DICLOREUM ® Diclofenac sódico

DICLOREUM® es un medicamento a base de diclofenac sódico.

GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones DICLOREUM ® Diclofenac sódico

DICLOREUM® está indicado en el tratamiento sintomático de afecciones inflamatorias y dolorosas asociadas con afecciones traumáticas, reumáticas y musculoesqueléticas.

Mecanismo de acción DICLOREUM ® Diclofenac sódico.

El diclofenaco es hoy uno de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos más utilizados en el tratamiento de los estados inflamatorios musculoesqueléticos y sistémicos.

La eficacia terapéutica de este ingrediente activo se debe a su papel biológico particular, capaz de inhibir algunas enzimas conocidas como ciclooxigenasas (COX) involucradas en el metabolismo de los fosfolípidos de membrana.

Más precisamente, en el curso del trauma y daño tisular, las células involucradas en este tipo de patología experimentan una serie de modificaciones celulares, tales como aumentar la expresión de las enzimas mencionadas anteriormente, catalizadores de las reacciones que conducen a la síntesis del ácido araquidónico. Las prostaglandinas, moléculas biológicamente activas capaces de aumentar la permeabilidad vascular, inducen la vasodilatación y facilitan el desarrollo de una reacción flogística en su lugar.

La activación excesiva de este camino, acompañada inevitablemente por el aumento significativo de las prostaglandinas dotadas de actividad inflamatoria, da como resultado una sintomatología típica caracterizada por dolor, fiebre y astenia, afortunadamente modulada a través de la ingesta de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

DICLOREUM ® en cápsulas duras con liberación prolongada, también permite mejorar las propiedades farmacocinéticas del diclofenaco, reduciendo significativamente el efecto irritante que este ingrediente activo tiene hacia la mucosa gástrica, lo que limita la aparición de gastritis o úlceras pépticas que a menudo están asociadas. a la terapia AINE.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1.DICLOFENAC Y OFTALMOPATIA DI GRAVES

Arq Bras Endocrinol Metabol. Diciembre 2011; 55 (9): 692-5.

En este estudio piloto, se demostró que el diclofenaco es eficaz y seguro en el tratamiento de la oftalmopatía de Graves, lo que representa un tratamiento con excelentes relaciones costo / beneficio. Sin embargo, se necesitan ensayos clínicos más significativos para aclarar completamente la posibilidad de incluir oftalmopatía entre las indicaciones terapéuticas de diclofenaco.

2.DICLOFENAC Y PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoscopia. 2012 Ene; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 de diciembre.

El trabajo que demuestra que la terapia de combinación entre diclofenaco y somatostatina puede reducir algunas complicaciones de la colangiopancreatografía retrógrada, como la pancreatitis aguda. Esta propiedad podría resultar en una mejoría en el pronóstico.

3. DICLOFENAC COMO PRIMER DROGADO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOHARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 Ene; 28 (1): 163-78.

A pesar de la comercialización de nuevos fármacos, el diclofenaco sigue siendo el fármaco de primera elección en el tratamiento de la osteoartritis, y es eficaz y seguro con efectos secundarios predecibles y controlables.

Método de uso y dosificación.

DICLOREUM ®

150 mg cápsulas duras de diclofenaco sódico de liberación prolongada;

Supositorios de 100 mg de diclofenaco sódico;

Ampollas para 75 mg de uso intramuscular de diclofenaco sódico;

"Retard", 100 mg comprimidos de diclofenac sódico;

El rango terapéutico para el tratamiento de estados inflamatorios con diclofenaco varía de 75 mg a 150 mg diarios, según las características clínicas del paciente y la relevancia de su cuadro clínico.

El tratamiento debe incluir el uso de la dosis mínima efectiva y durante el menor tiempo posible para reducir la incidencia de efectos secundarios asociados con los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Su médico puede establecer la necesidad de recurrir al uso de dosis más altas o terapias prolongadas en virtud de la presencia de estados flogísticos particularmente resistentes.

Advertencias DICLOREUM ® Diclofenac sódico

El uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos debe limitarse lo más posible a los casos de necesidad real, dados los diferentes efectos tóxicos descritos.

Por esta razón, la terapia debe prever el uso de la dosis mínima efectiva durante el tiempo estrictamente necesario para garantizar una mejoría apreciable en los síntomas.

Todos los pacientes tratados con DICLOREUM ® deben ser supervisados por su médico para evitar la aparición de efectos secundarios, controlando periódicamente el estado de las funciones renales, hepáticas y hematológicas.

También debe prestarse especial atención a los pacientes que sufren hipertensión, enfermedades cardíacas y cerebrovasculares debido a la posible asociación entre el diclofenaco y la agravación del curso clínico de las patologías mencionadas.

En el caso de la aparición de efectos secundarios, concentrados sobre todo a nivel gastrointestinal, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico y posiblemente evaluar la necesidad de interrumpir la terapia.

La presencia en frascos DICLOREUM ®, de alcohol bencílico y otros excipientes potencialmente alergénicos, podría aumentar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad en pacientes atópicos o especialmente predispuestos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Diferentes estudios experimentales y numerosos informes de casos demuestran cómo la ingesta de diclofenaco y antiinflamatorios no esteroideos durante el embarazo y la lactancia materna puede llevar a la aparición de toxicidad cardiopulmonar, a veces insuficiencia renal letal, malformaciones y abortos prematuros.

Además, la ingesta de diclofenaco en la fase de preparación inmediata podría reducir la capacidad de contracción uterina y aumentar el riesgo de sangrado en las mujeres.

interacciones

Existen numerosas interacciones farmacológicas documentadas entre el diclofenaco y otros ingredientes activos.

Entre estos, aquellos clínicamente relevantes y notables son las interacciones con los inhibidores de la ECA y los antagonistas de la angiotensina II, potencialmente responsables del aumento de los efectos secundarios en el riñón, con analgésicos, responsables de la alteración de la eficacia terapéutica del diclofenaco. con antibióticos y metotrexato, cuya ingesta concomitante podría conducir a un aumento de la toxicidad de estos fármacos, con anticoagulantes orales e inhibidores antidepresivos de la recaptación de serotonina, asociados con un mayor riesgo de sangrado.

También es importante evitar la toma simultánea de más antiinflamatorios para reducir el daño a la mucosa gástrica.

Contraindicaciones DICLOREUM ® Diclofenac sódico

El uso de DICLOREUM ® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, que padecen enfermedades gastrointestinales, antecedentes de úlceras gastrointestinales y hemorragias, así como hemostasia y trastornos de la coagulación.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Aunque el supositorio o la formulación de liberación prolongada pueden reducir la gravedad de algunos efectos secundarios asociados con el tratamiento con diclofenaco, es útil recordar que el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede causar la aparición de náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia., gastritis, úlceras pépticas, hematemesis, melena y reacciones alérgicas también de carácter dermatológico.

Diferentes grupos de investigación están trabajando para caracterizar la asociación entre la administración crónica de AINE y la aparición de insuficiencia cardíaca, renal, hepática y cerebrovascular.