¿Qué es DepoCyte?
DepoCyte es una suspensión inyectable que contiene 50 mg del principio activo en citarabina.
¿Para qué se utiliza DepoCyte?
DepoCyte se usa en el tratamiento de la meningitis linfomatosa, una enfermedad en la cual las células del tumor del ganglio linfático se diseminan al líquido cefalorraquídeo, a las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal (las meninges). DepoCyte ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa DepoCyte?
El tratamiento con DepoCyte solo debe iniciarlo un médico con experiencia en la administración de medicamentos contra el cáncer. La administración se administra mediante una inyección de "depósito" (un tipo de inyección en la que el medicamento se prepara de manera que el organismo lo absorba muy lentamente). El medicamento debe inyectarse directamente en el líquido cefalorraquídeo (inyección intratecal: punción en el espacio que rodea la médula espinal y el cerebro). Al mismo tiempo, también se debe administrar un esteroide (dexametasona) al paciente para detectar algunos de los efectos secundarios del medicamento.
DepoCyte se administra inicialmente mediante una inyección de 50 mg cada dos semanas para las primeras cinco dosis, seguido de otra dosis de 50 mg cuatro semanas más tarde, y posteriormente con 4 dosis de mantenimiento de 50 mg cada cuatro semanas. La dosis puede reducirse a 25 mg si el paciente muestra síntomas de neurotoxicidad (dolor de cabeza, visión anormal, debilidad o dolor muscular).
¿Cómo funciona DepoCyte?
El principio activo de DepoCyte, la citarabina (también conocida como ara-C), es un agente antitumoral utilizado desde la década de 1970. Es un medicamento citotóxico (una sustancia que destruye las células en división activa, como las células cancerosas) que pertenecen al grupo de los antimetabolitos.
La citarabina es un análogo de la pirimidina. La pirimidina es un componente del material genético de las células (ADN y ARN). En el cuerpo, la citarabina reemplaza a la pirimidina e interfiere con las enzimas involucradas en la síntesis de ADN. De esta manera, la citarabina inhibe el crecimiento de las células cancerosas hasta que se destruyen. En DepoCyte, la citarabina está presente en una formulación especial: el ingrediente activo, es decir, está contenido en los liposomas (pequeñas partículas de grasa), desde los cuales se libera lentamente.
¿Qué estudios se han realizado en DepoCyte?
Los efectos de DepoCyte se analizaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos. El estudio principal se realizó en 35 pacientes y comparó la administración intratecal de DepoCyte con una forma estándar de citarabina. El estudio midió la respuesta de los pacientes al tratamiento (ausencia de células tumorales en la gripe espinal) y el empeoramiento de los trastornos nerviosos (síntomas del sistema nervioso).
¿Qué beneficio ha demostrado tener DepoCyte durante los estudios?
De los 18 pacientes tratados con DepoCyte, 13 de los 18 pacientes respondieron al tratamiento, eliminando las células tumorales del líquido espinal, mientras que entre los 17 pacientes que recibieron la formulación estándar, solo 3 respondieron al tratamiento. Sin embargo, no se registraron diferencias entre los dos fármacos con respecto a la duración del período de remisión, al final de los cuales los pacientes tenían un empeoramiento de los trastornos nerviosos.
¿Cuál es el riesgo asociado con DepoCyte?
Los efectos secundarios más comunes (observados en porcentajes que oscilan entre el 10 y el 25% de los ciclos de tratamiento) son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y dolor de espalda. Además, DepoCyte puede favorecer la aparición de una aracnoiditis (inflamación del aracnoide, una de las membranas que protegen la columna vertebral y el cerebro). Para minimizar los efectos secundarios en pacientes bajo supervisión médica cercana, se debe administrar un esteroide (por vía oral o por inyección) cuando se inyecta DepoCyte. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con DepoCyte, consulte el prospecto.
DepoCyte no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la citarabina oa cualquiera de los demás componentes. El medicamento no debe administrarse a pacientes con una infección meníngea activa.
¿Por qué se ha aprobado DepoCyte?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que DepoCyte es eficaz en el tratamiento de la meningitis linfomatosa en comparación con la formulación estándar de citabirina y que el programa de administración, con menos inyecciones intratecales, puede mejorar la calidad de vida de pacientes. El CHMP decidió que los beneficios de DepoCyte son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización para este medicamento.
Otra información sobre DepoCyte:
El 11 de julio de 2001, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para DepoCyte válida en toda la Unión Europea. La autorización se renovó el 11 de julio de 2006. El titular de la autorización de comercialización es Pacira Limited.
Para ver la versión completa de Epic of DepoCyte, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: julio de 2007.
