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¿Qué es Liprolog?
Liprolog incluye una serie de soluciones y suspensiones inyectables. Se suministra en viales, cartuchos o bolígrafos precargados (Liprolog Pen y Liprolog KwikPen). El medicamento contiene insulina lispro como ingrediente activo. La gama de Liprolog incluye soluciones de insulina de acción rápida (Liprolog), suspensiones de insulina de acción prolongada (Liprolog Basal) y combinaciones de ambas en diferentes dosis (Liprolog Mix):
- Liprolog: solución de insulina lispro;
- Liprolog Basal: suspensión de insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix25: 25% de solución de insulina lispro y 75% de suspensión de insulina lispro protamina;
- Liprolog Mix50: 50% de solución de insulina lispro y 50% de suspensión de insulina lispro protamina.
¿Para qué se utiliza Liprolog?
Liprolog se usa en el tratamiento de pacientes diabéticos (adultos y niños) que necesitan insulina para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre, incluidos los pacientes cuya diabetes se ha diagnosticado recientemente.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal y Liprolog Mix pueden administrarse mediante inyección subcutánea en la parte superior del brazo, muslo, glúteos o abdomen. Liprolog también puede administrarse mediante infusión continua a través de una bomba de insulina o por vía intravenosa.
Normalmente, Liprolog y Liprolog Mix deben administrarse justo antes de las comidas, pero también pueden administrarse inmediatamente después de una comida, si es necesario. Liprolog puede usarse con insulina de acción prolongada o con sulfonilureas (medicamentos orales para la diabetes).
Liprolog Basal puede tomarse individualmente o en combinación con medicamentos orales. Si se requiere terapia intensiva con insulina, Liprolog Basal se puede tomar por la mañana o por la noche, junto con insulina de acción rápida en las comidas.
¿Cómo funciona Liprolog?
La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar la insulina producida de manera efectiva. Liprolog es una insulina de reemplazo muy similar a la insulina producida por el páncreas.
El principio activo de Liprolog, la insulina lispro, se produce con una tecnología llamada "ADN recombinante". Esta técnica utiliza una bacteria en la que se inserta un gen (ADN) que lo hace capaz de producir insulina lispro. La insulina lispro difiere ligeramente de la insulina producida por el cuerpo humano; la diferencia radica en el hecho de que la insulina lispro es absorbida por el cuerpo más rápidamente que la insulina humana normal y, por lo tanto, actúa más rápido. La insulina lispro está disponible como Liprolog, en forma soluble, pero que actúa más o menos inmediatamente después de la inyección, y como Liprolog Basal en forma de "suspensión de protamina", que se absorbe mucho más lentamente para actuar durante más tiempo. . Liprolog Mix contiene una mezcla de estas dos formulaciones.
La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente y ayuda a que la glucosa ingrese a las células de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué estudios se han realizado sobre Liprolog?
Liprolog fue inicialmente objeto de ocho ensayos clínicos con 2 951 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2. La eficacia de Liprolog se comparó con la de Humulin R (insulina humana en forma soluble a partir de ADN recombinante) cuando se agregó a una o dos dosis diarias de insulinas con acción prolongada. Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), lo que da una indicación de la efectividad del control de la glucosa en sangre y los niveles de ayuno de la glucosa en sangre (medido al menos ocho horas desde la última comida). También se han iniciado estudios destinados a evaluar el uso de Liprolog en 542 niños y adolescentes (de 2 a 19 años), así como el uso de Liprolog en combinación con sulfonilureas (medicamentos orales para la diabetes). .
¿Qué beneficio ha demostrado tener Liprolog durante los estudios?
Sobre la base de HbA1c y los niveles de glucosa en ayunas, no se encontraron diferencias significativas entre Liprolog y Humulin R en el control de la diabetes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Liprolog?
Liprolog puede causar hipoglucemia (reducción del nivel de glucosa en sangre). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Liprolog, consulte el prospecto.
Liprolog no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina lispro o a cualquiera de los demás componentes. Es posible que las dosis de Liprolog deban modificarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener un efecto en los niveles de glucosa en la sangre. Para obtener una lista completa de estos medicamentos, consulte el prospecto. Bajo ninguna circunstancia Liprolog Mix y Liproglog Basal pueden administrarse por vía intravenosa.
¿Por qué se ha aprobado Liprolog?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Liprolog para el tratamiento de la diabetes mellitus superan sus riesgos y recomendó que se le otorgue autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Liprolog:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Liprolog a Eli Lilly Nederland BV el 1 de agosto de 2001. El 1 de agosto de 2006 se renovó la autorización de comercialización.
Para ver el EPAR completo de Liprolog, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 06-2008.
