¿Qué es Giotrif - afatinib y para qué se utiliza?
Giotrif es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo afatinib . Se usa para tratar un tipo de cáncer de pulmón conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas. Giotrif se usa específicamente para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastático, en pacientes con una mutación genética para una proteína llamada "factor de crecimiento epidérmico" (EGFR), que participa en la estimulación del crecimiento celular. Giotrif no debe usarse en pacientes adultos que no hayan sido tratados previamente con medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa.
¿Cómo se usa Giotrif - afatinib?
El tratamiento con Giotrif debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. Antes de comenzar el tratamiento, el médico debe verificar que el paciente tenga una mutación en los genes EGFR. Giotrif está disponible en tabletas (20, 30, 40 y 50 mg) y solo se puede obtener con receta médica. La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero puede aumentarse hasta un máximo de 50 mg por día en pacientes que toleran la dosis de 40 mg, o descontinuarse y reducirse en sujetos que experimentan efectos secundarios. El tratamiento debe continuarse durante el mayor tiempo posible, hasta que la enfermedad haya empeorado o hasta que los efectos indeseables se vuelvan demasiado graves.
Las tabletas deben tomarse en un ayuno. Ningún alimento debe tomarse dentro de las 3 horas antes y después de tomar las tabletas.
¿Cómo funciona Giotrif - afatinib?
El principio activo de Giotrif, afatinib, es un bloqueador de la familia ErbB. Esto significa que bloquea la acción de una familia específica de proteínas conocida como la "familia ErbB", que está presente en la superficie de las células tumorales y que estimula a las células a dividirse de manera incontrolable. Al inhibir la acción de estas proteínas, afatinib permite el control de la división celular y, en consecuencia, frena el crecimiento y la diseminación del cáncer de pulmón de células no pequeñas. Las proteínas EGFR pertenecen a la familia ErbB. Se ha demostrado que las células del carcinoma de pulmón con proteínas EGFR mutadas son particularmente sensibles al afatinib
¿Qué beneficio ha demostrado tener Giotrif - afatinib durante los estudios?
Se ha demostrado que Giotrif ralentiza significativamente la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. En un estudio principal con 345 pacientes con tumores de mutación del gen EGFR, los pacientes tratados con Giotrif sobrevivieron en promedio 11 meses sin progresión de la enfermedad en comparación con los 7 meses de los pacientes tratados con otros dos medicamentos contra el cáncer, pemetrexed y cisplatino.
¿Cuál es el riesgo asociado a Giotrif - afatinib?
Los efectos secundarios más comunes de Giotrif (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son paroniquia (infección del lecho ungueal), disminución del apetito, epistaxis (hemorragia nasal), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la cavidad oral), erupción cutánea, dermatitis acneiforme (erupciones similares al acné), picazón y sequedad de la piel. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Giotrif, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Giotrif - afatinib?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Giotrif son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP consideró que la mejora en la supervivencia libre de progresión (tiempo de supervivencia sin signos de empeoramiento de la enfermedad) en pacientes tratados con Giotrif fue un beneficio significativo para los pacientes. Además, los efectos secundarios del medicamento se consideran manejables y similares a los observados con medicamentos de la misma clase.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giotrif - afatinib?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Giotrif se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Giotrif, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Otras informaciones sobre Giotrif - afatinib.
El 25 de septiembre de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Giotrif en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Giotrif, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 10-2013.
