¿Qué es Eliquis - Apixaban?
Eliquis es un medicamento que contiene el principio activo apixaban. El medicamento está disponible en tabletas (2, 5 mg).
¿Para qué se utiliza Eliquis - apixaban?
Eliquis se usa para prevenir el trombo embólico venoso (problemas debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas) en adultos después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Eliquis - apixaban?
El tratamiento con Eliquis debe iniciarse de 12 a 24 horas después de la operación. La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, generalmente durante más de un mes (32 a 38 días) después de un reemplazo de cadera o por un período de 10 días a dos semanas después del reemplazo de rodilla.
¿Cómo funciona Eliquis - apixaban?
En los pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, existe un alto riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas. Estos coágulos pueden ser peligrosos e incluso fatales si se mueven a otras partes del cuerpo, por ejemplo, en los pulmones. El principio activo de Eliquis, apixaban, es un "inhibidor del factor Xa" que es una sustancia que bloquea el factor Xa, una enzima que interviene en la producción de trombina. A su vez, la trombina es un elemento indispensable en el proceso de coagulación de la sangre. Al bloquear el factor Xa, se reducen los niveles de trombina y se reduce el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas.
¿Qué estudios se han realizado sobre Eliquis - apixaban?
Los efectos de Eliquis se analizaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Eliquis se ha estudiado en dos estudios principales con un total de 8 464 pacientes. El primer estudio se realizó en 5 407 pacientes que se sometieron a un reemplazo de cadera. El segundo estudio se realizó en 3 057 pacientes sometidos a reemplazo de rodilla. En ambos estudios, se comparó el eliquis con la enoxaparina (otro medicamento utilizado para prevenir los coágulos de sangre). La eficacia del medicamento se midió mediante el examen del número de pacientes que experimentaron trombo embólico venoso o que murieron por cualquier causa durante el período de tratamiento.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Eliquis - apixaban durante los estudios?
En ambos estudios, Eliquis fue eficaz en la prevención de eventos tromboembólicos venosos y muerte por cualquier causa. En pacientes sometidos a reemplazo de cadera, el 1.4% de los pacientes que completaron el tratamiento con Eliquis (27 de 1 949) tuvieron un evento tromboembólico venoso o murieron por cualquier causa, en comparación con el 3.9% (74 de 1 917) de los pacientes que toman enoxaparina. En los pacientes sometidos a reemplazo de rodilla, los números correspondientes fueron del 15% (147 de 976) para Eliquis, en comparación con el 24% (243 de 997) para la enoxaparina.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Eliquis - apixaban?
Los efectos secundarios más comunes con Elisuis (entre 1 y 10 pacientes en 100) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), sangrado (sangrado), moretones (equimosis) y náuseas (sensación de malestar). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Eliquis, consulte el prospecto.
Eliquis no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al apixaran o a cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse en pacientes con hemorragia activa o enfermedad hepática que cause problemas de coagulación sanguínea y un mayor riesgo de hemorragia.
¿Por qué se ha aprobado Eliquis - apixaban?
El CHMP decidió que los beneficios de Eliquis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Eliquis - apixaban.
El 18 de mayo de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Eliquis a la EEIG de Bristol-Myers Squibb / Pfizer. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Eliquis, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 04-2011.
