¿Qué es Telmisartán Teva Pharma?
Telmisartán Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán. Está disponible en tabletas (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Telmisartán Teva Pharma es un "medicamento genérico". Esto significa que Telmisartan Teva Pharma es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
¿Para qué se utiliza Telmisartán Teva Pharma?
Telmisartán Teva Pharma está indicado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) esencial en adultos. El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Telmisartán Teva Pharma?
La dosis recomendada de Telmisartán Teva Pharma es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 20 mg. Si no se logra la presión arterial deseada, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión.
¿Cómo funciona Telmisartán Teva Pharma?
El principio activo de Telmisartán Teva Pharma, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", que bloquea la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán previene el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se dilaten. Esto causa una caída en la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta.
¿Qué estudios se han realizado sobre Telmisartán Teva Pharma?
Debido a que Telmisartán Teva Pharma es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a las pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Telmisartán Teva?
Debido a que Telmisartán Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Telmisartán Teva Pharma?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Telmisartán Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Micardis. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Micardis, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Telmisartan Teva Pharma.
Más información sobre Telmisartán Teva Pharma.
El 3 de octubre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Telmisartan Teva Pharma.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Telmisartán Teva Pharma, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este sumario: 08-2011.
