¿Qué es Tamiflu?
Tamiflu es un medicamento que contiene el principio activo oseltamivir. Está disponible en cápsulas (amarillo: 30 mg; gris: 45 mg; amarillo y gris: 75 mg) y en polvo para suspensión oral (12 mg / ml).
¿Para qué se utiliza Tamiflu?
Tamiflu se utiliza en el tratamiento o la prevención de la influenza en pacientes mayores de un año de edad:
- en el tratamiento de la influenza, se puede usar en pacientes que muestran síntomas de influenza, cuando se sabe que el virus de la influenza está circulando en la comunidad, en la prevención de la influenza, se puede usar en pacientes que han estado en contacto con Personas afectadas. Esto generalmente se hace caso por caso, pero en circunstancias excepcionales, por ejemplo, si la vacuna contra la gripe no es suficiente y en presencia de una pandemia (epidemia mundial de gripe), se puede considerar la prevención estacional.
Durante una pandemia de influenza, Tamiflu también se puede usar en el tratamiento o la prevención de la influenza en niños menores de un año. Depende de los médicos decidir si administrar Tamiflu a los niños de este grupo de edad, dependiendo de la gravedad de la enfermedad del virus de la influenza y la salud del niño, a fin de garantizar que el niño pueda beneficiarse con el medicamento.
Tamiflu no es un sustituto para la vacunación contra la gripe, y su uso debe basarse en las recomendaciones oficiales.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Tamiflu?
En el tratamiento de la influenza, Tamiflu debe administrarse dentro de los primeros dos días del inicio de los síntomas. El medicamento se toma en una sola dosis dos veces al día durante cinco días.
En la prevención de la influenza, Tamiflu debe administrarse dentro de los dos primeros días de contacto con los afectados. El medicamento se toma en una sola dosis una vez al día durante al menos 10 días después del contacto con una persona infectada. En el caso de usar Tamiflu durante una epidemia de influenza, la dosis puede administrarse hasta por seis semanas.
La dosis de Tamiflu para adultos y niños que pesan más de 40 kg es de 75 mg. Para niños que pesan menos de 40 kg, la dosis se ajusta a su peso usando cápsulas de dosis más bajas
(30 o 45 mg) o suspensión oral. Si el polvo para suspensión oral no está disponible, el farmacéutico puede preparar una solución utilizando el contenido de las cápsulas, o el contenido de las cápsulas se puede mezclar en casa con alimentos endulzados. Las dosis deben reducirse en pacientes con problemas renales. Para toda la información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Tamiflu?
El principio activo de Tamiflu, oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la influenza, bloqueando algunas de las enzimas en su superficie, conocidas como neuraminidasa. Cuando estas enzimas se bloquean, el virus no puede expandirse. Oseltamivir actúa sobre las enzimas neuraminidasas de la influenza A (las más comunes) y B.
¿Qué estudios se han realizado en Tamiflu?
Tamiflu se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) en estudios de tratamiento de influenza (realizados en 2 413 adultos y adolescentes, 741 ancianos y 1 033 niños con al menos un año de edad). La eficacia se midió utilizando un formulario de evaluación en el que los síntomas debían observarse (estado febril, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, malestar general y secreción nasal).
En la prevención de la influenza, Tamiflu se estudió en pacientes que habían estado expuestos a la enfermedad porque un miembro de la familia había contraído el virus (962 casos) o durante una epidemia (1 562 sujetos de 16 a 65 años de edad). 548 personas mayores en hogares de ancianos). Los estudios registraron el número de casos de influenza demostrados por pruebas de laboratorio. Un estudio también investigó el uso de Tamiflu en un entorno familiar (277 familias) tanto para el tratamiento de la persona afectada como para el tratamiento o la prevención de la influenza en personas en contacto con el paciente.
Se realizó un estudio limitado para demostrar que la dosis recomendada de Tamiflu produce niveles de medicamentos similares a las dosis efectivas en niños mayores y adultos en la sangre de niños de un mes y un año. Tamiflu no se ha estudiado en niños menores de un mes; sin embargo, su uso en este grupo de edad se basa en los resultados observados en niños mayores.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Tamiflu durante los estudios?
En estudios de tratamiento en adultos, Tamiflu acortó el curso de la enfermedad en un promedio de 5, 2 días en pacientes tratados con placebo a los 4, 2 días en pacientes tratados con Tamiflu. La reducción promedio en la duración de la enfermedad en niños de uno a seis años fue de 1.5 días.
En estudios de prevención, Tamiflu redujo la incidencia de la influenza entre las personas en contacto con sujetos enfermos. En el estudio realizado durante una epidemia, solo el 1% de las personas que tomaron Tamiflu desarrollaron gripe después del contacto, en comparación con el 5% de los sujetos tratados con placebo. En las familias con un miembro afectado por la gripe, el 7% de los familiares que convivieron y tomaron Tamiflu con fines preventivos se desarrollaron, en comparación con el 20% de los que no habían recibido ningún tratamiento preventivo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Tamiflu?
Los efectos secundarios más comunes con Tamiflu en pacientes que tienen al menos 13 años de edad (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza y náuseas. En niños de un año y 12 años, los efectos secundarios más comunes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son vómitos y diarrea; Se observan efectos adversos similares en niños menores de un año. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Tamiflu, consulte el prospecto.
Tamiflu no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al oseltamivir o a cualquiera de sus otros componentes.
¿Por qué se ha aprobado Tamiflu?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tamiflu superan sus riesgos en el tratamiento y la prevención de la influenza. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Tamiflu.
Otras informaciones sobre Tamiflu:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Tamiflu a Roche Registration Limited el 20 de junio de 2002 . Después de cinco años, la autorización de comercialización fue renovada por otros cinco años.
Para la versión completa de Tamiflu en EPAR, haga clic aquí .
Última actualización de este resumen: 10-2009.
