PRAXILENE® es un medicamento a base de naftidrofurilo.
GRUPO TERAPÉUTICO: vasodilatador periférico (clasificación antigua utilizada para indicar ingredientes activos capaces de mejorar las características hemodinámicas de los distritos vasculares periféricos)
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE® está indicado en el tratamiento y la prevención de las úlceras venosas crónicas y los síntomas asociados con las vasculopatías periféricas.
Mecanismo de acción PRAXILENE® Naftidrofurile.
El principio activo naphtehydrofuril, contenido en los comprimidos de liberación controlada de PRAXILENE ® tomados por vía oral, se absorbe en el intestino y alcanza las concentraciones plasmáticas máximas después de aproximadamente 3-4 horas después de la ingesta.
Sus propiedades terapéuticas, inicialmente observadas con la única mejora del flujo vascular periférico, están determinadas por una serie de efectos biológicos capaces de mejorar decisivamente el contexto metabólico vascular y perivascular.
Más precisamente, la acción espasmolítica directa, la acción dolorosa ejercida a través de la neutralización de los mediadores del dolor como la bradiquinina, la mejora del marco lipidémico y otros mecanismos que se caracterizan, garantizan el efecto vasodinámico y eumetabólico positivo, utilizado como requisito previo. terapéutico no solo en el tratamiento y la prevención de las úlceras venosas crónicas, sino también de todas aquellas patologías caracterizadas por un trastorno vascular periférico (edema de las extremidades inferiores, claudicación intermitente y sintomatología relacionada).
Después de su efecto, después de un metabolismo hepático marcado, el naphtidrofuril contenido en PRAXILENE® de sus metabolitos se excreta principalmente a través de las heces.
Estudios realizados y eficacia clínica.
EL NAFTIDROFURIL EN EL TRATAMIENTO DE LA CLAUDICATIO INTERMITENTE
La claudicación intermitente es una enfermedad a menudo debida a vasculopatías periféricas en base aterosclerótica, caracterizada por una dificultad para caminar acompañada de dolores persistentes, provocada por la reducción de nutrientes y el suministro de oxígeno a los músculos de las extremidades inferiores. El naftidorufilo, como lo muestra este estudio en 1, 200 pacientes afectados por esta enfermedad, ha garantizado una reducción de los síntomas, alargando el tiempo de ausencia de dolor y facilitando el caminar.
2. EL NAFTIDROFURIL EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA VASCULAR
Los problemas vasculares que ocurren durante enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Alzheimer, son en parte responsables del deterioro de las capacidades cognitivas de los pacientes afectados. Este estudio, realizado en pacientes diagnosticados con demencia vascular, que se sometieron a una terapia diaria con 600 mg de naftohidrofurilo durante 6 meses, mostró un deterioro en la tasa de deterioro en comparación con el grupo de placebo.
3. EFECTOS DIODINÁMICOS DEL NAFTIDROFURIL
La administración de nafthidrofuriil durante solo 8 días, en pacientes con placas ateroscleróticas a nivel de bifurcación carotídea, ha asegurado una mejora de la elasticidad y de la viscosidad sanguínea, y de la fluidez de las membranas, reduciendo significativamente la agregación plaquetaria. Todos estos efectos subyacen a los efectos hemodinámicos de PRAXILENE.
Método de uso y dosificación.
PRAXILENE® 100/200 mg comprimidos recubiertos de naphtidrofurile: la formulación en comprimidos recubiertos de liberación controlada, 100 y 200 mg de naphthohidrofuril, permite la formulación de dosis precisas y relacionadas con las necesidades terapéuticas del paciente.
Por lo general, la dosis inicial implica la administración de 2 a 3 comprimidos de 200 mg por día, durante las comidas, para continuar la fase de mantenimiento con una dosis media.
EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE PRAXILENE® Naftidrofurile: ES NECESARIO LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.
Advertencias PRAXILENE ® Naftidrofurile
La administración de PRAXILENE® debe evaluarse cuidadosamente en caso de hemorragia cerebral reciente, para evitar posibles hemorragias.
La ingesta masiva de PRAXILENE ® en dosis significativamente más altas que las terapéuticas, podría producir trastornos de la conducción intracardial y efectos convulsivos.
También se debe enfatizar que aunque el medicamento en sí no interfiere con las capacidades de percepción normales del paciente, algunos efectos secundarios, como mareos y somnolencia, pueden hacer que el uso del automóvil y la conducción de automóviles sean peligrosos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos estandarizados, relacionados con los efectos de PRAXILENE® tomados en el embarazo sobre la salud del feto y el recién nacido, no permite caracterizar el perfil de seguridad y tolerabilidad del medicamento. Por lo tanto, sería aconsejable evitar tomar naftohidrofurilo durante el embarazo y la lactancia.
interacciones
La acción vasodmánica positiva, acompañada de una mejora en las características hemodinámicas, podría potenciarse mediante la administración concomitante de antiarquímicos y bloqueadores beta.
Contraindicaciones PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE® está contraindicado en caso de embarazo y lactancia, y en caso de hipersensibilidad a uno de sus principios activos.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Los ensayos clínicos y el seguimiento posterior a la comercialización han demostrado solo en algunos casos la aparición de efectos secundarios como dolor de cabeza, náuseas, mareos, diarrea, anorexia y erupción cutánea.
En cualquier caso, el fármaco parece ser bien tolerado, mientras que las reacciones anteriores parecen tener poca importancia clínica y transitoria.
notas
PRAXILENE® puede venderse solo con receta médica.
