¿Qué es Integrilin?
Integrilin es un medicamento que contiene el principio activo eptifibatide. Integrilin está disponible como una solución para perfusión (goteo en una vena) y solución inyectable.
¿Para qué se utiliza Integrilin?
Integrilin se usa para prevenir el infarto de miocardio (ataque cardíaco) en adultos. Integrilin se indica en los siguientes grupos:
- pacientes con angina inestable (una forma severa de dolor torácico de intensidad variable);
- pacientes que ya han tenido un infarto de miocardio sin onda Q (un tipo de ataque cardíaco) en presencia de dolor torácico en las últimas 24 horas y anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardíacos detectados en la sangre.
Integrilin se administra con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que previenen la formación de coágulos de sangre).
Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse con el tratamiento con Integrilin son aquellos con alto riesgo de infarto de miocardio dentro de los tres o cuatro días de la angina aguda (repentina). Se incluyen los pacientes que se someten a angioplastia transluminal coronaria percutánea (ACTP, un tipo de cirugía dirigida a limpiar las arterias que suministran al corazón).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica .
¿Cómo se usa Integrilin?
Integrilin debe ser administrado por vía intravenosa por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas cardíacos.
La dosis recomendada es una inyección única de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal que se administrará tan pronto como sea posible después del diagnóstico. Esta inyección debe ir seguida de una infusión continua de 2, 0 microgramos / kg por minuto durante hasta 72 horas, hasta la cirugía o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
Los pacientes que sufren trastornos renales moderados deben recibir una dosis reducida durante la infusión. Integrilin no debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves. Cuando el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (ICP o angioplastia, un procedimiento quirúrgico utilizado para desbloquear las arterias coronarias angostas), este tratamiento puede continuarse durante 24 horas después de la cirugía, hasta un máximo de 96 horas.
¿Cómo funciona Integrilin?
La integrilina es un inhibidor de la agregación plaquetaria; esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre. La sangre se coagula por la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se unen entre sí (se agregan). El principio activo de la integrilina, la heptafibatida, detiene la agregación de las plaquetas al bloquear una proteína, la glicoproteína IIb / III, ubicada en su superficie que ayuda a adherirse entre sí. Integrilin reduce en gran medida el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir un nuevo ataque al corazón.
¿Qué estudios se han realizado sobre Integrilin?
Integrilin se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio que incluyó a 11, 000 pacientes hospitalizados con signos que indicaban un ataque cardíaco en breve, o que ya habían sufrido un ataque cardíaco leve.
Otro estudio comparó Integrilin con placebo en 2 000 pacientes sometidos a ACTP para extraer un coágulo de sangre de las arterias coronarias e insertar un stent (un tubo corto que permanece en la arteria y evita que se cierre).
En ambos estudios, a los pacientes también se les administraron otros medicamentos para contrarrestar la formación de coágulos de sangre. La medida principal de la efectividad de la medicina fue el número de pacientes que tuvieron un ataque cardíaco o que murieron dentro de los 30 días de tratamiento.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Integrilin durante los estudios?
En el primer estudio, Integrilin fue más eficaz que el placebo para prevenir la muerte o un ataque cardíaco en los 30 días posteriores a su administración. En el segundo estudio se observó un beneficio similar. El principal beneficio observado fue la reducción en el número de nuevos ataques cardíacos.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Integrilin?
El principal efecto indeseable de Integrilin (visto en más de 1 paciente de cada 10) es el sangrado, que podría ser grave. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Integrilin, consulte el Folleto del paquete.
Integrilin no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la eptifibatida o a cualquier otra sustancia del medicamento. No debe usarse en pacientes que tienen problemas de sangrado o que tienen una enfermedad que podría causar sangrado (por ejemplo, apoplejía o hipertensión severa), o en pacientes con problemas hepáticos o renales graves. Para obtener una lista completa de las limitaciones de uso, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Integrilin?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha determinado que los beneficios de Integrilin superan sus riesgos en la prevención a corto plazo del infarto de miocardio. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Integrilin.
Otra información acerca de Integrilin:
El 1 de julio de 1999, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Integrilin válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización se renovó el 1 de julio de 2004 y el 1 de julio de 2009. El titular de la autorización de comercialización es Glaxo Group Ltd.
Para la versión completa de EPAR de Integrilin, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
