GONAL-F® es un medicamento basado en el folículo de la hormona estimulante recombinante humana
GRUPO TERAPEUTICO: Gonadotropinas y otros estimulantes de la ovulación.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones GONAL-F ® Hormona folicular estimulante
GONAL-F® se utiliza en la inducción de la ovulación en caso de anovulación en pacientes que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno, durante técnicas de procreación asistidas médicamente y en pacientes con niveles bajos de gonadotropinas.
En los seres humanos, este medicamento está indicado en la inducción de la espermatogénesis en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico.
Mecanismo de acción hormonal folicular estimulante GONAL-F ®
GONAL-F® es un medicamento basado en la hormona folicular estimulante recombinante humana, obtenido mediante técnicas de ingeniería genética y, por lo tanto, libre de contaminación potencial en las hormonas de origen extractivo.
La hormona folicular estimulante, también conocida como folitropina, normalmente es producida por las células adenoipofisis bajo la estimulación de la hormona GnRH hipotalámica, y actúa a nivel gonadal al determinar:
- En mujeres: correcta maduración folicular hasta la aparición del folículo dominante;
- En humanos: espermatogénesis, interactuando con receptores específicos expresados en la superficie de las células de Sertoli y permitiendo que estas células apoyen tanto la síntesis de proteínas de unión a andrógenos como las diferentes fases de la gametogénesis masculina.
Por lo tanto, es evidente que su uso en el campo terapéutico está fuertemente orientado a apoyar la fertilidad masculina y femenina, actuando selectivamente en el microentorno gonadal.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. LA COMPLEJIDAD BIOLÓGICA DE LA TERAPIA CON FOLLITROPINA
Este estudio reitera la complejidad de la terapia médica con folitropina y la necesidad de supervisión médica especializada que define un nuevo algoritmo útil para identificar la dosis óptima para cada paciente individual.
2. ASPECTOS MOLECULARES DE LA ESTIMULACIÓN HORMONAL
Estudio de moléculas que sugieren cómo la estimulación ovárica con FSH o con FSH y LH puede afectar simultáneamente la maduración y la competencia de los ovocitos, a través de una inducción diferente de la expresión génica.
3. LA EFICACIA DE LA FSH EN EL TRATAMIENTO DE AZOSPERMIA
El tratamiento a largo plazo con folitropina recombinante humana, de azoospermia en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico, ha demostrado ser eficaz para estimular la espermatogénesis con la aparición de efectos secundarios tolerables, como el acné.
Método de uso y dosificación.
GONAL-F ®
Polvo y disolvente para solución inyectable por vía subcutánea de 75 UI / ml o
Plumas de 300 UI / 0, 5 ml, 450 UI / 0, 75 ml y 900 UI / 1, 5 ml:
La dosis y el programa de dosificación para la ingesta de hormona folicular estimulante humana deben ser definidos por un médico especializado en medicina reproductiva humana, dada la amplia gama y los innumerables programas de administración proporcionados para este medicamento.
Las condiciones fisiopatológicas del paciente, el cuadro clínico y los objetivos terapéuticos guiarán al médico hacia la formulación de la dosis efectiva.
Advertencias GONAL-F ® Hormona folicular estimulante
El reclutamiento de GONAL-F ® debe ir precedido por un examen médico especializado para evaluar las causas de la infertilidad y la posible prescripción prescriptiva.
Las mujeres en tratamiento deben ser supervisadas por personal médico durante todo el proceso terapéutico, para evitar la incidencia de efectos secundarios desagradables, como el síndrome de hiperestimulación ovárica, cuya aparición podría hacer que el médico interrumpa el tratamiento.
Los ciclos excesivos de estimulación ovárica también podrían conducir a la aparición de patologías que afectan el aparato genital, a un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos y al eventual empeoramiento de las condiciones mórbidas en curso.
Los estudios muestran que la incidencia de embarazos gemelares es estadísticamente mayor en mujeres que se someten a tratamientos de estimulación con gonadotropinas y análogos.
En el hombre, por otro lado, la eficacia del tratamiento debe controlarse con espermogramas repetidos cada cuatro meses.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de datos relacionados con la seguridad de la tropina loca sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo y, sobre todo, la ausencia de indicaciones terapéuticas, desalienta el uso de GONAL-F® durante el embarazo.
interacciones
Las posibles interacciones documentadas en la literatura se refieren al uso simultáneo de otros estimulantes de la ovulación, lo que podría resultar en un fortalecimiento excesivo de la respuesta folicular con un mayor riesgo de hiperestimulación ovárica.
Contraindicaciones GONAL-F ® Hormona folicular estimulante
GONAL-F® está contraindicado en casos de pubertad precoz, neoplásica hipofisaria, ovario, patología prostática y testicular, menopausia temprana, endocrinas, ausencia de útero, tromboflebitis e hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Varios ensayos clínicos y un seguimiento cuidadoso posterior a la comercialización han demostrado que el tratamiento con folitropina puede provocar la aparición de efectos secundarios como dolor de cabeza, dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, calambres, distensión abdominal, quistes ováricos, acné, aumento de peso, Ginecomastia en hombres y síndrome de hiperestimulación ovárica en mujeres.
También es bastante común observar una irritación leve o moderada en el lugar de la inyección.
notas
GONAL-F ® solo puede venderse bajo prescripción médica.
El uso de GONAL-F ® fuera de la prescripción médica antes y durante una competición deportiva está prohibido, lo que constituye una práctica de dopaje.
