¿Qué es Pemetrexed medac y para qué se utiliza?
Pemetrexed medac es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
- mesotelioma pleural maligno (un tumor del tejido que cubre los pulmones, generalmente causado por la exposición al amianto), en el cual el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes que no han sido sometidos previamente a quimioterapia y en quienes no se puede extirpar el tumor por cirugía
- cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, del tipo conocido como "no escamoso", en el que el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes no tratados previamente, o como monoterapia en pacientes previamente sometidos a tratamiento anticanceroso . También se puede utilizar como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a quimioterapia con platino.
Pemetrexed medac es un "medicamento genérico". Esto significa que Pemetrexed medac es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Alimta. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
Pemetrexed medac contiene el principio activo pemetrexed.
¿Cómo se usa Pemetrexed medac?
Pemetrexed medac está disponible como un polvo para la preparación de una solución para perfusión (goteo) en una vena. El medicamento solo puede obtenerse con receta médica y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
La dosis recomendada es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada en función de la altura y el peso del paciente) y se administra como una infusión de 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12 durante el tratamiento con Pemetrexed medac. Cuando se administra Pemetrexed medac con cisplatino, los pacientes también deben tomar un medicamento "antiemético" (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
El tratamiento debe posponerse o suspenderse, o debe reducirse la dosis, en pacientes con cambios en los recuentos sanguíneos o con otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Pemetrexed medac?
El principio activo de Pemetrexed medac es pemetrexed, un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en división activa, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los "antimetabolitos". En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (los elementos constituyentes del ADN y el ARN, el material genético de las células). Como resultado, la forma activa de pemetrexed retarda la formación de ADN y ARN y previene la división y multiplicación celular. La conversión de pemetrexed en su forma activa se produce más rápidamente en las células tumorales que en las células normales; Por esta razón, en las células tumorales hay mayores concentraciones de la forma activa del fármaco y una mayor duración de la acción. Por lo tanto, la división de las células tumorales se reduce, mientras que las células normales se ven solo parcialmente afectadas.
¿Qué estudios se han realizado en Pemetrexed medac?
La compañía presentó datos sobre pemetrexed extraídos de la literatura científica. No se necesitaron más estudios porque Pemetrexed medac es un medicamento genérico administrado por infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Pemetrexed medac?
Debido a que Pemetrexed medac es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed medac?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pemetrexed medac es comparable a Alimta. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Alimta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Pemetrexed medac en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed medac?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed medac se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Pemetrexed medac, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Pemetrexed medac.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pemetrexed medac, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se puede consultar en el sitio web de la Agencia.
