Onbrez Breezhaler - indacaterol

¿Qué es Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler es un medicamento que contiene el principio activo indacaterol. Está disponible en cápsulas que contienen un polvo para inhalación (150 y 300 microgramos).

¿Para qué se utiliza Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler se usa para mantener abiertas las vías respiratorias en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es una enfermedad a largo plazo en la cual las vías respiratorias y los alvéolos dentro de los pulmones están dañados o bloqueados, lo que ocasiona dificultad para respirar.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Onbrez Breezhaler?

Las cápsulas de Onbrez Breezhaler solo deben usarse con el inhalador Onbrez Breezhaler y no deben tragarse. Con el fin de tomar una dosis, el paciente debe insertar una cápsula en el inhalador inhalando el polvo a través de la boca.

La dosis recomendada es una cápsula de 150 microgramos una vez al día, todos los días a la misma hora. En el caso de una EPOC grave, se puede usar la dosis de 300 microgramos, pero solo con consejo médico.

¿Cómo funciona Onbrez Breezhaler?

El principio activo de Onbrez Breezhaler, indacaterol, es un agonista del receptor adrenérgico beta-2.

Funciona al adherirse a los receptores beta-2 ubicados en las células musculares de muchos órganos y hacer que los músculos se relajen. Cuando se inhala Onbrez Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores en las vías respiratorias al activarlos. Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite que el paciente respire más fácilmente.

¿Qué estudios se han realizado en Onbrez Breezhaler?

Los efectos de Onbrez Breezhaler se probaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.

En tres estudios principales de más de 4, 000 pacientes con EPOC, se comparó Onbrez Breezhaler, en diferentes dosis, con placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos inhalados utilizados para tratar la EPOC). La medida principal de la efectividad fue cómo Onbrez Breezhaler mejoró, en comparación con el placebo, los volúmenes de pacientes espiratorios forzados (FEV1) después de 12 semanas. FEV1 es la cantidad máxima de aire que una persona puede exhalar en un segundo.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Onbrez Breezhaler durante los estudios?

Onbrez Breezhaler fue más eficaz que el placebo para mejorar la actividad pulmonar en pacientes con EPOC. En promedio, la mejoría en el FEV1 en pacientes que recibieron Onbrez Breezhaler fue de 150-190 ml, mientras que en pacientes que tomaron placebo, el FEV1 experimentó cambios entre - 10 ml y + 20 ml. En general, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Onbrez Breezhaler fueron similares, aunque los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes en los que la enfermedad es más grave.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Onbrez Breezhaler?

En la mayoría de los casos, los efectos secundarios asociados con Onbrez Breezhaler (observados en 1 a 10 pacientes en 100) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y garganta), infecciones del tracto respiratorio superior (resfriados), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), diabetes mellitus e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre), dolor de cabeza, enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca causada por insuficiencia de sangre), tos, dolor laringofaríngeo (garganta), rinorrea (secreción nasal), congestión del tracto respiratorio (obstrucción de la aérea), espasmos musculares (calambres) y edema periférico (hinchazón, especialmente de los tobillos y pies). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Onbrez Breezhaler, consulte el prospecto. Onbrez Breezhaler no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al indacaterol, la lactosa o cualquiera de los demás componentes.

¿Por qué se ha aprobado Onbrez Breezhaler?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Onbrez Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para Onbrez Breezhaler.