Omeprazol NANSEN ®

NANSEN® es un medicamento a base de omeprazol

GRUPO TERAPEUTICO: Anti-reflujo - Antiulcero - Inhibidores de la bomba de ácido

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones NANSEN ® Omeprazol

NANSEN® está indicado en la prevención de las manifestaciones patológicas del tracto gastrointestinal asociadas con el uso continuo y prolongado de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos a lo largo del tiempo y en el tratamiento de todas las afecciones asociadas con hiperacidez gástrica, como úlceras duodenales, úlceras gástricas, esofagitis, úlcera péptica de H.Pylori, dispepsia funcional y síndrome de Zollinger-Ellison.

Mecanismo de acción NANSEN® Omeprazol.

El omeprazol contenido en NANSEN® es el ingrediente activo responsable de la acción terapéutica de este medicamento.

Tomado por vía oral, el ambiente gástrico pasa ileso gracias a la formulación en cápsulas gastrorresistentes, que se absorben con bastante rapidez en la primera sección del intestino delgado.

A pesar de su baja biodisponibilidad, que se estima en alrededor del 35% de la dosis total tomada, el omeprazol garantiza una acción terapéutica intensa, logrando reducir el contenido ácido del estómago en aproximadamente un 80% después de solo un día de tratamiento.

Su acción se lleva a cabo a nivel de los canalículos gástricos, donde, gracias a un ambiente ácido, el ingrediente activo se transforma en un metabolito biológicamente eficaz que, al interactuar con un residuo de cisteína expresado por la bomba de protones ácidos de las células parietales del estómago, lo inhibe irreversiblemente. La actividad secretora de H + (responsable de la acidificación de los contenidos gástricos).

A pesar de una vida media baja, producida por un metabolismo hepático marcado y la posterior excreción renal, el bloqueo del receptor permite una acción terapéutica prolongada, que puede persistir durante 24 horas, tiempo necesario para que la célula parietal proporcione la síntesis de nuevas proteínas funcionales.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EFICACIA DEL HOMEPRAZOL

BMC Gastroenterol. 2011 28 de febrero; 11 (1): 15.

Efectos del omeprazol sobre los síntomas y la calidad de vida en pacientes japoneses con esofagitis por reflujo: Resultados finales de OMAREE, una investigación a gran escala de la experiencia clínica.

Yoshida S, Nii M, Fecha M.

Un estudio reciente que mostró cómo la administración de omeprazol, según el protocolo terapéutico, durante un período de entre 4 y 8 semanas en aproximadamente 10, 000 pacientes que sufren de reflujo gastroesofágico, puede garantizar una regresión significativa de los síntomas en aproximadamente el 80% de los pacientes tratados. Con una marcada mejora en la calidad de vida.

2. OMEPRAZOL EN LA EDAD PEDIÁTRICA

Curr Clin Pharmacol. 2011 11 de enero.

Inhibidores de la bomba de protones en pediatría: evaluación de la eficacia en la terapia con ERGE.

Roman C, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

El reflujo gastroesofágico es una de las manifestaciones clínicas más frecuentes en la edad pediátrica. Si bien los inhibidores de la bomba de protones, incluido el omeprazol, representan hoy en día los medicamentos de primera elección y bien tolerados en el tratamiento de esta patología, todavía no existen pautas internacionales que puedan guiar al pediatra en el procedimiento terapéutico correcto, lo que minimiza la Posibles efectos secundarios de la terapia.

3. OMEPRAZOL Y REACCIONES CUTANEAS.

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mayo; 39 (5): 219-23.

Eritrodermia inducida por omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

A pesar de la excelente tolerabilidad del omeprazol, diferentes informes de casos en la literatura resaltan la presencia de posibles reacciones dermatológicas en algunos casos, incluso serias. En general, el grupo de pacientes más afectado parece ser ancianos y pacientes con función renal reducida, para quienes, por lo tanto, la administración de omeprazol debe realizarse bajo estricta supervisión médica.

Método de uso y dosificación.

NANSEN ® cápsulas duras gastrorresistentes de 10 a 20 mg de omeprazol:

Su médico debe establecer la dosis terapéutica efectiva después de una evaluación cuidadosa de las condiciones fisiopatológicas y el objetivo terapéutico.

Sin embargo, los estudios muestran cómo la dosis diaria de 20 mg de omeprazol puede garantizar una mejora significativa de los síntomas en aproximadamente 2 a 4 semanas, en la mayoría de los pacientes tratados.

El tratamiento en combinación con antibióticos debe considerarse en el tratamiento y erradicación de la infección por H.Pylori.

Advertencias NANSEN ® Omeprazol

La ingesta de omeprazol debe realizarse con especial cuidado y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con insuficiencia hepática y renal, con el fin de evitar cambios significativos en las propiedades farmacocinéticas de la sustancia activa.

Además, la capacidad de este medicamento para enmascarar algunos signos y síntomas importantes de enfermedades graves del tracto gastrointestinal, podría retrasar significativamente el momento del diagnóstico, haciendo que la terapia posterior sea inefectiva. A la luz de estos datos, por lo tanto, sería necesario investigar el posible origen maligno de los síntomas del paciente, a fin de evitar una progresión desagradable de la enfermedad.

La aparición de efectos secundarios como dolor de cabeza, somnolencia y mareos puede hacer que sea peligroso usar maquinaria o conducir automóviles.

EMBARAZO Y LACTANCIA

En la actualidad, la ausencia de estudios útiles para aclarar el perfil de seguridad del omeprazol cuando se toma durante el embarazo, sobre la salud del feto, no permite que se use el medicamento NANSEN® durante el embarazo.

Además, los estudios farmacocinéticos no han aclarado completamente la posible secreción del principio activo en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia mientras se toma NANSEN ®

interacciones

El omeprazol contenido en NANSEN ® se metaboliza a nivel hepático por las isoformas de la oxidasa del citocromo p450 en particular, que también son responsables del metabolismo de otras sustancias activas como la warfarina, los antagonistas de la vitamina K, la fenitoína, el diazepam y el tacrolimus.

Por lo tanto, se debe evitar la administración concomitante o sería útil proporcionar un ajuste de dosis, teniendo en cuenta los cambios farmacocinéticos.

La reducción de la acidez intragástrica inducida por el omeprazol también podría reducir la absorción de fármacos e ingredientes activos que requieren un pH particularmente ácido.

Contraindicaciones NANSEN ® Omeprazol

NANSEN® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el período de embarazo y lactancia.

Además, la presencia de una posible resolución cruzada extiende las contraindicaciones también a todos aquellos pacientes hipersensibles a los ingredientes activos que pertenecen a la misma categoría farmacéutica de omeprazol.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Si bien se encontró que la terapia con omeprazol era bastante segura para la salud de los pacientes, a partir de ensayos clínicos y monitoreo posterior a la comercialización, surgieron una serie de efectos secundarios clínicamente menores pero frecuentes, como: dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas y vómitos, diarrea, estreñimiento, mareos y somnolencia.

Los casos clínicamente más significativos fueron más raros, por lo que también hubo efectos secundarios graves del sistema hematopoyético, hepático, renal y cutáneo, que se recuperaron inmediatamente después de la suspensión del tratamiento.