¿Qué es Matever - Levetiracetam?
Matever es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam. Está disponible en tabletas (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y como un concentrado para reconstituir en solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg / ml).
Matever es "un medicamento genérico". Esto significa que Matever es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Keppra.
¿Para qué se utiliza Matever - Levetiracetam?
Matever puede utilizarse como monoterapia (sola) en pacientes a partir de los 16 años con epilepsia recién diagnosticada, en el tratamiento de las crisis parciales en presencia o ausencia de generalización secundaria. Es un tipo de epilepsia en el que la actividad eléctrica excesiva en una parte del cerebro causa síntomas como movimientos espasmódicos repentinos de una parte del cuerpo, problemas con la audición, el olfato o la vista, entumecimiento o sensación repentina de miedo. La generalización secundaria ocurre cuando la hiperactividad se expande a todo el cerebro.
Matever también puede estar indicado como un complemento a otros medicamentos antiepilépticos en el tratamiento de:
- crisis parciales con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
- convulsiones mioclónicas (contracciones breves a sacudidas de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
- Convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias (convulsiones más graves, en las que hay pérdida de conciencia) en pacientes de 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree que es de origen genético).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Matever - Levetiracetam?
Como monoterapia, Matever debe administrarse en una dosis inicial de 250 mg dos veces al día, que debe aumentarse a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. La dosis se puede aumentar cada dos semanas según la respuesta del paciente hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Cuando Matever se agrega a otra terapia antiepiléptica, la dosis inicial en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día. La dosis diaria se puede aumentar hasta 1 500 mg dos veces al día. La dosis inicial, en pacientes entre los seis meses y los 17 años de edad que pesan menos de 50 kg, es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día y puede aumentarse hasta 30 mg / kg dos veces al día.
Las dosis más bajas se utilizan en pacientes que tienen problemas de función renal (como los pacientes ancianos). Las tabletas de Matever deben tragarse con un líquido. Matever puede administrarse por infusión, a la misma dosis y frecuencia, cuando no es posible utilizar la solución oral o los comprimidos. La administración de la infusión debe ser temporal.
¿Cómo funciona Matever - Levetiracetam?
El principio activo de Matever, levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por una actividad eléctrica excesiva en el cerebro. El modo exacto de acción de levetiracetam aún no está claro; sin embargo, el levetiracetam parece interferir con una proteína (proteína de la vesícula sináptica 2A) ubicada en el espacio entre los nervios e interviene en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto permite a Matever estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y evitar las crisis.
¿Qué estudios se han realizado sobre Matever - Levetiracetam?
Debido a que Matever es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos asociados con Matever - Levetiracetam?
Debido a que Matever es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Matever - Levetiracetam?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Matever tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Keppra. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Keppra, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Matever.
Más información sobre Matever - Levetiracetam
El 3 de octubre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Matever.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Matever, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este sumario: 08-2011.
