OLMETEC ® Olmesartan Medoxomil

OLMETEC ® es un medicamento a base de olmesartan medoxomil

GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - antagonistas de la angiotensina II

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en monoterapia o asociado con otros fármacos antihipertensivos en caso de baja capacidad de respuesta.

Mecanismo de acción OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Olmesartan medoxomil, el ingrediente activo de OLMETEC® es un profármaco que se administra por vía oral. Cuando alcanza el nivel intestinal, se hidroliza principalmente en su forma activa, olmesartán, y se absorbe, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas después de aproximadamente dos horas desde la ingesta. A nivel plasmático es posible observar una cantidad igual a aproximadamente el 25, 6% de la dosis tomada, lo que muestra una biodisponibilidad relativamente baja. Al igual que los otros ingredientes activos de la misma categoría farmacéutica, el olmesartán actúa antagonizando el efecto biológico de la angiotensina II, a través de un enlace estable y de alta afinidad con su receptor AT1. Este mecanismo produce un aumento en los niveles plasmáticos de angiontesina I y II, una disminución en los niveles séricos de aldosterona y una acción vasodilatadora, que asegura una caída en la presión arterial dentro de las 24 horas de su ingesta, que se estabiliza y se optimiza. Alrededor - en la segunda semana de terapia.

Después de completar su acción, generalmente después de aproximadamente 15 horas, el olmesartán se elimina intacto principalmente a través de las heces y en pequeña parte con la orina.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. MEDOXOMIL OLMESARTANO EN SALUD CARDIOVASCULAR

Se sabe que la angiotensina II produce, en condiciones patológicas, una hiperactividad de los receptores AT1, originando una serie de eventos que se producen tanto en un aumento de la presión arterial como en un daño vascular proinflamatorio importante, que expone El paciente en riesgo de accidentes cardiovasculares. Olmesartan medoxomil, además de ser bien tolerado y eficaz para inducir la reducción de la presión arterial, también ha demostrado ser útil para proteger los vasos de las lesiones inflamatorias, reducir el diámetro de las placas ateroscléricas y aumentar el número de progenitores de las células endoteliales, probablemente A través de mecanismos no correlacionados directamente con la reducción de la presión.

2. SEGURIDAD DEL MEDOXOMIL OLMESARTANO EN PACIENTES HIPERTICOS

J Hypertens. 2010 Nov; 28 (11): 2342-50.

La aplicación principal de olmesartán medoxomilo sigue siendo la hipertensión severa. La mayoría de las estrategias terapéuticas consisten en combinar este ingrediente activo con otros fármacos antihipertensivos, que actúan sobre otras vías metabólicas. El estudio en cuestión evalúa no solo la efectividad de la terapia para reducir la presión arterial en pacientes hipertensos, sino también su cumplimiento y la seguridad del tratamiento. Además de una reducción sistólica media de aproximadamente 17 mmHg y diastólica de 10 mmHg, los resultados muestran una excelente tolerabilidad del fármaco, con efectos secundarios muy raros y clínicamente insignificantes.

3. LA EFICACIA DEL MEDOXOMIL OLMESARTANO EN LA COMBINACIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN

El estudio en cuestión es solo un ejemplo de los muchos estudios en la literatura que muestran la eficacia de la combinación olmesartan medoxomil y otros fármacos antihipertensivos para mejorar los niveles de presión arterial de los pacientes que padecen hipertensión. Por ejemplo, en este estudio realizado en aproximadamente 1017 pacientes, con presión arterial sistólica y diastólica que promedió más de 140/90 mmHg, la terapia combinada durante ocho semanas con olmesartan medoxomil / amlodipino aseguró una reducción promedio de alrededor de 17 mmHg para sistólica y 10 para la diastólica.

Método de uso y dosificación.

OLMETEC ® 10/20/40 mg comprimidos de olmesartán medoxomilo: en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, la dosis inicial debe ser de 10 mg al día, tomada independientemente de la comida. En caso de efecto reducido, y siempre bajo estricta supervisión médica, la dosis se puede aumentar hasta 40 mg / día. En algunos casos, para evitar un aumento demasiado grande de la dosis, otros medicamentos antihipertensivos, como la hidroclorotiazida, pueden asociarse con el OLMETEC®. En cualquier caso, el médico debe describir necesariamente el protocolo terapéutico después de una evaluación cuidadosa de la salud del paciente, considerando que en algunas categorías en riesgo, como en los sujetos con insuficiencia hepática y renal, las dosis máximas permitidas son menores que a los anteriormente indicados.

EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE OLMETEC ® Olmesartan medoxomil: ES NECESARIO LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU PROPIO MÉDICO.

Advertencias OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

En caso de insuficiencia de la función renal y hepática, sería aconsejable, antes y durante el tratamiento con OLMETEC®, controlar constantemente los niveles plasmáticos de electrolitos, como el sodio y el potasio, y la creatinina. Como se anticipó, en estos casos las dosis deberían revisarse, especialmente en la dosis máxima.

En el caso de enfermedad renal o hepática grave, no se recomienda el uso de este medicamento.

Además, la deshidratación (frecuente en pacientes ancianos), las enfermedades del tracto gastrointestinal, la insuficiencia renal, la diabetes y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio podrían, junto con la administración de OLMETEC®, aumentar el riesgo de hipercalemia, con posibles efectos. También colateral seria.

Se debe tener especial cuidado en los pacientes que padecen enfermedades, como la estenosis de la arteria renal y la insuficiencia cardíaca congestiva grave, en las que el tono vascular depende en gran medida del sistema renina-angiotensina, por lo que la administración de este medicamento podría causar crisis hipovolémicas.

Al igual que con los otros antagonistas de la angiontesina II, los efectos terapéuticos de OLMETEC® parecen reducirse en los pacientes negros, probablemente debido a los bajos niveles de renina disponibles.

La presencia de lactosa como excipiente puede causar reacciones adversas de diversas magnitudes en pacientes intolerantes a este azúcar o galactosa, afectados por deficiencias enzimáticas o problemas de malabsorción.

Finalmente, incluso si no hay evidencia que relacione directamente el uso de olmesartán con el deterioro de las habilidades normales de manejo y utilización de la máquina, debe notarse que algunos efectos secundarios asociados con la terapia antihipertensiva, como mareos y somnolencia, podrían reducir las capacidades normales. Perceptivo y reactivo del paciente.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Se desaconseja estrictamente la administración de OLMETEC ® durante el embarazo, dada la presencia de estudios que muestran el efecto teratogénico inducido por los antagonistas de la angiotensina II, y también considera los efectos hemodinámicos que un fármaco antihipertensivo podría determinar (reducción de la perfusión sangre fetal, hipotensión fetal, oligohidramnios), con el consiguiente aumento del riesgo de anomalías y retrasos en el desarrollo fetal normal.

La misma indicación puede extenderse al período de lactancia, dada la presencia de estudios (aunque solo en animales de laboratorio) que muestran cómo se secreta olmesartán en la leche materna.

interacciones

OLMETEC ® su ingrediente activo puede interactuar con los siguientes medicamentos:

Diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio, que resultan en hiperpotasemia;
Fármacos antihipertensivos, con un aumento de la eficacia hipotensiva; esta característica, si está bien modulada, podría usarse con fines terapéuticos, pero si se maneja mal podría aumentar el riesgo de crisis hipotensivas;
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que alteran el equilibrio normal de electrolitos, pueden aumentar el riesgo de deterioro de la función renal;
El litio, dado las alteraciones farmacocinéticas, podría aumentar su citotoxicidad.

Contraindicaciones OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC® está contraindicado en casos de hipersensibilidad a uno de sus componentes y metabolitos, en casos de obstrucción del tracto biliar, insuficiencia hepática y renal grave, y durante el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los diversos ensayos clínicos muestran una buena tolerabilidad del fármaco, con reacciones adversas clínicamente insignificantes y transitorias. Los mareos, los calambres musculares, la mialgia, la tos y los síntomas gastrointestinales se encuentran entre los síntomas más comunes.

Sin embargo, se debe tener en cuenta que, si bien es muy raro, algunas reacciones adversas clínicamente importantes pueden ocurrir en categorías particulares de pacientes en riesgo o en caso de interacciones farmacológicas, y determinan la hipercalimia, la insuficiencia renal, la función hepática anormal y la trombocitopenia.

El medicamento OLMETEC® parece ser bien tolerado y los casos de hipersensibilidad, que se producen principalmente con síntomas gastrointestinales y cutáneos, son raros.