¿Qué es Vargatef - nintedanib y para qué se utiliza?
Vargatef es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a los adultos con un tipo de cáncer de pulmón conocido como cáncer de pulmón de células no pequeñas. Vargatef se usa en el tratamiento de un tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas llamado "adenocarcinoma", cuando el tumor está localmente avanzado, es metastático (es decir, cuando las células cancerosas se han diseminado desde el sitio original a otras partes del cuerpo) o localmente recurrente (es decir, cuando el tumor ha reaparecido en la misma zona). El medicamento se usa en combinación con un medicamento de quimioterapia llamado docetaxel en pacientes que ya se han sometido a quimioterapia previa. Vargatef contiene el principio activo nintedanib .
¿Cómo se usa Vargatef - nintedanib?
Vargatef solo puede obtenerse con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. Vargatef está disponible como cápsulas (100 y 150 mg) para tomar por vía oral, preferiblemente con alimentos. La dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día (aproximadamente 12 horas de diferencia). Debido a que Vargatef no debe tomarse el mismo día que docetaxel y dado que docetaxel se administra el primer día de un tratamiento de 21 días, Vargatef se debe tomar del día 2 al día 21, mientras que docetaxel se debe administrar el día 1. Tratamiento con Vargatef puede continuar después de la interrupción de docetaxel hasta que la condición del paciente mejore o se estabilice y los efectos indeseables sean tolerables. Si experimenta efectos secundarios graves, su médico puede decidir interrumpir el tratamiento con Vargatef y devolverlo a una dosis reducida. En caso de persistencia de efectos adversos graves, el tratamiento debe interrumpirse de forma permanente. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Vargatef - nintedanib?
El principio activo de Vargatef, nintedanib, bloquea la actividad de ciertas enzimas conocidas como tirosina quinasas. Estas enzimas pueden estar presentes en algunos receptores (como los receptores VEGF, FGF y PDGF) en la superficie de las células tumorales y en las células de los tejidos circundantes (por ejemplo, los vasos sanguíneos), donde activan diferentes procesos que incluyen la división celular y El crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Al bloquear estas enzimas, el nintedanib ayuda a reducir el crecimiento y la diseminación del tumor y a interrumpir el suministro de sangre que permite que las células crezcan.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vargatef - nintedanib durante los estudios?
En un estudio principal en el que participaron 1 314 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado o recurrente que no respondieron al tratamiento anterior, Vargatef tomado en combinación con docetaxel demostró ser más efectivo que el docetaxel administrado en monoterapia Retrasar la progresión del tumor. La supervivencia libre de progresión (el período de tiempo transcurrido sin empeorar la enfermedad) fue de 3, 5 meses en pacientes tratados con Vargatef y docetaxel en comparación con 2, 7 meses en pacientes tratados con docetaxel solo. Además, Vargatef condujo a una mejora en la supervivencia general (vida útil del paciente) en el subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas del tipo "adenocarcinoma": la supervivencia general fue de 12, 6 meses en los pacientes tratados con Vargatef y docetaxel en comparación con 10, 3 meses en pacientes tratados solo con docetaxel.
¿Cuál es el riesgo asociado con Vargatef - nintedanib?
Los efectos secundarios más comunes con Vargatef (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son diarrea, vómitos y aumento de los niveles sanguíneos de algunas enzimas hepáticas (un signo de posibles problemas hepáticos). Vargatef no debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al nintedanib, el maní o la soya o cualquiera de los otros componentes. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Vargatef y sus limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Vargatef - nintedanib?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vargatef superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP observó que Vargatef es eficaz para retardar la progresión de la enfermedad y prolongar la vida en el subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas "adenocarcinoma". En cuanto a la seguridad, aunque se informaron más efectos adversos en pacientes tratados con Vargatef y docetaxel que en pacientes tratados con docetaxel solo, los efectos indeseables se consideraron manejables mediante reducciones de dosis, tratamientos de apoyo y la interrupción del tratamiento.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vargatef - nintedanib?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vargatef se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Vargatef, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Además, la compañía que comercializa Vargatef realizará estudios para desarrollar métodos para identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con el medicamento. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Vargatef - nintedanib
El 21 de noviembre de 2014, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Vargatef. Para obtener más información sobre el tratamiento con Vargatef, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 11-2014.
