ACTOS ® - Pioglitazona

ACTOS ® un medicamento a base de clorhidrato de pioglitazona.

GRUPO TERAPEUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Tiazolidinedionas

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Direcciones ACTOS ® - Pioglitazona

ACTOS® es un fármaco indicado en el tratamiento de la diabetes tipo II, en caso de fracaso de medidas terapéuticas no farmacológicas como una dieta equilibrada y un estilo de vida correcto.

La pioglitazona también podría usarse en terapia de combinación con metformina o sulfonilurea, en el caso de que la monoterapia sola no pueda producir un buen control glucémico.

En casos severos, ACTOS® también se puede usar eficazmente concomitantemente con insulina.

Mecanismo de acción ACTOS ® - Pioglitazona.

La pioglitazona contenida en ACTOS® es un medicamento que pertenece a la categoría farmacéutica de las tiazolidinedionas, debido a la importante actividad hipoglucemiante.

Tomado por vía oral, se absorbe rápidamente a nivel intestinal, con una biodisponibilidad del 80% y con las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas después de aproximadamente 2 horas desde la ingesta.

Después de aproximadamente 5-6 horas, la pioglitazona experimenta un importante metabolismo hepático, apoyado por las enzimas pertenecientes a la categoría del citocromo, con la posterior eliminación de sus metabolitos tanto a través de la orina como a través de las heces.

La eficacia hipoglucemiante de este compuesto se debe esencialmente a la capacidad de alcanzar tejidos y órganos sensibles a la insulina, como el tejido adiposo, muscular y hepático, mejorando la actividad periférica de la insulina y contribuyendo así al efecto hipoglucemiante.

Desde un punto de vista molecular, esta acción está garantizada por la capacidad de la pioglitazona para activar los receptores gamma PPAR, involucrados en la modulación transcripcional de varios genes útiles para regular el metabolismo de la glucosa y los lípidos y para reducir la activación del proceso inflamatorio.

En otras palabras, la activación de todos estos mecanismos intracelulares da como resultado la posibilidad de reducir la glucemia aumentando la disponibilidad de glucosa periférica y tisular, y reduciendo el proceso inflamatorio, muy activo a nivel vascular, responsable de algunas de las consecuencias más importantes de la patología diabética. .

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EFICACIA DE LA PIOGLITAZONA EN EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES TIPO II

Estudio realizado en aproximadamente 2116 pacientes con diabetes tipo II y acompañado de un perfil lipidémico alterado. La administración de pioglitazona en pacientes que no responden a la metformina o a las sulfonilureas aseguró una reducción de la Hb glicosilada del 1, 5%, un 21% de triglicéridos y un 15% de colesterol LDL. Estos importantes resultados confirman la importancia del tratamiento con pioglitazona en la salud no solo endocrina del paciente diabético.

2. EL PAPEL PROTECTOR DE LA PIOGLITAZONA.

La pioglitazona ha sido probada por varios laboratorios también por su papel protector contra las patologías oxidativas. Más precisamente, varios estudios muestran cómo la administración de este ingrediente activo puede reducir significativamente el daño inducido por infartos, daño cerebral, derrame cerebral y agentes oxidantes al tomar una importante acción protectora, tanto vascular como nerviosa. Esta acción, probablemente asociada con la capacidad de modular la producción de citoquinas inflamatorias y al mismo tiempo mejorar la capacidad antioxidante del cuerpo, nos permite considerar la pioglitazona como un fármaco activo en la patología diabética no solo en el control glucémico sino también en la prevención de consecuencias vasculares. y nerviosa.

3. ¿FARMACIA GENERAL O ORIGINAL?

La elección de medicamentos genéricos u originales suele ser una de las preguntas más importantes que plantean tanto el médico como el paciente diabético. En este caso, el estudio muestra que la pioglitazona, tanto en su forma original como genérica, puede mantener los mismos efectos y seguridad, garantizando una reducción de la glucemia, la hemoglobina glicosilada y el colesterol LDL. En ambos grupos se observaron edema y migraña.

Método de uso y dosificación.

ACTOS ® 30 mg comprimidos de pioglitazona:

se recomienda tomar 15 o 30 mg de pioglitazona por día como administración única, independientemente de la ingesta de alimentos.

El ajuste de la dosis puede ser necesario en pacientes ancianos o terapia concomitante con otros agentes hipoglucemiantes.

Advertencias ACTOS ® - Pioglitazona

La terapia con ACTOS® debe ir acompañada de un monitoreo periódico de diferentes parámetros de química sanguínea, tales como:

Glucosa en sangre: para modular la terapia farmacológica de la manera correcta;
Transaminasa: para controlar la función hepática y posiblemente interrumpir la terapia cuando los niveles de ALT exceden 3 veces el límite superior;
Hemoglobina: para controlar cualquier disminución inducida por pioglitazona.

Se requiere una supervisión médica cuidadosa y constante en pacientes con riesgo de desarrollar patologías cardíacas o factores predisponentes, hepatopatías y fracturas óseas.

Los comprimidos de ACTOS® contienen lactosa que podría provocar la aparición de enfermedades gastrointestinales en pacientes con intolerancia a la galactosa o deficiencia de enzima lactasa o malabsorción de glucosa / galactosa.

También es necesario recordar que la terapia de combinación con sulfonilureas o insulina aumenta de forma objetiva el riesgo de hipoglucemia, lo que podría reducir la capacidad de percepción del paciente y hacer que sea peligroso utilizar maquinaria y conducir vehículos motorizados.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los estudios realizados en modelos animales han demostrado que el uso de mujeres embarazadas puede reducir significativamente el crecimiento fetal, probablemente reduciendo la disponibilidad fetal de glucosa.

A la luz de estos datos, y dada la ausencia de estudios clínicos en la literatura, ACTOS® está contraindicado durante el embarazo.

Además, la presencia del ingrediente activo en la leche materna limita su uso incluso en el período posterior de la lactancia.

interacciones

Aunque el fármaco se metaboliza a nivel hepático por enzimas que pertenecen a la familia del citocromo, el número de interacciones potencialmente peligrosas desde el punto de vista farmacocinético ha sido limitado.

En particular, la terapia concomitante con gemfibrozilo o rifampicina requirió un ajuste adicional de la dosis de pioglitazona para mantener sus propiedades terapéuticas inalteradas.

Contraindicaciones ACTOS ® - Pioglitazona

ACTOS® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática, acidosis diabética ceto, hipersensibilidad al principio activo o sus excipientes, antecedentes de enfermedades cardíacas incluso en el pasado y en el embarazo y la lactancia.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia con pioglitazona a menudo se ha visto acompañada por la aparición de numerosos efectos secundarios, algunos de los cuales son clínicamente relevantes.

Más precisamente, se han detectado con frecuencia trastornos visuales, infecciones del tracto respiratorio, aumento de peso, hipoestesia, anemia, atralgia, hematuria, mareos y edema, concentrados sobre todo en el período de tratamiento inicial.

Las reacciones clínicamente más graves pero afortunadamente menos frecuentes han afectado al sistema cardiovascular con la aparición de insuficiencia cardíaca.

Cuando se administró ACTOS® en terapia de combinación con insulina, se observó una caída glucémica significativa que indujo hipoglucemia en pacientes predispuestos o mal compensados.