¿Qué es Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina. Está disponible en cápsulas blancas (200 mg).
Ribavirin Three Rivers es un "medicamento genérico", lo que significa que Ribavirin Three Rivers es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Rebetol.
¿Para qué se utiliza Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers está indicado para el tratamiento de pacientes con 3 años de edad con hepatitis C prolongada (una enfermedad del hígado debida a una infección causada por el virus de la hepatitis C). Ribavirin Three Rivers nunca debe usarse como monoterapia (solo), sino solo en combinación con un interferón alfa-2b (otro tipo de medicamento utilizado para tratar la hepatitis).
Ribavirin Three Rivers se usa en pacientes que nunca han sido tratados antes, siempre y cuando el hígado todavía esté funcionando y la sangre contenga el virus de la hepatitis C. Ribavirin Three Rivers también se puede usar en adultos que recaen después de un tratamiento previo o cuyo tratamiento anterior no Dio una respuesta.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Ribavirin Three Rivers?
La terapia con Ribavirin Three Rivers debe ser iniciada y controlada por médicos con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C prolongada a lo largo del tiempo. La dosis de Ribavirin Three Rivers depende del peso corporal del paciente y varía de tres a siete cápsulas por día. Ribavirin Three Rivers solo puede ser tomado por pacientes que pesen más de 47 kg. Debe tomarse todos los días con las comidas, en dos dosis divididas (mañana y tarde). La duración del tratamiento depende de la condición del paciente y de la respuesta al tratamiento y varía de seis meses a un año. En caso de efectos indeseables, la dosificación deberá ajustarse. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Ribavirina Three Rivers?
El principio activo de Ribavirin Three Rivers, ribavirin, es un antiviral que pertenece a la clase de "análogos de nucleósidos". Ribavirin Three Rivers fue diseñado para interferir con la producción o acción de ADN y ARN virales, necesarios para que los virus sobrevivan y se multipliquen. Ribavirin Three Rivers solo no es efectivo para eliminar el virus de la hepatitis C del cuerpo.
¿Qué estudios se han realizado en Ribavirina Tres Ríos?
Debido a que Ribavirin Three Rivers es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia Rebetol. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Debido a que Ribavirin Three Rivers es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que el medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Ribavirina Three Rivers?
El CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ribavirin Three Rivers ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol. Por lo tanto, el CHMP considera que, como en el caso de Rebetol, el beneficio es mayor que el riesgo identificado. El Comité recomendó que Ribavirina Three Rivers reciba una autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Ribavirina Three Rivers.
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ribavirina Three Rivers a Three Rivers Global Pharma Limited el 10 de junio de 2010. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Para la versión completa del EPAR de Three Rivers Ribavirin, haga clic aquí. Para obtener más información sobre el tratamiento con Ribavirin Three Rivers, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 04-2010.
