ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET® es un medicamento a base de metildopa.

GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - sustancias antiadrenérgicas de acción central

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET® está indicado en el tratamiento de todas las formas de hipertensión moderada o severa moderada.

Mecanismo de acción de la metildopa ALDOMET®.

ALDOMET® tomado por vía oral tiene una farmacocinética impredecible, ya que su absorción y biodisponibilidad relativa tienden a variar significativamente de un individuo a otro, alcanzando entre 8 y 62%. Su acción biológica tiende a persistir durante aproximadamente 24 horas, mientras que la eliminación se confía principalmente a la vía renal.

El efecto antihipertensivo se debe a la sustancia activa contenida en ALDOMET® conocida como metildopa, que puede, a través de diferentes mecanismos, reducir la función simpática del organismo. Las modalidades de acción de este principio activo incluyen una inhibición de los centros vasomotores del sistema nervioso central (un efecto probablemente ejercido por el metabolito alfa-metil-noradrenalina) y un efecto periférico antitrenérgico que impide la actividad de la L-dopa-descarboxilasa ( que cataliza la transformación de L-dopa en dopamina, una catecolamina que actúa sobre el sistema nervioso simpático causando la aceleración de los latidos del corazón y el aumento de la presión arterial).

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. METILDOPA E HIPERTENSION

La metildopa fue, entre los años 70 y 80, uno de los fármacos más utilizados en el tratamiento de la hipertensión primaria. Su uso fue luego reemplazado gradualmente por clases farmacéuticas más efectivas con menos efectos secundarios. Sin embargo, este estudio de metaanálisis de aproximadamente 595 estudios demostró la eficacia de la metildopa en dosis de 500 mg / 2000 mg por día para reducir la presión arterial. Más precisamente, la reducción promedio se ha confirmado en valores de 13 mmHg para el máximo y 8 mmHg para el mínimo.

2. MÉTODO Y HEPATOTOSICIDAD EN EL EMBARAZO.

Es conocido como uno de los efectos secundarios asociados con la terapia con metildopa, tanto la toxicidad hepática. Desafortunadamente, la literatura está llena de casos como estos, en los que la administración de metildopa ha dado lugar a una importante reducción de la función hepática, con alteración de los parámetros de laboratorio incluso en mujeres embarazadas. Afortunadamente, los valores y la función hepática volvieron al rango normal después de que se suspendió la terapia.

3. METILDOPA Y ANEMINA.

La anemia hemolítica es uno de los efectos secundarios más riesgosos relacionados con la administración de metildopa. Aunque el mecanismo patógeno de esta reacción adversa aún no se ha aclarado, la literatura internacional contiene anualmente nuevos casos de anemia hemolítica, algunos de los cuales son muy graves.

Método de uso y dosificación.

ALDOMET ® 250/500 mg comprimidos de metildopa: la dosis de ataque para el tratamiento de la hipertensión implica la administración de 2/3 comprimidos al día de 250 mg en las primeras 48 horas. Una vez que se observa el efecto, que generalmente ocurre dentro de las 12/24 horas de la administración oral, sería necesario ajustar la dosis de acuerdo con los objetivos y los resultados iniciales obtenidos.

La dosis máxima permitida de ALDOMET® nunca debe exceder los 2 gramos diarios; Si esta dosis resulta ineficaz, se podría recurrir a la administración simultánea de diuréticos tiazídicos, que parecen ser particularmente efectivos para ayudar a la acción antihipertensiva de la metildopa. En este caso, y posiblemente en otros casos de administración simultánea de fármacos antihipertensivos, el médico debe ajustar la dosis de ambos para obtener un buen control de la presión arterial.

EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE ALDOMET ® Metildopa: ES NECESARIO LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.

Advertencias ALDOMET ® Metildopa

La ingesta de ALDOMET®, especialmente en el caso de dosis altas, puede asociarse con somnolencia y sedación, con un aumento significativo de estos efectos en pacientes ancianos o con enfermedades renales, dado el diferente metabolismo y la reducción de la excreción del ingrediente activo.

Durante el tratamiento con ALDOMET®, también se observaron casos de anemia hemolítica de diferente gravedad, anomalías del hematocrito y parámetros de laboratorio, reducción de la función hepática y fiebre, por lo que fue necesario suspender el tratamiento farmacológico. Como consecuencia, es necesario un control médico cercano durante las primeras semanas de tratamiento, para prevenir la aparición de los efectos peligrosos mencionados anteriormente en la salud del paciente.

ALDOMET® también puede resultar en una alteración de la prueba de Coombs.

En general, la suspensión de la terapia con medicamentos, dada la corta vida media del ingrediente activo, determina un retorno a los niveles de presión pre-terapia en 24 horas, sin ningún efecto de rebote.

La somnolencia y la disminución de la atención podrían ocurrir después de la administración de ALDOMET®, lo que hace que conducir vehículos o el uso de maquinaria sea peligroso.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los diversos estudios publicados en la literatura parecen estar de acuerdo con la ausencia de efectos teratogénicos de ALDOMET®; sin embargo, el papel de la metildopa en el metabolismo fetal aún no se ha aclarado por completo. De hecho, se sabe que este ingrediente activo y sus metabolitos pueden pasar fácilmente la barrera placentaria y ejercer su acción biológica también en el feto. Además, la metildopa se secreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con ALDOMET®.

interacciones

Es posible mejorar la acción terapéutica hipotensora de ALDOMET ® a través de la administración concomitante de otros fármacos antihipertensivos. La sinergia con los diuréticos tiazídicos parece ser particularmente efectiva, en cuyo caso se debe utilizar un ajuste correcto de la dosis para evitar episodios de hipotensión aguda.

El efecto sedante parcial de la metildopa puede reducir la necesidad de anestesia en la fase perioperatoria.

En cambio, la eficacia biológica de ALDOMET® se ve inhibida por la administración de fármacos como los antidepresivos tricíclicos o los antiinflamatorios no esteroideos, capaces de determinar un aumento de la retención hidrosalina.

Contraindicaciones ALDOMET ® Metildopa

Dados los efectos potenciales de la metildopa, no se recomienda la administración de ALDOMET® en pacientes con enfermedades hepáticas y renales, incluso antes, y en caso de hipersensibilidad a uno de los componentes del fármaco.

ALDOMET® no es eficaz en el tratamiento de la hipertensión en pacientes con feocromocitoma.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La administración de ALDOMET®, especialmente en la fase inicial o después de un aumento de la dosis, puede ir acompañada de un efecto sedante, somnolencia, mareos, debilidad, cefalea, náuseas y calambres abdominales.

También se conocen casos en los que la ingesta de ALDOMET® ha determinado la aparición de anemia hemolítica, la alteración de los parámetros de laboratorio, incluido el hematocrito, la fiebre, la impotencia, la disminución de la libido, la amenorrea, la ginecomastia y en casos graves. También bradicardia.

Estos efectos generalmente son leves y transitorios, tienden a retroceder rápidamente una vez que la terapia ha sido suspendida.

En caso de hipersensibilidad a uno de los componentes de ALDOMET®, generalmente se observan reacciones cutáneas como rush, eczema y erupciones cutáneas.