¿Qué es Ivemend?
Ivemend es un polvo para la preparación de una solución para perfusión (goteo en una vena). Contiene el principio activo fosaprepitant (115 mg).
¿Para qué se utiliza Ivemend?
Ivemend es un antiemético (un medicamento utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos). Ivemend se usa junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en adultos. Ivemend es eficaz en quimioterapias con cisplatino (alto potencial emetogénico, es decir, capaz de inducir náuseas y vómitos) y en quimioterapias emetogénicas moderadas (basadas en ciclofosfamida, doxorubicina o epirubicina). Ivemend hace que la quimioterapia sea más tolerable para el paciente.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Ivemend?
Ivemend se administra como una infusión de 15 minutos media hora antes del inicio de la quimioterapia el primer día de quimioterapia. El medicamento siempre debe administrarse en combinación con otros medicamentos que prevengan las náuseas y los vómitos, incluido un corticosteroide (como la dexametasona) y un "antagonista de 5HT3" (como el ondansetrón). El paciente debe continuar recibiendo tratamiento para prevenir las náuseas y los vómitos por otros dos o tres días después de la administración de Ivemend.
¿Cómo funciona Ivemend?
El principio activo de Ivemend, fosaprepitant, es un "profármaco" de aprepitant: es decir, se convierte en aprepitant en el organismo. Aprepitant es un antagonista del receptor de neuroquinina 1 (NK1), que evita que una sustancia química en el cuerpo, llamada "sustancia P", se una a los receptores NK1. Cuando la sustancia P se une a estos receptores, se desarrollan náuseas y vómitos. Al bloquear los receptores, Ivemend puede prevenir las náuseas y los vómitos que a menudo ocurren durante y después de la quimioterapia. Aprepitant ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) bajo el nombre de Emend desde 2003.
¿Qué estudios se han realizado en Ivemend?
La compañía farmacéutica presentó información para apoyar el uso de Ivemend para demostrar que una infusión de 115 mg de Ivemend produce en el organismo una cantidad de aprepitante similar a la de una caspula de 125 mg de Emend, así como información obtenida de estudios. en el que se administraron 125 mg de Emend caspules el primer día de quimioterapia. Dos estudios incluyeron un total de 1 094 adultos tratados con quimioterapia que incluían cisplatino, mientras que otro estudio incluyó a 866 pacientes con cáncer de mama tratados con ciclofosfamida, con o sin doxorubicina o epirubicina. Los tres estudios compararon Emend, tomado en combinación con dexametasona y ondansetrón, con la combinación estándar de dexametasona y ondansetrón. La medida principal de la efectividad fue la proporción de pacientes que sufrieron náuseas y vómitos dentro de los cinco días de la quimioterapia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ivemend durante los estudios?
Dado que Emend en 125 mg y las cápsulas de Ivemend producen niveles equivalentes de aprepitant en el cuerpo, los beneficios observados para Emend administrados el primer día de la quimioterapia se pueden trasladar a Ivemend.
Los estudios han demostrado que agregar Emend a la combinación estándar fue más efectivo que la combinación estándar sola. Al observar los resultados de los dos estudios de cisplatino juntos, el 68% de los pacientes que tomaron Emend no tuvieron síntomas de náuseas o vómitos durante cinco días (352 de 520), en comparación con el 48% de los pacientes que no tomaron el medicamento (250 de 523). ). En el estudio con quimioterapia con efectos eméticos moderados, el 51% de los pacientes que tomaron Emend no experimentaron náuseas ni vómitos (220 de 433), en comparación con el 43% de los pacientes que no tomaron el medicamento (180 de 424).
¿Cuál es el riesgo asociado a Ivemend?
Los efectos secundarios más comunes con Ivemend (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son: aumento de las enzimas hepáticas, dolores de cabeza, mareos, hipo, estreñimiento, diarrea, dispepsia (acidez estomacal), eructos, pérdida de apetito, Astenia o fatiga (debilidad y fatiga), induración y dolor del punto de infusión. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Ivemend, consulte el prospecto.
Ivemend no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 o cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse simultáneamente con los siguientes medicamentos:
- pimozida (usada para tratar enfermedades mentales);
- terfenadina, astemizol (generalmente utilizado para tratar los síntomas de alergia, estos medicamentos se pueden obtener sin receta médica);
- cisaprida (utilizada para aliviar algunos problemas estomacales).
¿Por qué se ha aprobado Ivemend?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) estableció que los beneficios de Ivemend superan sus riesgos en la prevención de náuseas y vómitos agudos y retardados asociados con un régimen antitumoral altamente emetogénico basado en cisplatino, así como en la prevención de náuseas y vómitos asociados con un régimen de quimioterapia antitumoral moderadamente emetogénico. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Ivemend.
Otra información sobre Ivemend:
El 11 de enero de 2008, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ivemend a Merck Sharp & Dohme Ltd.
Para la versión completa del EPAR de Ivemend, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
