA SOMMINSITRACIÓN.

La comercialización de nuevos medicamentos basados ​​en estrógenos ofrece al médico alternativas importantes para elegir el régimen de tratamiento adecuado. La elección de la dosis y la vía de administración es un parámetro particularmente importante, capaz de afectar significativamente la sintomatología mientras controla los numerosos efectos secundarios descritos.

3. TERAPIA HORMONAL Y RIESGOS

Aunque la terapia hormonal con estrógeno es particularmente importante para mejorar la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas, los efectos secundarios reducen significativamente su uso clínico. En este sentido, el advenimiento de nuevas estrategias de reclutamiento como Transcutánea parece ser capaz de garantizar una reducción de los efectos secundarios.

Método de uso y dosificación.

Parche transdérmico EPHELIA ® :

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 37.5 mcg / 24 h - 7.5 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 50 mcg / 24 h - 10 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg de estradioloemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg de estradioloemidrato.

La terapia debe iniciarse a la dosis más baja posible, posiblemente corrigiendo la dosis después de la evaluación de la eficacia terapéutica y los posibles efectos secundarios.

Los parches, que garantizan una liberación controlada de estradiol, deben reemplazarse cada 3 a 4 días mediante la rotación de los puntos de aplicación, con la excepción de la mama, donde no se debe aplicar.

La definición del esquema terapéutico adecuado, continuo o cíclico debe ser definida por su médico después de evaluar cuidadosamente el estado de salud del paciente y su cuadro clínico.

La supervisión médica es necesaria durante todo el proceso terapéutico.

Advertencias de EPHELIA ® - Estradiol

La terapia de reemplazo hormonal con estrógeno debe estar precedida y acompañada por personal médico, que debe monitorear cuidadosamente el estado de salud del paciente y la posible aparición de síntomas secundarios.

La peligrosidad de la terapia podría aumentar aún más por la presencia de afecciones que predisponen al desarrollo de patologías neoplásicas y cardiovasculares, como la endometriosis, la historia o la familiaridad de las enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, hepatopatía, diabetes, migraña y enfermedades autoinmunes.

También es útil recordar que la terapia con estrógenos aumenta el riesgo de desarrollar carcinoma de mama, cáncer de endometrio, cáncer de mama, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Aunque los estudios epidemiológicos no muestran efectos teratogénicos y mutagénicos particulares en el feto, cuando se exponen accidentalmente al estrógeno, la ingesta de EPHELIA® está contraindicada tanto durante el embarazo como en el período posterior de la lactancia materna.

interacciones

La ausencia de metabolismo de primer paso, que caracteriza la administración de estradiol a través de parches transdérmicos, reduce significativamente el riesgo de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.

Sin embargo, se debe tener en cuenta que la eficacia terapéutica del estradiol puede alterarse por la administración concomitante de inductores o inhibidores de las enzimas hepáticas responsables del metabolismo de estas hormonas, como los anticonvulsivos y los antiinfecciosos.

Contraindicaciones EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con carcinomas dependientes de estenos, carcinoma de mama, tromboflebitis aguda, enfermedad embólica trombótica reciente,

antecedentes de embolia de trombo, hepatopatías, porfiria, hiperplasia endometrial no tratada, pérdidas vaginales no agnósticas y naturalmente en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Aunque la administración transdérmica de estradiol reduce algunos efectos secundarios observados en lugar de la administración oral, es necesario recordar en general que la terapia de reemplazo de estrógeno expone al paciente a numerosos efectos secundarios agudos e inmediatos, crónicos y progresivos.

Entre los síntomas agudos que tienden a ocurrir en el período de tratamiento inicial y generalmente desaparecen en las fases subsiguientes, es posible recordar las variaciones de peso, el aumento en el tamaño y la tensión de la mama, los cambios en la función hepática, los cambios en la tolerancia a la glucosa, la migraña, las palpitaciones., malestar general, mareos, depresión, cambios en la libido, hiperplasia endometrial, incontinencia urinaria, cistitis, hipercolesterolemia, disnea y rinitis.

Importantes estudios epidemiológicos han tratado de caracterizar algunas de las manifestaciones patológicas observadas después de la ingesta de estrógenos durante períodos prolongados.

Más precisamente, la ingesta de estrógeno durante 5 años parece aumentar el riesgo de desarrollo de carcinomas de mama y de endometrio, que aumentan con el aumento de la duración de la terapia.

Los trastornos coronarios y vasculares se han desarrollado con mayor frecuencia en mujeres sometidas a terapia de sustitución con estradiol u otros estrógenos.

notas

EPHELIA® solo puede venderse bajo prescripción médica.