¿Qué es Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudina / Zidovudina Teva es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg). Está disponible como comprimidos en forma de cápsula blanca.
Lamivudine / Zidovudine Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Lamivudine / Zidovudine Teva es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Combivir.
¿Para qué se utiliza Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva se usa en combinación con al menos otro medicamento antiviral para tratar a los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Lamivudine / Zidovudine Teva?
El tratamiento con Lamivudina / Zidovudina Teva debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. La dosis recomendada de Lamivudina / Zidovudina Teva para pacientes mayores de 12 años que pesen al menos 30 kg es una tableta dos veces al día. En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg, el número de tabletas y medias tabletas que se deben tomar depende del peso. Los niños que pesen menos de 14 kg deben usar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina. Los niños que toman Lamivudina / Zidovudina Teva deben ser monitoreados de cerca para detectar cualquier efecto secundario.
Es recomendable tragar las tabletas sin triturarlas. Los pacientes que no pueden hacerlo pueden triturar las tabletas y agregarlas a una pequeña cantidad de comida o bebida inmediatamente antes de ingerirlas. En pacientes que necesitan dejar de tomar lamivudina o zidovudina o si tienen que cambiar sus dosis debido a problemas renales, hepáticos o sanguíneos, es necesario recurrir a medicamentos que contengan lamivudina o zidovudina por separado.
Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Lamivudine / Zidovudine Teva?
Ambos principios activos de Lamivudina / Zidovudina Teva son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (INTI). Ejercen una acción similar, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite a esta última infectar células y reproducirse. Lamivudina / Zidovudina Teva, tomada en combinación con al menos otro medicamento antiviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo. Lamivudina / Zidovudina Teva no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
Ambos principios activos han estado disponibles en la Unión Europea (UE) durante varios años: lamivudina ha sido autorizada como Epivir desde 1996 y la zidovudina ha estado disponible en la UE desde mediados de los años ochenta.
¿Qué estudios se han realizado con Lamivudina / Zidovudina Teva?
Debido a que Lamivudina / Zidovudina Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente a los medicamentos de referencia, Combivir. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Lamivudine / Zidovudine Teva?
Debido a que Lamivudine / Zidovudine Teva es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Lamivudine / Zidovudine Teva?
El CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Lamivudina / Zidovudina Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Combivir. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Combivir, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Lamivudine / Zidovudine Teva.
Otras informaciones sobre Lamivudine / Zidovudine Teva.
El 28 de febrero de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Lamivudine / Zidovudine Teva a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Última actualización de este resumen: 12/2010.
