¿Qué es y para qué se utiliza Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly es un medicamento que se usa para tratar a los hombres con disfunción eréctil (a veces llamada impotencia).
También se puede usar en hombres para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (glándula de la próstata agrandada, no carcinógena, lo que causa problemas de pérdida de orina).
Tadalafil Lilly contiene el principio activo tadalafil y es equivalente a Cialis, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE). El fabricante de Cialis acordó que sus datos científicos pueden utilizarse para Tadalafil Lilly ("consentimiento informado").
¿Cómo se usa Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly está disponible en tabletas (2.5; 5; 10 y 20 mg) para tomar por vía oral (por boca). Para tratar la disfunción eréctil, la dosis habitual es de 10 mg tomados al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La dosis puede aumentarse hasta 20 mg si la dosis de 10 mg no es efectiva. Los hombres que planean usar Tadalafil Lilly con frecuencia (dos veces por semana o más) pueden tomar una dosis más baja (5 o 2.5 mg) una vez al día, según la opinión del médico. La medicina debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y la dosis debe reevaluarse diariamente.
Para el tratamiento de hombres con hiperplasia prostática benigna o con hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Tadalafil Lilly - Cialis?
El principio activo de Tadalafil Lilly, el tadalafil, pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)". La sustancia actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclica (GMPc).
Durante la estimulación sexual normal, se produce cGMP en el pene. Esto hace que los músculos del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) se relajen, permitiendo que la sangre fluya hacia esta región, lo que produce una erección. Al bloquear la degradación del cGMP, Tadalafil Lilly restaura la función eréctil durante la estimulación sexual y también mejora el suministro de sangre a la próstata y la vejiga, relajando los músculos. Esto puede reducir los problemas de pérdida de orina que son síntomas de hiperplasia prostática benigna.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Tadalafil Lilly - Cialis durante los estudios?
Se ha demostrado que Tadalafil Lilly mejora la capacidad para tener y mantener una erección en nueve estudios principales en los que participaron más de 2, 000 hombres con disfunción eréctil. Todos los estudios compararon Tadalafil Lilly con un placebo (un tratamiento ficticio) y midieron las mejoras utilizando cuestionarios completados antes y después del tratamiento.
Seis de los estudios incluyeron 1 328 pacientes que tomaron el medicamento antes de la actividad sexual. Los resultados de un cuestionario, en el que los hombres evaluaron su condición en una escala de 0 (que indica disfunción eréctil grave) a 30 (sin disfunción eréctil), mostraron que los pacientes mejoraron de aproximadamente 15 antes del tratamiento a 23. y 25 después del tratamiento con Tadalafil Lilly 10 y 20 mg, respectivamente. Los otros tres estudios incluyeron 853 pacientes que tomaron Tadalafil Lilly una vez al día en dosis de 2, 5 o 5 mg. Los resultados también informaron una mejoría en las erecciones con Tadalafil Lilly en comparación con los pacientes que tomaron placebo.
También se ha demostrado que Tadalafil Lilly mejora los síntomas de la hiperplasia prostática benigna mediante el puntaje internacional de síntomas de la próstata (IPSS), que varía de 0 (sin síntomas) a 35 (síntomas graves). En cuatro estudios principales con 1, 500 pacientes, algunos de los cuales tenían disfunción eréctil, los pacientes que tomaron Tadalafil Lilly en una dosis de 5 mg experimentaron mayores reducciones en el IPSS (4.8 a 6.3 puntos) después de 12 semanas en comparación con los que tomaron placebo (2.2 a 4.4 puntos).
¿Cuáles son los riesgos asociados con Tadalafil Lilly - Cialis?
Los efectos secundarios más comunes con Tadalafil Lilly son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda y mialgia (dolor muscular), que son más comunes en dosis más altas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Tadalafil Lilly, consulte el prospecto.
Tadalafil Lilly no debe usarse en hombres con ciertas afecciones cardiovasculares (del corazón y los vasos sanguíneos) o cuando no se recomienda la actividad sexual. El medicamento no debe utilizarse en pacientes que han sufrido pérdida de visión debido a la falta de suministro de sangre al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, NAION). Tadalafil Lilly no debe tomarse con nitratos (tipo de medicamento utilizado para la angina) o medicamentos de la clase de "estimuladores de guanilato ciclasa", como riociguat (un medicamento para la presión arterial alta en los vasos que suministran pulmones, conocido como hipertensión pulmonar) . Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Tadalafil Lilly - Cialis?
Como muestran los estudios, Tadalafil Lilly es eficaz para mejorar la capacidad de tener y mantener erecciones y aliviar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna. Los efectos secundarios asociados con el uso del medicamento se consideran manejables. Como resultado, el Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tadalafil Lilly superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafil Lilly - Cialis?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Tadalafil Lilly se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Tadalafil Lilly - Cialis
Para el EPAR completo de Tadalafil Lilly, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicina / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación Para obtener más información sobre el tratamiento con Tadalafil Lilly, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
