EPREX® es un medicamento a base de Epoetin Alfa.
GRUPO TERAPEUTICO: Antianémicas - hormonas y sustancias relacionadas.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones EPREX® Epoetin alfa
EPREX® se usa como un tratamiento especializado en pacientes que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple, o en riesgo de transfusión para reducir la necesidad de transfusiones.
EPREX® también se puede usar en pacientes con anemia moderada no debida a deficiencia de hierro, en pacientes anémicos con insuficiencia renal crónica y en pacientes pediátricos, cuando el suministro de sangre es insuficiente o el requerimiento de transfusión terapéutica aumenta significativamente.
Del mismo modo, EPREX® puede usarse en pacientes sometidos a cirugía mayor para los cuales se espera una pérdida significativa de sangre.
Mecanismo de acción EPREX® Epoetin alfa.
La epoetina alfa, administrada a través de EPREX® por vía subcutánea, alcanza las concentraciones plasmáticas máximas después de aproximadamente 12 -18 horas, con una biodisponibilidad absoluta del 20%, que permanece en circulación durante aproximadamente 24 horas.
Las características farmacocinéticas de la administración intravenosa son significativamente diferentes, con una vida media de epoetina alfa alrededor de 4 horas, una mayor biodisponibilidad y concentraciones plasmáticas máximas observadas en intervalos de tiempo significativamente reducidos.
La epoetina alfa es una glicoproteína obtenida mediante técnicas de recombinación de genes, que refleja perfectamente en secuencia y estructura la hormona endógena eritropoyetina. Este último, con sus 165 aminoácidos y la parte restante de carbohidratos, principalmente producida a nivel renal, pero en parte también desde el cerebro y el hígado fetal, actúa a nivel de la médula ósea estimulando el proceso mitótico e inhibiendo el apoptótico de los precursores eritroides. Asegurando un aumento significativo en la diferenciación de eritrocitos, por lo tanto del hematocrito. El principal efecto de la eritropoyetina es, por lo tanto, apoyar la producción de glóbulos rojos, mejorando la capacidad de oxígeno de la sangre y los tejidos.
Estudios recientes también intentan caracterizar los efectos secundarios potenciales de estas hormonas exógenas, dada la expresión de receptores para la eritropoyetina también en células tumorales y cerebrales. Aunque los datos obtenidos aún no son estadísticamente significativos, parece que el tratamiento con eritropoyetina en dosis altas puede aumentar la mortalidad en pacientes con cáncer y acciones de ejercicio que aún no están completamente caracterizadas en el sistema nervioso central.
Por lo tanto, estos datos resaltan la importancia de la evaluación de riesgo / beneficio antes de prescribir y tomar medicamentos como EPREX®
Estudios realizados y eficacia clínica.
EPOETINA ALFA EN PACIENTES ANÉMICOS SUJETOS A QUIMIOTERAPIA
La fatiga crónica es uno de los síntomas más comunes entre los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. Uno de los mecanismos cruciales que afectan a esta sensación es la anemia. Por esta razón, tratamos de entender cómo en 1379 pacientes afectados por linfoma de Hodgkin, durante la quimioterapia con anemia relativa, la epoetina alfa podría afectar su destino. El estudio muestra que la ingesta de 40, 000 UI por semana ha garantizado una marcada mejora en los niveles de hemoglobina, reduciendo la necesidad de transfusiones pero sin afectar la sensación de cansancio.
2. TRATAMIENTO CON ERYTHROPOINS RECOMBINANTES Y MORTALIDAD
Un estudio de gran impacto que demuestra cómo la mortalidad de los pacientes con cáncer y la anemia relacionada, tratados con análogos recombinantes de la eritropoyetina, puede aumentar significativamente. Este trabajo realizado en aproximadamente 14, 000 pacientes reitera aún más la importancia de la evaluación de riesgo / beneficio antes de embarcarse en epoetina.
3. EPOETINA ALFA Y CALIDAD DE VIDA DEL PAZEINTE EN QUIMIOTERAPIA.
Aunque la anemia resultante de la patología del tumor y el tratamiento de quimioterapia relacionado pueden reducir significativamente la calidad de vida del paciente, lo que lleva a la fatiga crónica, la corrección de este factor, mediante el uso de epoetina alfa, no ha garantizado ninguna mejora en la La calidad de vida se mide a través de la escala de medición FACT-An (Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-Anemina).
Método de uso y dosificación.
Viales EPREX ® 1, 000UI / 0.5ml; 2000UI / 0, 5 ml; 3000 UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0, 4 ml; 5000UI / 0, 5 ml; 6000UI / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1 ml; 40000 UI / 1 ml de epoetina alfa : para tales terapias especializadas no es posible definir una dosis estándar válida para todos.
El procedimiento terapéutico, la duración, la dosis y la vía de administración de la terapia deben ser formulados por el médico especialista de acuerdo con el tipo y la gravedad de la enfermedad, el estado de salud del paciente, los objetivos terapéuticos impuestos y el progreso. de la terapia.
EN TODOS LOS CASOS, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE EPREX® Epoetin alfa: LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.
Advertencias EPREX® Epoetin alfa
Antes de comenzar el tratamiento con EPREX ®, es necesario asegurarse de que la anemia (Hb inferior a 13 g / dL) no se caracteriza por una deficiencia de hierro. Este elemento debe proporcionarse por vía oral (200 / 300mg por día), durante la terapia con epoetina alfa, a fin de mantener el proceso de eritrodiferenciación eficaz.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la tasa de hemoglobina debe controlarse constantemente para adaptar la terapia de la mejor manera, mientras que en pacientes que sufren de hipertensión, es necesario realizar un control de rutina de la presión arterial; si es necesario, la hipótesis de una terapia antihipertensiva de apoyo debe considerarse después del uso de EPREX ®
La administración subcutánea de epoetina alfa rara vez ha acompañado la producción de anticuerpos antiepoetínicos, que pueden hacer que la terapia sea totalmente ineficaz, lo que lleva a una rápida disminución de los eritrocitos circulantes. En estos casos, sería aconsejable determinar la presencia de cualquier otra causa de anemia y evitar la administración de cualquier forma de epoetina para reducir posibles reacciones cruzadas.
Varios estudios han asociado un aumento en los eventos trombóticos asociados con la terapia con epoetina alfa, que son particularmente importantes para el paciente con cáncer. En este sentido, antes de tomar EPREX®, sería aconsejable controlar la situación vascular y evaluar cuidadosamente la relación riesgo / beneficio de la terapia.
La eritropoyetina es un importante factor de crecimiento y sus receptores también se han observado en la superficie de las células cancerosas. La presencia de estos receptores, podría representar un posible factor de riesgo para los pacientes con cáncer, que son uno de los principales beneficiarios de la terapia con EPREX®.
Epoetin alfa no afecta la capacidad de conducción normal de los automóviles ni el uso de maquinaria.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios realizados en modelos experimentales han demostrado la presencia de efectos tóxicos potenciales en la función reproductiva y en la salud del feto, luego de la administración de epoetina alfa durante el embarazo.
A la luz de estos estudios, y dada la ausencia de ensayos clínicos en humanos, la ingesta de EPREX® está contraindicada tanto durante el embarazo como durante la lactancia.
interacciones
En este momento no se conocen interacciones entre la epoetina alfa y otros ingredientes activos que puedan comprometer la salud del paciente o alterar las propiedades farmacocinéticas normales de EPREX ®
El único fármaco que podría verse afectado por la administración concomitante de epoetina alfa es la ciclosporina, por lo que sería aconsejable controlar sus concentraciones en sangre.
Contraindicaciones EPREX® Epoetin alfa
EPREX® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en el caso de aplasia pura de glóbulos rojos desarrollada tras la ingesta de cualquier tipo de epoetina, y en pacientes que sufren de hipertensión no controlada. Trastornos vasculares coronarios, arteriales o cerebrales.
Debido al riesgo de trombosis, EPREX® no debe usarse en pacientes en los que no se puede aplicar una profilaxis antitrombótica adecuada.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La terapia con epoyetina alfa, pero en general con la mayoría de las eritropoyetinas recombinantes, expone al paciente a riesgos particulares que necesariamente deben considerarse antes de la administración de este medicamento.
La ingesta de EPREX® se acompaña, en las primeras etapas, de eventos clínicamente insignificantes, como erupción cutánea, dolor de cabeza, dolor generalizado, mareos y astenia que tienden a retroceder rápidamente.
Más importantes, en cambio, son los posibles efectos secundarios en términos hemodinámicos y cardiovasculares, que, aunque menos frecuentes, pueden ser decididamente más peligrosos. La trombocitosis, la trombosis, los eventos isquémicos transitorios, los embolismos, los aneurismas, la aplasia eritrocítica pura y la hipertensión representan las reacciones adversas más comunes y clínicamente relevantes.
notas
EPREX® solo se puede obtener bajo prescripción médica especializada (nefrólogo, médico internista, hematólogo, oncólogo, anestesiólogo, transmransfusionista, pediatra, cirujano).
El uso de EPREX® en la práctica deportiva, sin que exista una necesidad terapéutica real, constituye el DOPAJE, que además de ser una práctica inadecuada en términos de deportividad y castigable según la ley, expone al atleta a graves riesgos para el deporte. salud propia
