Fenofibrato LIPSIN ®

LIPSIN® es un medicamento basado en fenofibrato (comicronizado)

GRUPO TERAPEUTICO: Hipolipidemia - Fibratos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones LIPSIN ® Fenofibrato

LIPSIN® está indicado en el tratamiento de la dislipidemia caracterizada por un exceso de triglicéridos, cuando una dieta adecuada y un estilo de vida saludable no han producido resultados efectivos.

LIPSIN® también se puede utilizar en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, como terapia de reemplazo para las estatinas.

Mecanismo de acción LIPSIN® Fenofibrato.

El fenofibrato tomado con LIPSIN® se absorbe a nivel gastrointestinal y se hidroliza en su metabolito farmacológicamente activo, el ácido fenofíbrico, que alcanza las concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 4 horas después de tomar el medicamento.

Las propiedades terapéuticas de este compuesto se deben esencialmente a la acción moduladora en los procesos de síntesis / degradación de ácidos grasos y lipoproteínas, que se llevan a cabo en el hígado.

Más precisamente, los fibratos son capaces de actuar como agonistas del receptor, activando el receptor alfa hepático PPAR, con la modulación de la expresión de varios genes que se traducen metabólicamente en:

Aumento de la síntesis de apolipoproteínas ApoAI y Apo AII (fracción proteica de HDL), lo que resulta en un aumento de la colesterolemia HDL;
Aumento de la síntesis de lipoproteínas lipasa, con mayor captación y oxidación de triglicéridos contenidos en VLDL y LDL;
Aumento de la síntesis de proteínas transportadoras implicadas en la oxidación de ácidos grasos;
Inhibición de la expresión de ApoCIII, una proteína inhibidora de la lipoproteína lipasa;
Inhibición de la enzima HMG-CoA reductasa.

Todos estos mecanismos son la base de la acción lipídica "normalizadora" del fenofibrato, que resulta en la reducción de los niveles plasmáticos de triglicéridos y colesterol LDL, y en el aumento de la colesterolemia HDL.

Después de aproximadamente 20 horas de acción, el ácido fenofíbrico se elimina principalmente a través de la orina.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LA EFICACIA DE LA TERAPIA COMBINADA DE FENOFIBRATO / ESTATINA

Cada vez más médicos eligen utilizar, para el tratamiento de la hiperlipidemia en pacientes con alto riesgo cardiovascular, una terapia de combinación entre fibratos y estatinas. En detalle, la acción terapéutica de la combinación de fenofibrato y pravastatina se probó en 248 pacientes.

La eficacia de la terapia combinada fue decididamente mayor, con una reducción del colesterol LDL del 14% en comparación con el 6% de la monoterapia, de los triglicéridos del 22% en comparación con el 2% y un aumento del colesterol HDL del 6, 5% en comparación con '1%; Todo ello ante la incidencia de eventos adversos comparables entre los dos grupos.

Estos resultados apoyan la hipótesis de la gran efectividad de la terapia combinada, siempre que la dosis terapéutica se formule correctamente.

2. FENOFIBRATO Y TERAPIA COMBINADA EN PACIENTES DIABÉTICOS TIPO II

Este importante estudio cuestiona la capacidad preventiva real contra los accidentes cardiovasculares, ejercida por la terapia con fenofibrate. Más específicamente, los investigadores, mientras observaban una reducción significativa en los niveles de triglicéridos después de la adición de fenofibrato en la terapia dislipidémica del paciente diabético, no registraron una disminución significativa en los eventos cardiovasculares.

La hipótesis formulada proporciona un papel importante del colesterol HDL en la prevención de eventos cardiovasculares, que el fenofibrato apenas puede aumentar.

3. FENOFIBRATO, NO SOLO IPOLIPEMIZANTE

La eficacia terapéutica del fenofibrato observada en este estudio no se materializó únicamente en la reducción de los niveles de triglicéridos en plasma (-34%) y colesterol LDL (-20%), y en el aumento del 10% en la colesterolemia HDL, sino también en una reducción del 15% de fibrinógeno y 13% de ácido úrico, destacando así un papel metabólico complejo e importante de la droga.

Método de uso y dosificación.

LIPSIN ® 200 mg cápsulas de comorbonato fenofibrato: se recomienda una cápsula por día, manteniendo un plan de dieta y un estilo de vida adecuado.

El médico debe proporcionar un ajuste de la dosis en caso de una función renal reducida, proporcionalmente al estado de salud de este órgano.

EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE Fenofibrato LIPSEIN ®: LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.

Advertencias LIPSIN ® Fenofibrate

Antes de comenzar el tratamiento con LIPSIN®, sería aconsejable seguir una dieta hipolipídica y un estilo de vida saludable durante al menos un cuarto. En caso de que este enfoque terapéutico sea inadecuado, es recomendable recurrir a la terapia farmacológica.

Antes y durante la administración de fenofibrato, sería útil monitorizar algunos parámetros de laboratorio, como la creatinina (marcador de la función renal) y las transaminasas (marcadores de la función hepática), posiblemente suspendiendo la terapia luego de un aumento en los niveles plasmáticos por encima del 50% y 3 veces en comparación con el rango normal.

Incluso después del uso de fibratos, sería aconsejable investigar la posible presencia de miopatías y condiciones que predisponen al desarrollo de patologías del músculo esquelético, controlando constantemente los niveles de creatina quinasa, para evitar la aparición de rabdomiólisis y miopatías.

También es recomendable usar LIPSIN® con precaución en caso de úlcera péptica y en caso de tolerancia reducida a la lactosa, galactosemia, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.

La ingesta de fenofibrato no debe alterar la capacidad de conducción normal de los automóviles y el uso de maquinaria.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, dada la importancia de los lípidos en el desarrollo embrionario, fetal y neonatal adecuado, y la ausencia de estudios específicos al respecto.

interacciones

Los efectos hipolipemiantes del fenofibrato podrían acentuarse por el uso concomitante de estatinas u otros fármacos hipolipemiantes. Esta combinación también podría conducir a un aumento de los casos de rabdomiolisis y enfermedad hepática.

Los fibratos podrían aumentar el efecto de los anticoagulantes orales, aumentando los episodios de sangrado; por lo tanto, un ajuste de la dosis sería apropiado.

La administración concomitante de ciclosporina se ha asociado, en casos raros, a una alteración de la función renal, lo que requiere un control cuidadoso de los niveles de creatinina.

Las concentraciones terapéuticas de ácido fenofíbrico pueden tener una acción inhibitoria moderada contra los enzimas hepáticos CYP2C19 y CYP2A6 del citocromo, alterando las propiedades farmacocinéticas de los ingredientes activos metabolizados por ellos.

Contraindicaciones LIPSIN ® Fenofibrato

LIPSIN® está contraindicado en casos de insuficiencia hepática o grave de la función hepática, en casos de insuficiencia renal, patologías de la vesícula biliar o enfermedades pancreáticas graves, en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes y durante el período de embarazo, lactancia y pediatría. .

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia después de la ingesta de fenofibrato afectan principalmente el tracto gastrointestinal, con anomalías digestivas, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos de diversos grados y sufrimiento hepático con niveles elevados de transaminasas.

Las raras, hepatitis, mialgias, calambres, rabdomiolisis, leucocitopenia, enfermedades respiratorias y pancreatitis han sido más raras, y en especial se han limitado a grupos particulares de pacientes en riesgo.