ELITEN® es un medicamento a base de sal de sodio de fosinopril
GRUPO TERAPEUTICO: Antihipertensivos - inhibidores de la ECA no asociados
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones ELITEN ® Fosinopril
ELITEN® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. En ambos casos también es posible optar por un tratamiento terapéutico combinado.
Mecanismo de acción de fosinopril ELITEN ®
Fosinopril en sal de sodio, el ingrediente activo de ELITEN® se absorbe en la primera sección del intestino delgado para aproximadamente el 36% de la dosis total tomada por os. El principio activo presente en el fármaco se metaboliza rápidamente tanto en la mucosa gastrointestinal como en el hígado, donde se transforma en la forma biológicamente activa conocida como fosinoprilato. Esta molécula alcanza la concentración máxima en sangre 3 horas después de la administración oral del profármaco.
La acción antihipertensiva ejercida por el fosinoprilato resulta en la inhibición de la enzima de conversión de la angiotensina I, responsable de la degradación del decapéptido mencionado en la angiotensina II, biológicamente activa porque es responsable de la acción vasoconstrictora a nivel arteriolar y de estimular la secreción de aldosterona., ambos factores importantes en la génesis de la hipertensión. Además de la acción mencionada, el fosinoprilato parece estar involucrado en la inhibición de una segunda enzima, conocida como kininase II, necesaria para degradar una molécula (bradicinina) con propiedades vasodilatadoras marcadas.
Además, varios estudios han demostrado el efecto cardioprotector del principio activo de ELITEN en términos de prevención y tratamiento de la hipertrofia cardíaca.
Los fosinoprilatos se distinguen de otros inhibidores de la ECA, así como una vida media prolongada, por ser un derivado de la fosfina que puede eliminarse eficazmente por vía renal y hepática. Esta doble forma de excreción del fármaco permite, en el caso de una funcionalidad reducida de uno de los dos órganos, poder aprovechar la función indirecta del otro, asegurando el mantenimiento de una buena cinética de eliminación.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. FOSINOPRIL Y OSTEPOPOROSIS
Según este estudio, realizado en aproximadamente 50 mujeres menopáusicas, no todas afectadas por hipertensión arterial, la administración de fosinopril podría reducir la desmineralización ósea normal observada en la menopausia, responsable del aumento de la incidencia de eventos osteoporóticos. Si los resultados fueran confirmados por otros estudios, la hipótesis de la participación del sistema renina-angiotensina en el metabolismo óseo podría ser cada vez más acreditada.
2. FOSINOPRIL Y MARCADOR INFLAMATORIO
Estudios recientes también han asociado la administración de fosinopril con un efecto antiinflamatorio, evidenciado por la reducción de los niveles plasmáticos de proteína C reactiva. Esta acción preventiva contra la aterosclerosis y las enfermedades cardiovasculares ha sido refutada por un estudio reciente, realizado en 621 pacientes en los que no hubo una disminución estadísticamente significativa de este factor, incluso después de 3 meses de tratamiento.
Acta Cardiol. Junio 2010; 65 (3): 309-14.
El estudio en cuestión evaluó la diferente eficacia de la terapia combinada con amlodipino y fosinopril en una sola administración en comparación con la cronoterapia, es decir, la suposición de los dos fármacos en diferentes momentos del día. Los resultados muestran que la cronoterapia puede ser más efectiva para reducir la presión nocturna y restaurar los ritmos de presión cicardianos correctos.
Método de uso y dosificación.
ELITEN ® 10 mg comprimidos de fosinopril sal de sodio:
Para el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis más efectiva parece ser la de 20 mg diarios, tomada en una sola cosa; sin embargo, en la fase inicial, la terapia debe incluir la administración de una sola tableta al día. En caso de efecto terapéutico reducido, sería aconsejable ajustar la dosis o combinar otro fármaco antihipertensivo, por ejemplo un diurético.
El médico debe establecer la formulación correcta de la dosis después de una evaluación cuidadosa del cuadro patológico, de la posible administración de otros fármacos antihipertensivos y del estado fisiológico del paciente, para evitar la aparición de efectos secundarios y maximizar la eficacia terapéutica.
EN TODOS LOS CASOS, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE ELITEN® Fosinopril: LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.
Advertencias de fosinopril ELITEN ®
La administración de inhibidores de la ECA, por lo tanto, también de ELITEN® podría ir acompañada de angioedema facial, labial, lingual y laríngeo, que impiden la respiración normal. En estos casos, sería necesario prever la suspensión inmediata de la terapia y la implementación de las prácticas necesarias para evitar la asfixia. Además, esta reacción, como las dermatológicas, podría ocurrir con mayor incidencia en caso de hipersensibilidad al principio activo, lo que parece estar acentuado por la picadura de algunos insectos y por el uso de membranas de diálisis particulares.
Antes de comenzar la terapia con electrolitos ELITEN® y la presión arterial, sería necesario realizar un monitoreo para establecer la dosis correcta y posiblemente proporcionar la corrección de los parámetros químicos de la sangre.
Especialmente en la fase inicial del tratamiento, es posible experimentar marcadas caídas de presión, lo que podría determinar el inicio de crisis hipotéticas, pero transitorias; En estos casos, la dosis debe revisarse para optimizar la eficacia terapéutica y evitar la incidencia de efectos secundarios. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia cardíaca, para quienes el riesgo de crisis hipotensivas aumenta, la administración del medicamento debe realizarse bajo estricta supervisión médica y posiblemente en un entorno hospitalario.
Lo mismo se debe hacer para categorías particulares de pacientes en riesgo, como los pacientes inmunodeprimidos con insuficiencia renal y hepática de diversos tipos, y colagenopatías, en las que se deben monitorizar otros valores plasmáticos, como la azotemia, la creatinina y los recuentos de granulocitos.
Algunos efectos secundarios de los fármacos antihipertensivos y de los inhibidores de la ECA, como mareos, dolor de cabeza y somnolencia, podrían reducir la capacidad de reacción y perceptiva normal del paciente, por lo que es peligroso usar máquinas y conducir vehículos motorizados.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los efectos secundarios sobre la salud del feto, descritos en la literatura sobre modelos experimentales y debido a la administración de inhibidores de la ECA durante el embarazo, desalientan la ingesta de ELITEN® durante este período. Teniendo en cuenta también la toxicidad neonatal observada, se recomienda interrumpir la lactancia materna en caso de inicio concomitante de la terapia con medicamentos con inhibidores de la ECA.
interacciones
La eficacia terapéutica del fosinoprilato podría incrementarse con la administración concomitante de fármacos antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos y diuréticos. Esta acción podría utilizarse con fines terapéuticos, en el caso de una formulación de dosis correcta, pero podría ser responsable de crisis hipotensivas como consecuencia de dosis incorrectas. Por esta razón, sería aconsejable ajustar la dosis administrada y controlar los niveles de presión arterial. En el caso de la administración de diuréticos ahorradores de potasio, también debe contemplarse el control de los niveles de potasio en la sangre, para evitar situaciones de hiperpotasemia potencialmente peligrosas para la salud del paciente.
El efecto antihipertensivo de ELITEN® puede inhibirse mediante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y medicamentos capaces de aumentar la retención hidrosalina.
El fosinoprilato, así como otros inhibidores de la ECA, pueden apoyar la función de los fármacos hipoglucemiantes, lo que permite un mejor control glucémico, probablemente a través de un aumento de la sensibilidad a la insulina.
ELITEN® también puede aumentar la citotoxicidad del litio.
Contraindicaciones ELITEN ® Fosinopril
ELITEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes, en caso de angioedema hereditario o asociado con tratamientos farmacológicos previos con inhibidores de la ECA, en caso de deterioro grave de la función renal y hepática y durante el período de embarazo y lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los efectos indeseables descritos para ELITEN® son generalmente leves y transitorios. Más a menudo es posible encontrar astenia, dolor en el pecho, edema periférico, dolor de cabeza y tos seca.
Los trastornos clínicamente más relevantes son decididamente más raros y afectan principalmente a categorías particulares de pacientes en riesgo (inmunodeprimidos, pacientes con insuficiencia cardíaca, renal y hepática), que se manifiestan con neutropenia seguida de infecciones recurrentes respiratorias y gastrointestinales, alteraciones en la frecuencia Hipotensión cardíaca, ortostática y alteraciones de algunos parámetros hematoclínicos.
La hipersensibilidad al principio activo se manifiesta principalmente por angioedema y reacciones dermatológicas.
notas
ELITEN® solo puede ser vendido bajo prescripción médica.
