¿Qué es Pemetrexed Hospira UK Limited y para qué se utiliza?
Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
- Mesotelioma maligno de la pleura (un tumor del tejido del revestimiento de los pulmones, generalmente causado por la exposición al asbesto): en esta condición, el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes que no han sido sometidos previamente a quimioterapia y en quienes el tumor no puede ser removido por cirugía;
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, del tipo conocido como "no escamoso": en esta condición, el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes no tratados previamente o en monoterapia en pacientes que han sido sometidos previamente tratamiento del cáncer. También se puede utilizar como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a quimioterapia con platino.
Pemetrexed Hospira UK Limited contiene el principio activo pemetrexed. Es un "medicamento genérico". Esto significa que Pemetrexed Hospira UK Limited contiene el mismo principio activo y actúa de la misma manera que un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Alimta. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited está disponible como un polvo para solución para perfusión (goteo) en una vena. El medicamento solo puede obtenerse con receta médica y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
La dosis recomendada se calcula en función de la altura y el peso del paciente y se administra en una infusión de 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, se deben administrar a los pacientes un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) e inyecciones de vitamina B12 durante el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited. Cuando se administra Pemetrexed Hospira UK Limited con cisplatino, los pacientes deben tomar un medicamento "antiemético" (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
El tratamiento debe posponerse o suspenderse, o debe reducirse la dosis, en pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo u otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Pemetrexed Hospira UK Limited?
El principio activo de Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en división, como las células cancerosas) que pertenece al grupo "antimetabolito". En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (los elementos constituyentes del ADN y el ARN, el material genético de las células). Como resultado, la forma activa de pemetrexed ralentiza la formación de ADN y ARN al evitar que las células se dividan y se multipliquen. La conversión de pemetrexed en su forma activa se produce más rápidamente en las células tumorales que en las células normales; Por este motivo, en las células tumorales hay mayores concentraciones de la forma activa del fármaco y una acción más prolongada. De ello se deduce que la división de las células tumorales se reduce, mientras que las células normales se afectan solo en forma leve.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Pemetrexed Hospira UK Limited durante los estudios?
Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados ya se han realizado para el medicamento de referencia, Alimta, y no deben repetirse para Pemetrexed Hospira UK Limited. Al igual que con cualquier medicamento, la compañía ha proporcionado estudios sobre la calidad de Pemetrexed Hospira UK Limited.
No se necesitaron estudios de "bioequivalencia" para determinar si Pemetrexed Hospira UK Limited fue absorbido de manera similar por el medicamento de referencia para producir el mismo nivel de sustancia activa en la sangre. La razón es que Pemetrexed Hospira UK Limited se administra mediante infusión en una vena, por lo que el ingrediente activo ingresa directamente en el torrente sanguíneo.
Debido a que Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Pemetrexed Hospira UK Limited?
Debido a que Pemetrexed Hospira UK Limited es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira UK Limited?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pemetrexed Hospira UK Limited ha demostrado ser comparable a Alimta. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Alimta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Pemetrexed Hospira UK Limited en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira UK Limited se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Otras informaciones sobre Pemetrexed Hospira UK Limited.
Para obtener el EPAR completo de Pemetrexed Hospira UK Limited, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrate medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira UK Limited, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
